Satisfaction parentale des mères et auto-efficacité parentale : une évaluation d'une méthode d'apaisement du nourrisson
Satisfaction parentale des mères et auto-efficacité parentale pendant la période post-partum : une évaluation d'une méthode d'apaisement du nourrisson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai parallèle de suivi contrôlé randomisé qui compare l'EPS et l'EP dans un groupe d'intervention et un groupe témoin. Les données ont été recueillies du 1er mars au 20 mai 2019 dans trois services post-partum. Les mères ont été recrutées par des sages-femmes dans les services après l'accouchement. La taille de l'échantillon de référence était de 250 mères, ce qui est basé sur une analyse de puissance menée. Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur une étude précédente, à partir de laquelle l'écart type (0,81) pour le changement de la satisfaction parentale a été calculé. Les données de base ont été recueillies avant la randomisation à l'hôpital. Les données de suivi ont été recueillies six à huit semaines après l'accouchement à domicile.
Les instruments pour évaluer les résultats de l'étude étaient l'échelle d'auto-efficacité parentale (PSE) développée et validée par Salonen et al. et l'échelle de satisfaction parentale (PS), la sous-échelle d'évaluation du questionnaire "What Being the Parent of a New Baby is Like" de Pridham & Chang, 1989.
Les données ont été analysées avec le logiciel statistique SPSS pour Windows, version 25. Les statistiques descriptives comprenaient les fréquences, les pourcentages, les moyennes et les médianes. Les scores totaux pour l'instrument PSE et la sous-échelle d'évaluation WBPL-R (PS) ont été calculés en additionnant les scores de tous les éléments et en divisant la somme par le nombre d'éléments. Des scores plus élevés indiquaient de meilleurs résultats. Les comparaisons entre les groupes ont porté sur les caractéristiques de la mère, l'EPS et l'EP. En raison des distributions asymétriques, des tests non paramétriques ont été utilisés. Les tests U de Mann-Whitney ont été utilisés pour les comparaisons de deux groupes et les tests de Kruskal Wallis ont été utilisés pour les comparaisons de trois groupes ou plus.
Les résultats n'ont pas encore été communiqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères primipares
- Mères multipares
- Mères de nourrissons en bonne santé cohabitant (avec la mère)
Critère d'exclusion:
- Mères avec des nourrissons qui ont été traités dans un autre service lors de la collecte des données
- Mères avec plusieurs bébés
- Mères incapables de comprendre le finnois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les mères du groupe d'intervention ont appris la technique d'apaisement du nourrisson 5 S, une partie de la méthode The Happiest Baby (THB). La THB est basée sur la théorie selon laquelle les nourrissons ont un « réflexe calmant » inné qui peut apaiser l'agitation du nourrisson, les pleurs excessifs et prolonger le sommeil. Ce réflexe est déclenché par cinq activités qui imitent le milieu sensoriel de l'utérus. Les 5 S comprennent l'emmaillotage, la position latérale, le son (bruit blanc), le balancement et la succion. L'intervention consistait en une séance d'orientation en face à face de 20 minutes avec le chercheur, exécutée individuellement dans la chambre d'hôpital de la mère. Chaque mère a reçu un dépliant à emporter à la maison expliquant brièvement les 5 étapes. Les problèmes de sécurité, tels que la position de sommeil la plus sûre (décubitus dorsal), permettant aux hanches de fléchir et comment éviter la surchauffe lorsqu'ils sont emmaillotés, ont été abordés. Le même chercheur a exécuté chaque séance d'orientation pour maintenir la normalisation. |
5 étapes simples pour calmer un bébé difficile ou qui pleure.
Les étapes comprennent l'emmaillotage, la position latérale, le son (bruit blanc), le balancement et la succion.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins standard dans le service post-partum (orientation sur l'allaitement et les soins du nourrisson et soutien à la récupération après l'accouchement et à la transition vers la parentalité).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction parentale (PS)
Délai: Ligne de base
|
Le questionnaire "À quoi ressemble le fait d'être parent d'un nouveau-né" mesure la satisfaction parentale et comporte trois sous-échelles distinctes : évaluation (11 éléments), centralité (8 éléments) et changement de vie (6 éléments).
La sous-échelle d'évaluation contient 11 éléments où les mères ont répondu sur une échelle de neuf points avec des ancres de fin verbales, telles que 1 = pas du tout (satisfait) à 9 = complètement (satisfait).
Des scores plus élevés indiquent plus de PS.
La sous-échelle d'évaluation contient des éléments tels que « Connaissez-vous bien votre bébé ? », « Êtes-vous satisfait d'être parent d'un nouveau bébé ? » et "Êtes-vous satisfait des tâches de soins du bébé ?".
|
Ligne de base
|
|
Changement dans la satisfaction parentale (PS)
Délai: 6 à 8 semaines après l'accouchement
|
Le questionnaire "À quoi ressemble le fait d'être parent d'un nouveau-né" mesure la satisfaction parentale et comporte trois sous-échelles distinctes : évaluation (11 éléments), centralité (8 éléments) et changement de vie (6 éléments).
La sous-échelle d'évaluation contient 11 éléments où les mères ont répondu sur une échelle de neuf points avec des ancres de fin verbales, telles que 1 = pas du tout (satisfait) à 9 = complètement (satisfait).
Des scores plus élevés indiquent plus de PS.
La sous-échelle d'évaluation contient des éléments tels que « Connaissez-vous bien votre bébé ? », « Êtes-vous satisfait d'être parent d'un nouveau bébé ? » et "Êtes-vous satisfait des tâches de soins du bébé ?".
|
6 à 8 semaines après l'accouchement
|
|
Auto-efficacité parentale (EPS)
Délai: Ligne de base
|
Ce questionnaire mesure l'auto-efficacité parentale et est spécifique à un domaine, et il comprend 27 éléments mesurant différentes compétences en matière de soins aux nourrissons.
Ces habiletés sont des habiletés cognitives (11 items) comme « je sais comment calmer un bébé qui pleure », des habiletés affectives (sept items) comme « je sais ce que mon bébé aime » et des habiletés comportementales (neuf items) comme « je Je suis capable d'endormir mon bébé".
L'instrument a une échelle de Likert en six points allant de 1 = "fortement en désaccord" à 6 = "fortement d'accord".
Les scores totaux d'auto-efficacité parentale ont été calculés en additionnant les scores de tous les items et en divisant la somme par le nombre d'items.
De plus, le score de chaque sous-catégorie a été calculé en additionnant les scores de tous les éléments de la sous-catégorie et en divisant la somme par le nombre d'éléments.
Dans cet instrument, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
|
Ligne de base
|
|
Changement dans l'auto-efficacité parentale (EPS)
Délai: 6 à 8 semaines après l'accouchement
|
Ce questionnaire mesure l'auto-efficacité parentale et est spécifique à un domaine, et il comprend 27 éléments mesurant différentes compétences en matière de soins aux nourrissons.
Ces habiletés sont des habiletés cognitives (11 items) comme « je sais comment calmer un bébé qui pleure », des habiletés affectives (sept items) comme « je sais ce que mon bébé aime » et des habiletés comportementales (neuf items) comme « je Je suis capable d'endormir mon bébé".
L'instrument a une échelle de Likert en six points allant de 1 = "fortement en désaccord" à 6 = "fortement d'accord".
Les scores totaux d'auto-efficacité parentale ont été calculés en additionnant les scores de tous les items et en divisant la somme par le nombre d'items.
De plus, le score de chaque sous-catégorie a été calculé en additionnant les scores de tous les éléments de la sous-catégorie et en divisant la somme par le nombre d'éléments.
Dans cet instrument, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
|
6 à 8 semaines après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R18188H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .