Mødres forældretilfredshed og forældre-selveffektivitet: en evaluering af en metode til beroligende spædbørn
Mødres forældretilfredshed og forældre-selveffektivitet i postpartum-perioden: En evaluering af en metode til beroligende spædbørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret opfølgende parallelforsøg, der sammenligner PSE og PS i en interventions- og kontrolgruppe. Dataene blev indsamlet i løbet af 1. marts til 20. maj 2019 fra tre postpartum afdelinger. Mødrene blev rekrutteret af jordemødre på afdelingerne efter fødslen. Udgangsprøvestørrelsen var 250 mødre, hvilket er baseret på en gennemført styrkeanalyse. Stikprøvestørrelsesberegningen var baseret på tidligere undersøgelse, hvorfra standardafvigelsen (0,81) for ændring i forældretilfredshed blev beregnet. Baseline data blev indsamlet før randomisering på hospitalet. Opfølgningsdata blev indsamlet seks til otte uger efter fødslen hjemme.
Instrumenterne til at vurdere undersøgelsens resultater var parenting self-efficacy (PSE) skalaen udviklet og valideret af Salonen et al. og forældretilfredshedsskala (PS), evalueringsunderskalaen af spørgeskemaet "What Being the Parent of a New Baby is Like" af Pridham & Chang, 1989.
Data blev analyseret med SPSS statistisk software til Windows, release 25. Beskrivende statistik inkluderede frekvenser, procenter, gennemsnit og medianer. Samlede scorer for PSE-instrumentet og WBPL-R-evalueringsunderskalaen (PS) blev beregnet ved at summere scorerne for alle elementer og dividere summen med antallet af elementer. Højere score indikerede bedre resultater. Der blev foretaget sammenligninger mellem grupper af moderkarakteristika, PSE og PS. På grund af skæve fordelinger blev der anvendt ikke-parametriske test. Mann-Whitney U-test blev brugt til to gruppesammenligninger, og Kruskal Wallis-test blev brugt til tre eller flere gruppesammenligninger.
Resultater er endnu ikke blevet rapporteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparate mødre
- Multiparøse mødre
- Mødre til raske spædbørn, der overnatter (med mor)
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med spædbørn, der blev behandlet på en anden afdeling under dataindsamling
- Mødre med flere spædbørn
- Mødre med manglende evne til at forstå finsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Mødre i interventionsgruppen blev undervist i spædbarns beroligende teknik 5 S'er, en del af The Happiest Baby (THB) metoden. THB er baseret på teorien om, at spædbørn har en medfødt "beroligende refleks", der kan dulme spædbørns ballade, overdreven gråd og forlænge søvnen. Denne refleks udløses af fem aktiviteter, der efterligner det sensoriske miljø i livmoderen. De 5 S'er inkluderer svøb, sidestilling, lyd (hvid støj), swing og sut. Interventionen bestod af en 20-minutters ansigt-til-ansigt vejledningssession med forskeren, udført individuelt på moderens hospitalsstue. Hver mor fik en folder med hjem, der kort forklarede de 5 trin. Sikkerhedsproblemer, såsom sikreste søvnposition (liggende), tillader hofter at bøje, og hvordan man undgår overophedning, når de er svøbt, blev behandlet. Den samme forsker udførte hver vejledningssession for at opretholde standardisering. |
5 enkle trin til at berolige et kræsent eller grædende spædbarn.
Trin inkluderer svøbning, sidestilling, lyd (hvid støj), swing og sut.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardpleje på fødselsafdelingen (amnings- og spædbørnsplejevejledning og støtte til at komme sig efter fødslen og overgangen til forældreskabet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældretilfredshed (PS)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet "Hvordan er det at være forælder til en ny baby" måler forældretilfredshed og har tre forskellige underskalaer: evaluering (11 elementer), centralitet (8 elementer) og livsændring (6 elementer).
Evalueringsunderskalaen indeholder 11 punkter, hvor mødrene svarede på en ni-trins skala med verbale endeankre, såsom 1 = slet ikke (tilfreds) til 9 = helt (tilfreds).
Højere score indikerer mere PS.
Evalueringsunderskalaen indeholder elementer som "Hvor godt kender du din baby?", "Hvor tilfreds er du med at være forælder til en ny baby?" og "Hvor tilfreds er du med babyplejeopgaver?".
|
Baseline
|
|
Ændring i forældretilfredshed (PS)
Tidsramme: 6-8 uger efter fødslen
|
Spørgeskemaet "Hvordan er det at være forælder til en ny baby" måler forældretilfredshed og har tre forskellige underskalaer: evaluering (11 elementer), centralitet (8 elementer) og livsændring (6 elementer).
Evalueringsunderskalaen indeholder 11 punkter, hvor mødrene svarede på en ni-trins skala med verbale endeankre, såsom 1 = slet ikke (tilfreds) til 9 = helt (tilfreds).
Højere score indikerer mere PS.
Evalueringsunderskalaen indeholder elementer som "Hvor godt kender du din baby?", "Hvor tilfreds er du med at være forælder til en ny baby?" og "Hvor tilfreds er du med babyplejeopgaver?".
|
6-8 uger efter fødslen
|
|
Forældre selveffektivitet (PSE)
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema måler forældres selveffektivitet og er domænespecifikt, og det indeholder 27 punkter, der måler forskellige spædbørnsplejefærdigheder.
Disse færdigheder er kognitive færdigheder (11 elementer) såsom "Jeg ved, hvordan man beroliger en grædende baby", affektive færdigheder (syv elementer) såsom "Jeg ved, hvad min baby nyder" og adfærdsmæssige færdigheder (ni elementer) såsom "jeg" jeg kan få min baby til at sove".
Instrumentet har en seks-punkts Likert-skala 1 = "meget uenig" til 6 = "meget enig".
Samlet forældres selveffektivitetsscore blev beregnet ved at lægge pointene for alle elementer sammen og dividere summen med antallet af elementer.
Derudover blev scoren for hver underkategori beregnet ved at lægge pointene for alle elementer i underkategorien sammen og dividere summen med antallet af elementer.
I dette instrument indikerer højere score bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Ændring i forældrenes selveffektivitet (PSE)
Tidsramme: 6-8 uger efter fødslen
|
Dette spørgeskema måler forældres selveffektivitet og er domænespecifikt, og det indeholder 27 punkter, der måler forskellige spædbørnsplejefærdigheder.
Disse færdigheder er kognitive færdigheder (11 elementer) såsom "Jeg ved, hvordan man beroliger en grædende baby", affektive færdigheder (syv elementer) såsom "Jeg ved, hvad min baby nyder" og adfærdsmæssige færdigheder (ni elementer) såsom "jeg" jeg kan få min baby til at sove".
Instrumentet har en seks-punkts Likert-skala 1 = "meget uenig" til 6 = "meget enig".
Samlet forældres selveffektivitetsscore blev beregnet ved at lægge pointene for alle elementer sammen og dividere summen med antallet af elementer.
Derudover blev scoren for hver underkategori beregnet ved at lægge pointene for alle elementer i underkategorien sammen og dividere summen med antallet af elementer.
I dette instrument indikerer højere score bedre resultater.
|
6-8 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R18188H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .