Satysfakcja rodzicielska matek i poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej: ocena metody uspokajania niemowląt
Satysfakcja rodzicielska matek i poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej w okresie poporodowym: ocena metody uspokajania niemowląt
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana, równoległa próba kontrolna, która porównuje PSE i PS w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Dane zostały zebrane w okresie od 1 marca do 20 maja 2019 roku z trzech oddziałów poporodowych. Matki były rekrutowane przez położne na oddziałach po porodzie. Wyjściowa wielkość próby wynosiła 250 matek, co jest oparte na przeprowadzonej analizie mocy. Liczebność próby została obliczona na podstawie poprzedniego badania, z którego obliczono odchylenie standardowe (0,81) dla zmiany zadowolenia rodziców. Dane wyjściowe zostały zebrane przed randomizacją w szpitalu. Dane kontrolne zbierano od sześciu do ośmiu tygodni po porodzie w domu.
Instrumentami do oceny wyników badań była skala poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej (PSE) opracowana i zwalidowana przez Salonena i in. oraz skala satysfakcji rodzicielskiej (PS), podskala ewaluacyjna kwestionariusza „Jak wygląda bycie rodzicem nowego dziecka” autorstwa Pridhama i Changa, 1989.
Dane analizowano za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS dla systemu Windows, wersja 25. Statystyki opisowe obejmowały częstości, wartości procentowe, średnie i mediany. Wyniki całkowite dla narzędzia PSE i podskali oceny WBPL-R (PS) obliczono sumując wyniki dla wszystkich pozycji i dzieląc sumę przez liczbę pozycji. Wyższe wyniki wskazywały na lepsze wyniki. Porównania między grupami przeprowadzono na podstawie cech matek, PSE i PS. Ze względu na skośne rozkłady zastosowano testy nieparametryczne. Do porównań dwóch grup zastosowano testy U Manna-Whitneya, a do porównań trzech lub więcej grup zastosowano testy Kruskala Wallisa.
Wyniki nie zostały jeszcze zgłoszone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne matki
- Wieloródki
- Matki zdrowych niemowląt mieszkających w pokoju (z matką)
Kryteria wyłączenia:
- Matki z niemowlętami, które były leczone na innym oddziale podczas zbierania danych
- Matki z wieloma niemowlętami
- Matki, które nie rozumieją języka fińskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Matki z grupy interwencyjnej uczono techniki uspokajania niemowląt 5 S, będącej częścią metody The Happiest Baby (THB). THB opiera się na teorii, że niemowlęta mają wrodzony „odruch uspokajający”, który może łagodzić niepokój, nadmierny płacz i przedłużać sen. Odruch ten jest wyzwalany przez pięć czynności, które naśladują środowisko sensoryczne macicy. 5 S obejmuje pieluszki, pozycję na boku, dźwięk (biały szum), huśtanie się i ssanie. Interwencja składała się z 20-minutowej sesji doradczej twarzą w twarz z badaczem, wykonywanej indywidualnie w sali szpitalnej matki. Każda matka otrzymała ulotkę do zabrania do domu, która w skrócie wyjaśniała 5 kroków. Zajęto się kwestiami bezpieczeństwa, takimi jak najbezpieczniejsza pozycja do spania (na wznak), zginanie bioder i unikanie przegrzania w owinięciu. Ten sam badacz przeprowadzał każdą sesję poradnictwa, aby zachować standaryzację. |
5 prostych kroków, aby uspokoić rozdrażnione lub płaczące niemowlę.
Kroki obejmują pieluszki, pozycję na boku, dźwięk (biały szum), huśtanie się i ssanie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa opieka na oddziale poporodowym (poradnictwo w zakresie karmienia piersią i opieki nad noworodkiem oraz wsparcie w rekonwalescencji po porodzie i wchodzeniu w rodzicielstwo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie rodziców (PS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz „Jak to jest być rodzicem nowo narodzonego dziecka” mierzy satysfakcję rodzicielską i ma trzy odrębne podskale: ocena (11 pozycji), centralność (8 pozycji) i zmiana życia (6 pozycji).
Podskala Oceny zawiera 11 pozycji, w których matki odpowiadały na dziewięciopunktowej skali ze słownymi kotwicami końcowymi, takimi jak 1 = w ogóle (zadowolony) do 9 = całkowicie (zadowolony).
Wyższe wyniki oznaczają więcej PS.
Podskala oceny zawiera pozycje takie jak „Jak dobrze znasz swoje dziecko?”, „Jak bardzo jesteś zadowolony z bycia rodzicem nowego dziecka?” oraz „Jak bardzo jesteś zadowolony z zadań związanych z opieką nad dzieckiem?”.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana satysfakcji rodzicielskiej (PS)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po porodzie
|
Kwestionariusz „Jak to jest być rodzicem nowo narodzonego dziecka” mierzy satysfakcję rodzicielską i ma trzy odrębne podskale: ocena (11 pozycji), centralność (8 pozycji) i zmiana życia (6 pozycji).
Podskala Oceny zawiera 11 pozycji, w których matki odpowiadały na dziewięciopunktowej skali ze słownymi kotwicami końcowymi, takimi jak 1 = w ogóle (zadowolony) do 9 = całkowicie (zadowolony).
Wyższe wyniki oznaczają więcej PS.
Podskala oceny zawiera pozycje takie jak „Jak dobrze znasz swoje dziecko?”, „Jak bardzo jesteś zadowolony z bycia rodzicem nowego dziecka?” oraz „Jak bardzo jesteś zadowolony z zadań związanych z opieką nad dzieckiem?”.
|
6-8 tygodni po porodzie
|
|
Rodzicielstwo Poczucie własnej skuteczności (PSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten kwestionariusz mierzy samoskuteczność rodzicielstwa i jest specyficzny dla domeny i zawiera 27 pozycji mierzących różne umiejętności opieki nad niemowlęciem.
Umiejętności te to umiejętności poznawcze (11 pozycji), takie jak „Wiem, jak uspokoić płaczące dziecko”, umiejętności afektywne (siedem pozycji), takie jak „Wiem, co lubi moje dziecko” oraz umiejętności behawioralne (dziewięć pozycji), takie jak „Ja” jestem w stanie ułożyć moje dziecko do snu”.
Instrument ma sześciostopniową skalę Likerta, od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Całkowite wyniki poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej obliczono, dodając wyniki wszystkich pozycji i dzieląc sumę przez liczbę pozycji.
Ponadto wynik dla każdej podkategorii został obliczony przez dodanie wyników wszystkich pozycji w podkategorii i podzielenie sumy przez liczbę pozycji.
W tym instrumencie wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej (PSE)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po porodzie
|
Ten kwestionariusz mierzy samoskuteczność rodzicielstwa i jest specyficzny dla domeny i zawiera 27 pozycji mierzących różne umiejętności opieki nad niemowlęciem.
Umiejętności te to umiejętności poznawcze (11 pozycji), takie jak „Wiem, jak uspokoić płaczące dziecko”, umiejętności afektywne (siedem pozycji), takie jak „Wiem, co lubi moje dziecko” oraz umiejętności behawioralne (dziewięć pozycji), takie jak „Ja” jestem w stanie ułożyć moje dziecko do snu”.
Instrument ma sześciostopniową skalę Likerta, od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Całkowite wyniki poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej obliczono, dodając wyniki wszystkich pozycji i dzieląc sumę przez liczbę pozycji.
Ponadto wynik dla każdej podkategorii został obliczony przez dodanie wyników wszystkich pozycji w podkategorii i podzielenie sumy przez liczbę pozycji.
W tym instrumencie wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
6-8 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R18188H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .