Satisfação parental das mães e autoeficácia parental: uma avaliação de um método de acalmar bebês
Satisfação parental das mães e autoeficácia parental durante o período pós-parto: uma avaliação de um método de acalmar bebês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo paralelo de acompanhamento controlado randomizado que compara PSE e PS em um grupo de intervenção e controle. Os dados foram coletados de 1º de março a 20 de maio de 2019 em três enfermarias pós-parto. As mães foram recrutadas por parteiras nas enfermarias após o parto. O tamanho da amostra inicial foi de 250 mães, que se baseia em uma análise de poder conduzida. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em estudo anterior, a partir do qual foi calculado o desvio padrão (0,81) para mudança na satisfação dos pais. Os dados basais foram coletados antes da randomização no hospital. Os dados de acompanhamento foram coletados de seis a oito semanas após o parto em casa.
Os instrumentos para avaliar os resultados do estudo foram a escala de autoeficácia parental (PSE) desenvolvida e validada por Salonen et al. e escala de satisfação parental (PS), a subescala de avaliação do questionário "Como é ser pai de um bebê recém-nascido" de Pridham & Chang, 1989.
Os dados foram analisados com o software estatístico SPSS para Windows, versão 25. A estatística descritiva incluiu frequências, porcentagens, médias e medianas. Os escores totais para o instrumento PSE e a subescala de avaliação WBPL-R (PS) foram calculados somando os escores de todos os itens e dividindo a soma pelo número de itens. Pontuações mais altas indicaram melhores resultados. As comparações entre os grupos foram feitas de características maternas, PSE e PS. Devido a distribuições assimétricas, testes não paramétricos foram usados. Os testes Mann-Whitney U foram usados para comparações de dois grupos, e os testes de Kruskal Wallis foram usados para três ou mais comparações de grupos.
Os resultados ainda não foram informados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mães primíparas
- mães multíparas
- Mães de bebês saudáveis em alojamento conjunto (com a mãe)
Critério de exclusão:
- Mães com bebês que foram atendidos em outra enfermaria durante a coleta de dados
- Mães com vários bebês
- Mães com incapacidade de entender finlandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
As mães do grupo de intervenção aprenderam a técnica de acalmar bebês 5 S's, uma parte do método The Happiest Baby (THB). O THB baseia-se na teoria de que os bebês têm um "reflexo calmante" inato que pode acalmar a agitação infantil, o choro excessivo e prolongar o sono. Esse reflexo é desencadeado por cinco atividades que imitam o ambiente sensorial do útero. Os 5 S's incluem panos, posição lateral, som (ruído branco), balanço e sucção. A intervenção consistiu em uma sessão de orientação presencial de 20 minutos com a pesquisadora, realizada individualmente no quarto da mãe no hospital. Cada mãe recebeu um folheto para levar para casa que explicava resumidamente os 5 passos. Foram abordadas questões de segurança, como a posição mais segura para dormir (supino), permitindo que os quadris flexionem e como evitar o superaquecimento quando enfaixados. O mesmo pesquisador executou cada sessão de orientação para manter a padronização. |
5 passos simples para acalmar um bebê agitado ou que chora.
As etapas incluem enfaixamento, posição lateral, som (ruído branco), balanço e sucção.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados padrão na enfermaria pós-parto (aleitamento materno e orientação sobre cuidados infantis e apoio na recuperação do parto e na transição para a paternidade).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação parental (PS)
Prazo: Linha de base
|
O questionário "Como é ser pai de um bebê recém-nascido" mede a satisfação dos pais e possui três subescalas distintas: avaliação (11 itens), centralidade (8 itens) e mudança de vida (6 itens).
A subescala Avaliação contém 11 itens onde as mães responderam em uma escala de nove pontos com âncoras finais verbais, como 1 = nada (satisfeita) a 9 = completamente (satisfeita).
Pontuações mais altas indicam mais PS.
A subescala de avaliação contém itens como "Quão bem você conhece seu bebê?", "Quão satisfeito você está em ser pai de um novo bebê?" e "Quão satisfeito você está com as tarefas de cuidar do bebê?".
|
Linha de base
|
|
Mudança na satisfação dos pais (PS)
Prazo: 6-8 semanas após o parto
|
O questionário "Como é ser pai de um bebê recém-nascido" mede a satisfação dos pais e possui três subescalas distintas: avaliação (11 itens), centralidade (8 itens) e mudança de vida (6 itens).
A subescala Avaliação contém 11 itens onde as mães responderam em uma escala de nove pontos com âncoras finais verbais, como 1 = nada (satisfeita) a 9 = completamente (satisfeita).
Pontuações mais altas indicam mais PS.
A subescala de avaliação contém itens como "Quão bem você conhece seu bebê?", "Quão satisfeito você está em ser pai de um novo bebê?" e "Quão satisfeito você está com as tarefas de cuidar do bebê?".
|
6-8 semanas após o parto
|
|
Autoeficácia Parental (PSE)
Prazo: Linha de base
|
Este questionário mede a autoeficácia parental e é específico do domínio, e inclui 27 itens que medem diferentes habilidades de cuidados infantis.
Essas habilidades são habilidades cognitivas (11 itens) como "Eu sei como acalmar um bebê que chora", habilidades afetivas (sete itens) como "Eu sei do que meu bebê gosta" e habilidades comportamentais (nove itens) como "Eu consigo colocar meu bebê para dormir".
O instrumento possui uma escala Likert de seis pontos 1 = "discordo totalmente" a 6 = "concordo totalmente".
Os escores totais de autoeficácia parental foram calculados somando os escores de todos os itens e dividindo a soma pelo número de itens.
Além disso, a pontuação para cada subcategoria foi calculada somando as pontuações de todos os itens da subcategoria e dividindo a soma pelo número de itens.
Nesse instrumento, pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
Linha de base
|
|
Mudança na autoeficácia parental (PSE)
Prazo: 6-8 semanas após o parto
|
Este questionário mede a autoeficácia parental e é específico do domínio, e inclui 27 itens que medem diferentes habilidades de cuidados infantis.
Essas habilidades são habilidades cognitivas (11 itens) como "Eu sei como acalmar um bebê que chora", habilidades afetivas (sete itens) como "Eu sei do que meu bebê gosta" e habilidades comportamentais (nove itens) como "Eu consigo colocar meu bebê para dormir".
O instrumento possui uma escala Likert de seis pontos 1 = "discordo totalmente" a 6 = "concordo totalmente".
Os escores totais de autoeficácia parental foram calculados somando os escores de todos os itens e dividindo a soma pelo número de itens.
Além disso, a pontuação para cada subcategoria foi calculada somando as pontuações de todos os itens da subcategoria e dividindo a soma pelo número de itens.
Nesse instrumento, pontuações mais altas indicam melhores resultados.
|
6-8 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R18188H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .