Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äitien tyytyväisyys vanhemmuuteen ja vanhemmuuden itsetehokkuus: arvio vauvan rauhoittavasta menetelmästä

torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tampere University Hospital

Äitien vanhemmuuteen liittyvä tyytyväisyys ja vanhemmuuden itsetehokkuus synnytyksen jälkeisenä aikana: arvio vauvan rauhoittavasta menetelmästä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, miten voidaan tukea perheitä, joissa lapsi itkee liikaa lapsen ensimmäisten kuukausien aikana. Tarkoituksena on selvittää, miten liiallinen itkevä tai kiukkuinen vauva vaikuttaa äitien vanhemmuuden tyytyväisyyteen ja vanhemmuuden itsetehokkuuteen. Lisäksi tarkoituksena on tutkia, miten käyttäytymisinterventio (The 5 S's) vaikuttaa vauvojen äitien tyytyväisyyteen ja itsetehokkuuteen sekä arvioida toimenpiteen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu rinnakkaistutkimus, jossa verrataan PSE:tä ja PS:ää interventio- ja kontrolliryhmässä. Tiedot on kerätty 1.3.-20.5.2019 kolmelta synnytyksen jälkeiseltä osastolta. Äidit rekrytoivat kätilöt osastoille synnytyksen jälkeen. Lähtötilanteen otoskoko oli 250 äitiä, mikä perustuu suoritettuun tehoanalyysiin. Otoskoon laskenta perustui aikaisempaan tutkimukseen, josta laskettiin vanhempien tyytyväisyyden muutoksen keskihajonta (0,81). Perustiedot kerättiin ennen satunnaistamista sairaalassa. Seurantatiedot kerättiin kuudesta kahdeksaan viikkoa synnytyksen jälkeen kotona.

Tutkimustulosten arvioinnin instrumentit olivat Salosen ym. kehittämä ja validoima vanhemmuuden itsetehokkuusasteikko (PSE). ja vanhemmuustyytyväisyysasteikko (PS) on Pridham & Changin, 1989, "What Being the Parent of a New Baby is Like" -kyselyn arvioinnin alaasteikko.

Tiedot analysoitiin SPSS-tilastoohjelmistolla Windowsille, versio 25. Kuvaaviin tilastoihin sisältyi frekvenssit, prosentit, keskiarvot ja mediaanit. PSE-instrumentin ja WBPL-R-arviointiala-asteikon (PS) kokonaispisteet laskettiin summaamalla kaikkien kohteiden pisteet ja jakamalla summa kohteiden lukumäärällä. Korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia. Ryhmien välisiä vertailuja tehtiin emoominaisuuksien, PSE:n ja PS:n perusteella. Vääristyneiden jakaumien vuoksi käytettiin ei-parametrisia testejä. Mann-Whitney U -testejä käytettiin kahdessa ryhmävertailussa ja Kruskal Wallis -testejä kolmessa tai useammassa ryhmävertailussa.

Tuloksia ei ole vielä raportoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisyntyneet äidit
  • Monisyntyneet äidit
  • Terveiden vauvojen äidit huoneessa (äidin kanssa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, joilla on vauvoja, joita hoidettiin toisella osastolla tiedonkeruun aikana
  • Äidit, joilla on useita lapsia
  • Äidit, jotka eivät ymmärrä suomea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä

Interventioryhmän äideille opetettiin lapsen rauhoittava tekniikka 5 S, joka on osa The Happiest Baby (THB) -menetelmää. Ihmiskauppa perustuu teoriaan, jonka mukaan pikkulapsilla on synnynnäinen "rauhoittava refleksi", joka voi rauhoittaa vauvan hälinää, liiallista itkua ja pidentää unta. Tämän refleksin laukaisee viisi toimintaa, jotka jäljittelevät kohdun aistimiljöö. 5 S:t sisältävät kapaloinnin, sivuasennon, äänen (valkoinen kohina), keinumisen ja imemisen.

Interventio koostui 20 minuutin kasvokkain tapahtuvasta ohjauksesta tutkijan kanssa, joka toteutettiin yksilöllisesti äidin sairaalahuoneessa. Jokaiselle äidille annettiin kotiin vietävä lehtinen, jossa selostettiin 5 vaihetta lyhyesti. Käsiteltiin turvallisuuskysymyksiä, kuten turvallisin nukkumisasento (makamaalla), lantion taipuminen ja ylikuumenemisen välttäminen kapaloinnissa. Sama tutkija suoritti jokaisen ohjausistunnon standardoinnin ylläpitämiseksi.
Käyttäytyminen: 5 S:n vauvan rauhoittava toimenpide
5 yksinkertaista askelta rauhoittaaksesi kiukkuinen tai itkevä vauva. Vaiheisiin kuuluu kapalointi, sivuasento, ääni (valkoinen kohina), keinu ja imeminen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali hoito synnytyksen jälkeisellä osastolla (imetys- ja pikkulasten hoidon ohjaus ja tuki synnytyksestä toipumisessa ja vanhemmuuteen siirtymisessä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden tyytyväisyys (PS)
Aikaikkuna: Perustaso
Kysely "Millaista on olla uuden vauvan vanhempana" mittaa vanhemmuuden tyytyväisyyttä ja siinä on kolme erillistä alaasteikkoa: arviointi (11 kohtaa), keskeisyys (8 kohtaa) ja elämänmuutos (6 kohtaa). Arviointiala-asteikolla on 11 kohtaa, joissa äidit vastasivat yhdeksän pisteen asteikolla verbaalisilla loppuankkureilla, kuten 1 = ei ollenkaan (tyytyväinen) 9 = täysin (tyytyväinen). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän PS:ää. Arviointiala-asteikko sisältää asioita, kuten "Kuinka hyvin tunnet vauvasi?", "Kuinka tyytyväinen olet uuden vauvan vanhempana?" ja "Kuinka tyytyväinen olet vauvanhoitotehtäviin?".
Perustaso
Muutos vanhempien tyytyväisyydessä (PS)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kysely "Millaista on olla uuden vauvan vanhempana" mittaa vanhemmuuden tyytyväisyyttä ja siinä on kolme erillistä alaasteikkoa: arviointi (11 kohtaa), keskeisyys (8 kohtaa) ja elämänmuutos (6 kohtaa). Arviointiala-asteikolla on 11 kohtaa, joissa äidit vastasivat yhdeksän pisteen asteikolla verbaalisilla loppuankkureilla, kuten 1 = ei ollenkaan (tyytyväinen) 9 = täysin (tyytyväinen). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän PS:ää. Arviointiala-asteikko sisältää asioita, kuten "Kuinka hyvin tunnet vauvasi?", "Kuinka tyytyväinen olet uuden vauvan vanhempana?" ja "Kuinka tyytyväinen olet vauvanhoitotehtäviin?".
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Parenting Self-Efficacy (PSE)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kyselylomake mittaa vanhemmuuden itsetehokkuutta ja on aluekohtainen ja sisältää 27 erilaista vauvanhoitotaitoa mittaavaa kohtaa. Näitä taitoja ovat kognitiiviset taidot (11 osaa), kuten "tiedän kuinka rauhoittaa itkevä vauva", affektiiviset taidot (seitsemän osaa), kuten "tiedän mistä vauvani nauttii" ja käyttäytymistaidot (yhdeksän osaa), kuten "minä" pystyn nukahtamaan vauvani." Laitteessa on kuusipisteinen Likert-asteikko 1 = "täysin eri mieltä" - 6 = "täysin samaa mieltä". Vanhemmuuden itsetehokkuuden kokonaispisteet laskettiin laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet ja jakamalla summa kohteiden lukumäärällä. Lisäksi kunkin alakategorian pisteet laskettiin laskemalla yhteen alaluokan kaikkien kohteiden pisteet ja jakamalla summa kohteiden lukumäärällä. Tässä instrumentissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa (PSE)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tämä kyselylomake mittaa vanhemmuuden itsetehokkuutta ja on aluekohtainen ja sisältää 27 erilaista vauvanhoitotaitoa mittaavaa kohtaa. Näitä taitoja ovat kognitiiviset taidot (11 osaa), kuten "tiedän kuinka rauhoittaa itkevä vauva", affektiiviset taidot (seitsemän osaa), kuten "tiedän mistä vauvani nauttii" ja käyttäytymistaidot (yhdeksän osaa), kuten "minä" pystyn nukahtamaan vauvani." Laitteessa on kuusipisteinen Likert-asteikko 1 = "täysin eri mieltä" - 6 = "täysin samaa mieltä". Vanhemmuuden itsetehokkuuden kokonaispisteet laskettiin laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet ja jakamalla summa kohteiden lukumäärällä. Lisäksi kunkin alakategorian pisteet laskettiin laskemalla yhteen alaluokan kaikkien kohteiden pisteet ja jakamalla summa kohteiden lukumäärällä. Tässä instrumentissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Tampere University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18188H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla olevat IPD:t johtavat julkaisuun, myös Tutkimuspöytäkirjaan, sallitaan vuonna 2022 keskustelujen jälkeen ja hyvässä yhteistyössä Tampereen yliopistollisen sairaalan kanssa.

IPD-jaon aikakehys

2022-2027

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lupa Tampereen yliopistollisesta sairaalasta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa