Удовлетворенность матерей воспитанием и самоэффективность воспитания: оценка метода успокоения младенцев
Удовлетворенность матерей воспитанием и самоэффективность воспитания в послеродовой период: оценка метода успокоения младенцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое параллельное исследование с последующим наблюдением, в котором сравниваются PSE и PS в группе вмешательства и контрольной группе. Данные были собраны в период с 1 марта по 20 мая 2019 года в трех послеродовых отделениях. Матерей набирали акушерки в палаты после родов. Базовый размер выборки составил 250 матерей, что основано на проведенном анализе мощности. Расчет размера выборки был основан на предыдущем исследовании, из которого было рассчитано стандартное отклонение (0,81) для изменения удовлетворенности родителей. Исходные данные были собраны до рандомизации в больнице. Последующие данные были собраны в домашних условиях через шесть-восемь недель после родов.
Инструментами для оценки результатов исследования была шкала самоэффективности родителей (PSE), разработанная и утвержденная Salonen et al. и шкала удовлетворенности родителей (PS), подшкала оценки опросника «Каково быть родителем новорожденного», составленного Pridham & Chang, 1989.
Данные были проанализированы с помощью статистического программного обеспечения SPSS для Windows, версия 25. Описательная статистика включала частоты, проценты, средние значения и медианы. Общие баллы по инструменту PSE и подшкале оценки WBPL-R (PS) рассчитывались путем суммирования баллов по всем пунктам и деления суммы на количество пунктов. Более высокие баллы указывали на лучшие результаты. Сравнение между группами проводилось по характеристикам матери, PSE и PS. Из-за асимметричных распределений использовались непараметрические тесты. U-критерии Манна-Уитни использовались для двух групповых сравнений, а тесты Крускала-Уоллиса использовались для трех или более групповых сравнений.
О результатах пока не сообщается.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первородящие матери
- Многорожавшие матери
- Матери здоровых детей, проживающих в одной комнате (с матерью)
Критерий исключения:
- Матери с младенцами, находившиеся на лечении в другом отделении во время сбора данных
- Многодетные матери
- Матери, не понимающие финский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Матерей в группе вмешательства обучали технике успокоения младенцев «5 S», которая является частью метода «Самый счастливый ребенок» (THB). THB основан на теории о том, что у младенцев есть врожденный «успокаивающий рефлекс», который может успокоить младенческое беспокойство, чрезмерный плач и продлить сон. Этот рефлекс вызывается пятью действиями, имитирующими сенсорную среду матки. 5 S включают пеленание, положение на боку, звук (белый шум), качание и сосание. Вмешательство состояло из 20-минутной личной консультации с исследователем, которая проводилась индивидуально в больничной палате матери. Каждой матери дали домой листовку, в которой кратко объяснялись 5 шагов. Были рассмотрены вопросы безопасности, такие как наиболее безопасное положение для сна (лежа на спине), возможность сгибания бедер и способы предотвращения перегрева при пеленании. Один и тот же исследователь выполнял каждый сеанс руководства для поддержания стандартизации. |
5 простых шагов, чтобы успокоить беспокойного или плачущего младенца.
Шаги включают пеленание, положение на боку, звук (белый шум), качание и сосание.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный уход в послеродовом отделении (консультации по грудному вскармливанию и уходу за младенцем, а также помощь в восстановлении после родов и переходе к родительской роли).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность родителей (PS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник «Каково быть родителем новорожденного» измеряет удовлетворенность родителей и имеет три отдельных подшкалы: оценка (11 пунктов), центральность (8 пунктов) и изменение жизни (6 пунктов).
Подшкала оценки содержит 11 пунктов, на которые матери ответили по девятибалльной шкале с вербальными конечными якорями, такими как 1 = совсем не (удовлетворена) до 9 = полностью (удовлетворена).
Более высокие баллы указывают на большее количество PS.
Подшкала оценки содержит такие пункты, как «Насколько хорошо вы знаете своего ребенка?», «Насколько вы удовлетворены тем, что являетесь родителем новорожденного?» и «Насколько вы удовлетворены задачами по уходу за ребенком?».
|
Базовый уровень
|
|
Изменение удовлетворенности родителями (PS)
Временное ограничение: 6-8 недель после родов
|
Опросник «Каково быть родителем новорожденного» измеряет удовлетворенность родителей и имеет три отдельных подшкалы: оценка (11 пунктов), центральность (8 пунктов) и изменение жизни (6 пунктов).
Подшкала оценки содержит 11 пунктов, на которые матери ответили по девятибалльной шкале с вербальными конечными якорями, такими как 1 = совсем не (удовлетворена) до 9 = полностью (удовлетворена).
Более высокие баллы указывают на большее количество PS.
Подшкала оценки содержит такие пункты, как «Насколько хорошо вы знаете своего ребенка?», «Насколько вы удовлетворены тем, что являетесь родителем новорожденного?» и «Насколько вы удовлетворены задачами по уходу за ребенком?».
|
6-8 недель после родов
|
|
Самоэффективность родителей (PSE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот вопросник измеряет самоэффективность родителей и является специфическим для предметной области и включает 27 пунктов, измеряющих различные навыки ухода за младенцами.
Этими навыками являются когнитивные навыки (11 пунктов), такие как «Я знаю, как успокоить плачущего ребенка», аффективные навыки (семь пунктов), такие как «Я знаю, что нравится моему ребенку», и поведенческие навыки (девять пунктов), такие как «Я». Я могу уложить ребенка спать».
Инструмент имеет шестибалльную шкалу Лайкерта от 1 = «полностью не согласен» до 6 = «полностью согласен».
Общие баллы родительской самоэффективности рассчитывались путем сложения баллов по всем пунктам и деления суммы на количество пунктов.
Кроме того, баллы по каждой подкатегории рассчитывались путем сложения баллов по всем пунктам в подкатегории и деления суммы на количество пунктов.
В этом инструменте более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение родительской самоэффективности (PSE)
Временное ограничение: 6-8 недель после родов
|
Этот вопросник измеряет самоэффективность родителей и является специфическим для предметной области и включает 27 пунктов, измеряющих различные навыки ухода за младенцами.
Этими навыками являются когнитивные навыки (11 пунктов), такие как «Я знаю, как успокоить плачущего ребенка», аффективные навыки (семь пунктов), такие как «Я знаю, что нравится моему ребенку», и поведенческие навыки (девять пунктов), такие как «Я». Я могу уложить ребенка спать».
Инструмент имеет шестибалльную шкалу Лайкерта от 1 = «полностью не согласен» до 6 = «полностью согласен».
Общие баллы родительской самоэффективности рассчитывались путем сложения баллов по всем пунктам и деления суммы на количество пунктов.
Кроме того, баллы по каждой подкатегории рассчитывались путем сложения баллов по всем пунктам в подкатегории и деления суммы на количество пунктов.
В этом инструменте более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
6-8 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R18188H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .