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母亲的育儿满意度和育儿自我效能感:一种婴儿安抚方法的评价

2020年3月5日 更新者:Tampere University Hospital

产后妈妈的育儿满意度和育儿自我效能感:一种婴儿安抚方法的评价

本研究的主要目的是调查如何在孩子出生后的头几个月为过度哭泣或烦躁的婴儿提供支持。 目的是发现过度哭泣或烦躁的婴儿如何影响母亲的育儿满意度和育儿自我效能。 此外,目的是调查行为干预(5S)如何影响婴儿母亲的育儿满意度和自我效能感,并评估干预的有效性。

研究概览

详细说明

这是一项随机对照后续平行试验,比较干预组和对照组的 PSE 和 PS。 数据是在 2019 年 3 月 1 日至 5 月 20 日期间从三个产后病房收集的。 母亲们在分娩后由病房的助产士招募。 基线样本量为 250 名母亲,这是基于进行的功效分析得出的。 样本量计算基于之前的研究,从中计算出父母满意度变化的标准差 (0.81)。 在医院进行随机化之前收集基线数据。 产后六至八周在家中收集后续数据。

评估研究结果的工具是由 Salonen 等人开发和验证的育儿自我效能 (PSE) 量表。和育儿满意度 (PS) 量表,这是 Pridham & Chang 于 1989 年提出的“作为新生儿的父母是什么样子”问卷的评估子量表。

使用 Windows 版本 25 的 SPSS 统计软件分析数据。 描述性统计包括频率、百分比、平均值和中位数。 PSE 工具和 WBPL-R 评估分量表 (PS) 的总分是通过将所有项目的分数相加并将总和除以项目数来计算的。 分数越高表明结果越好。 组间比较由母亲特征、PSE和PS组成。 由于偏态分布,使用了非参数测试。 Mann-Whitney U 检验用于两组比较,Kruskal Wallis 检验用于三组或更多组比较。

结果尚未报告。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pirkanmaa
      • Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33520
        • Tampere University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初产妇
  • 多胎妈妈
  • 与母亲同住的健康婴儿的母亲

排除标准:

  • 在数据收集期间在另一个病房接受治疗的婴儿的母亲
  • 有多个婴儿的母亲
  • 听不懂芬兰语的母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组

干预组的母亲学习了婴儿安抚技巧 5 S,这是最快乐的婴儿 (THB) 方法的一部分。 THB 的理论依据是婴儿天生就有一种“镇静反射”,可以缓解婴儿烦躁、过度哭闹和延长睡眠时间。 这种反射是由模仿子宫感觉环境的五种活动触发的。 5S 包括襁褓、侧卧、声音(白噪音)、摇摆和吸吮。

干预包括与研究人员进行 20 分钟的面对面指导,在母亲的病房单独进行。 每位母亲都会收到一张传单带回家,其中简要说明了这 5 个步骤。 解决了安全问题,例如最安全的睡眠姿势(仰卧)、允许臀部弯曲以及如何避免包裹时过热。 同一位研究人员执行每个指导会议以保持标准化。

安抚烦躁或哭闹婴儿的 5 个简单步骤。 步骤包括襁褓、侧卧、声音(白噪声)、摆动和吸吮。
无干预:控制组
产后病房的标准护理(母乳喂养和婴儿护理指导以及从分娩中恢复和过渡到为人父母的支持)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
育儿满意度(PS)
大体时间:基线
“成为新生儿的父母是什么样的”调查问卷衡量育儿满意度并具有三个不同的分量表:评估(11 项)、中心性(8 项)和生活改变(6 项)。 评估子量表包含 11 个项目,其中母亲在九点量表上以口头结尾锚点进行回应,例如 1 = 一点也不(满意)到 9 = 完全(满意)。 分数越高表示 PS 越多。 评估子量表包含诸如“您对您的宝宝了解多少?”、“您对作为新生儿父母的满意度如何?”等项目。和“您对婴儿护理任务的满意度如何?”。
基线
育儿满意度的变化(PS)
大体时间:产后 6-8 周
“成为新生儿的父母是什么样的”调查问卷衡量育儿满意度并具有三个不同的分量表:评估(11 项)、中心性(8 项)和生活改变(6 项)。 评估子量表包含 11 个项目,其中母亲在九点量表上以口头结尾锚点进行回应,例如 1 = 一点也不(满意)到 9 = 完全(满意)。 分数越高表示 PS 越多。 评估子量表包含诸如“您对您的宝宝了解多少?”、“您对作为新生儿父母的满意度如何?”等项目。和“您对婴儿护理任务的满意度如何?”。
产后 6-8 周
育儿自我效能 (PSE)
大体时间:基线
该问卷测量育儿自我效能感并且是特定领域的,它包括 27 个测量不同婴儿护理技能的项目。 这些技能是认知技能(11 项),如“我知道如何安抚哭闹的婴儿”,情感技能(7 项),如“我知道我的宝宝喜欢什么”,以及行为技能(9 项),如“我”我能让我的孩子入睡”。 该工具有六点李克特量表 1 =“强烈反对”到 6 =“强烈同意”。 育儿自我效能总分的计算方法是将所有项目的分数相加,然后将总和除以项目数。 此外,每个子类别的分数是通过将子类别中所有项目的分数相加并除以项目数来计算的。 在该工具中,分数越高表示结果越好。
基线
育儿自我效能 (PSE) 的变化
大体时间:产后 6-8 周
该问卷测量育儿自我效能感并且是特定领域的,它包括 27 个测量不同婴儿护理技能的项目。 这些技能是认知技能(11 项),如“我知道如何安抚哭闹的婴儿”,情感技能(7 项),如“我知道我的宝宝喜欢什么”,以及行为技能(9 项),如“我”我能让我的孩子入睡”。 该工具有六点李克特量表 1 =“强烈反对”到 6 =“强烈同意”。 育儿自我效能总分的计算方法是将所有项目的分数相加,然后将总和除以项目数。 此外,每个子类别的分数是通过将子类别中所有项目的分数相加并除以项目数来计算的。 在该工具中,分数越高表示结果越好。
产后 6-8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月3日

初级完成 (实际的)

2019年5月20日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月5日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R18188H

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在与坦佩雷大学医院进行讨论并进行良好合作后,将在 2022 年允许所有作为出版物结果基础的 IPD 以及研究方案。

IPD 共享时间框架

2022-2027

IPD 共享访问标准

坦佩雷大学医院的许可

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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