Ouderschapstevredenheid van moeders en zelfredzaamheid van het ouderschap: een evaluatie van een kalmeringsmethode voor baby's
Ouderschapstevredenheid van moeders en zelfredzaamheid van het ouderschap tijdens de postpartumperiode: een evaluatie van een kalmeringsmethode voor baby's
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde parallelle vervolgstudie die PSE en PS vergelijkt in een interventie- en controlegroep. De gegevens zijn verzameld van 1 maart tot 20 mei 2019 op drie postpartumafdelingen. De moeders werden na de bevalling geworven door verloskundigen op de afdelingen. De steekproefomvang bij baseline was 250 moeders, wat gebaseerd is op een uitgevoerde poweranalyse. De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op eerder onderzoek, waaruit de standaarddeviatie (0,81) voor verandering in ouderlijke tevredenheid werd berekend. Basisgegevens werden verzameld vóór randomisatie in het ziekenhuis. Follow-upgegevens werden zes tot acht weken postpartum thuis verzameld.
De instrumenten om de onderzoeksresultaten te beoordelen waren de parenting self-efficacy (PSE)-schaal, ontwikkeld en gevalideerd door Salonen et al. en ouderschapstevredenheidsschaal (PS), de evaluatiesubschaal van de vragenlijst "What Being the Parent of a New Baby is Like" door Pridham & Chang, 1989.
Gegevens werden geanalyseerd met SPSS statistische software voor Windows, versie 25. Beschrijvende statistieken omvatten frequenties, percentages, gemiddelden en medianen. Totaalscores voor het PSE-instrument en de WBPL-R-evaluatiesubschaal (PS) werden berekend door de scores voor alle items op te tellen en de som te delen door het aantal items. Hogere scores duidden op betere resultaten. Vergelijkingen tussen groepen werden gemaakt van moederkenmerken, PSE en PS. Vanwege scheve verdelingen is er gebruik gemaakt van niet-parametrische toetsen. Mann-Whitney U-tests werden gebruikt voor twee groepsvergelijkingen en Kruskal Wallis-tests werden gebruikt voor drie of meer groepsvergelijkingen.
Resultaten zijn nog niet gemeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primiparae moeders
- Multiparae moeders
- Moeders van gezonde baby's die inwonen (bij moeder)
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met baby's die tijdens de gegevensverzameling op een andere afdeling werden behandeld
- Moeders met meerdere baby's
- Moeders die Fins niet kunnen verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Moeders in de interventiegroep leerden de babykalmeringstechniek 5 S's, een onderdeel van de The Happiest Baby (THB)-methode. Mensenhandel is gebaseerd op de theorie dat baby's een aangeboren "kalmerende reflex" hebben die het geroezemoes en overmatig huilen van baby's kan kalmeren en de slaap kan verlengen. Deze reflex wordt geactiveerd door vijf activiteiten die het sensorische milieu van de baarmoeder nabootsen. De 5 S'en omvatten inbakeren, zijligging, geluid (witte ruis), schommelen en zuigen. De interventie bestond uit een face-to-face begeleidingssessie van 20 minuten met de onderzoeker, individueel uitgevoerd in de ziekenhuiskamer van de moeder. Elke moeder kreeg een folder mee naar huis waarin in het kort de 5 stappen werden uitgelegd. Veiligheidsproblemen, zoals de veiligste slaaphouding (rugligging), heupen laten buigen en oververhitting voorkomen bij het inbakeren, werden aangepakt. Dezelfde onderzoeker voerde elke begeleidingssessie uit om de standaardisatie te behouden. |
5 eenvoudige stappen om een kieskeurige of huilende baby te kalmeren
Stappen zijn onder meer inbakeren, zijligging, geluid (witte ruis), schommelen en zuigen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaardzorg op postpartumafdeling (begeleiding borstvoeding en babyverzorging en ondersteuning bij herstel na bevalling en transitie naar ouderschap).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvoedtevredenheid (PS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst "Hoe het is om de ouder van een nieuwe baby te zijn" meet de tevredenheid over het ouderschap en heeft drie verschillende subschalen: evaluatie (11 items), centraliteit (8 items) en levensverandering (6 items).
De subschaal Evaluatie bevat 11 items waarop de moeders antwoordden op een negenpuntsschaal met verbale eindankers, zoals 1 = helemaal niet (tevreden) tot 9 = helemaal (tevreden).
Hogere scores duiden op meer PS.
De subschaal evaluatie bevat items als "Hoe goed ken je je baby?", "Hoe tevreden ben je als ouder van een nieuwe baby?" en "Hoe tevreden bent u met babyverzorgingstaken?".
|
Basislijn
|
|
Verandering in ouderschapstevredenheid (PS)
Tijdsspanne: 6-8 weken na de bevalling
|
De vragenlijst "Hoe het is om de ouder van een nieuwe baby te zijn" meet de tevredenheid over het ouderschap en heeft drie verschillende subschalen: evaluatie (11 items), centraliteit (8 items) en levensverandering (6 items).
De subschaal Evaluatie bevat 11 items waarop de moeders antwoordden op een negenpuntsschaal met verbale eindankers, zoals 1 = helemaal niet (tevreden) tot 9 = helemaal (tevreden).
Hogere scores duiden op meer PS.
De subschaal evaluatie bevat items als "Hoe goed ken je je baby?", "Hoe tevreden ben je als ouder van een nieuwe baby?" en "Hoe tevreden bent u met babyverzorgingstaken?".
|
6-8 weken na de bevalling
|
|
Ouderschap Self-Efficacy (PSE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze vragenlijst meet de zelfredzaamheid van ouders, is domeinspecifiek en bevat 27 items die verschillende vaardigheden op het gebied van babyverzorging meten.
Deze vaardigheden zijn cognitieve vaardigheden (11 items) zoals "Ik weet hoe ik een huilende baby moet kalmeren", affectieve vaardigheden (zeven items) zoals "Ik weet wat mijn baby leuk vindt" en gedragsvaardigheden (negen items) zoals "Ik ik kan mijn baby in slaap brengen".
Het instrument heeft een zespunts Likertschaal van 1 = "helemaal mee oneens" tot 6 = "helemaal mee eens".
De totale zelfredzaamheidsscores voor ouderschap werden berekend door de scores van alle items bij elkaar op te tellen en de som te delen door het aantal items.
Daarnaast is de score per subcategorie berekend door de scores van alle items in de subcategorie op te tellen en de som te delen door het aantal items.
Bij dit instrument duiden hogere scores op betere resultaten.
|
Basislijn
|
|
Verandering in ouderschapszelfeffectiviteit (PSE)
Tijdsspanne: 6-8 weken na de bevalling
|
Deze vragenlijst meet de zelfredzaamheid van ouders, is domeinspecifiek en bevat 27 items die verschillende vaardigheden op het gebied van babyverzorging meten.
Deze vaardigheden zijn cognitieve vaardigheden (11 items) zoals "Ik weet hoe ik een huilende baby moet kalmeren", affectieve vaardigheden (zeven items) zoals "Ik weet wat mijn baby leuk vindt" en gedragsvaardigheden (negen items) zoals "Ik ik kan mijn baby in slaap brengen".
Het instrument heeft een zespunts Likertschaal van 1 = "helemaal mee oneens" tot 6 = "helemaal mee eens".
De totale zelfredzaamheidsscores voor ouderschap werden berekend door de scores van alle items bij elkaar op te tellen en de som te delen door het aantal items.
Daarnaast is de score per subcategorie berekend door de scores van alle items in de subcategorie op te tellen en de som te delen door het aantal items.
Bij dit instrument duiden hogere scores op betere resultaten.
|
6-8 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R18188H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .