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乳がんサバイバーの脳の健康

2026年7月2日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center

乳がんサバイバーの脳の健康：閉経と内分泌療法の相互作用

内分泌療法 (ET) は、ホルモン受容体陽性の乳がんを治療し、エストロゲン機能をダウンレギュレートすることで再発を防ぐために広く使用されています。 しかし、ETは血液脳関門を容易に通過し、脳内のエストロゲンの作用を妨害します。 エストロゲンは認知機能をサポートし、閉経状態は女性の認知機能の健康と密接に関連しています。 これは、抗エストロゲン ET が乳がん生存者の認知と脳の健康に影響を与える可能性があるという懸念を引き起こしています。 ただし、既存の研究全体の証拠は一貫しておらず、これらの効果はよくわかっていません。 ET の影響に関する不完全な理解は、初期の研究の限界による可能性が高い - すなわち、閉経状態の役割の過小評価と標準的な認知測定の鈍感さ. この研究プロジェクトでは、閉経状態によるETの影響を具体的に比較し、高感度のタスク関連機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用して脳機能に対するETの影響を評価することにより、これらの初期の制限に対処します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

内分泌療法 (ET) は、ホルモン受容体陽性の乳がんを治療し、エストロゲン機能をダウンレギュレートすることで再発を防ぐために広く使用されています。 しかし、ETは血液脳関門を容易に通過し、脳内のエストロゲンの作用を妨害します。 エストロゲンは認知機能をサポートし、閉経状態は女性の認知機能の健康と密接に関連しています。 これは、抗エストロゲン ET が乳がん生存者の認知と脳の健康に影響を与える可能性があるという懸念を引き起こしています。 ただし、既存の研究全体の証拠は一貫しておらず、これらの効果はよくわかっていません。 ET の影響に関する不完全な理解は、初期の研究の限界による可能性が高い - すなわち、閉経状態の役割の過小評価と標準的な認知測定の鈍感さ. この研究プロジェクトでは、閉経状態による ET の影響を具体的に比較し、非常に感度の高いタスク関連の fMRI 測定を使用して ET が脳機能に及ぼす影響を評価することにより、これらの初期の制限に対処します。

この研究は、閉経状態 (前と後) と患者グループ (年齢、人種、教育、および最終月経からの時間 (閉経後のみ) が一致した ET の乳がん生存者と健常対照者) を比較する 2x2 要因計画による横断研究です。 )))。 研究者は、作業記憶タスク中に脳活動の感度の高い fMRI 測定を使用します。この測定は、健康な女性の更年期障害とエストロゲンの変化の影響を明らかにするためにうまく使用されていますが、ET の影響を研究するためにはまだ広く使用されていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • University of California at Los Angeles
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内分泌療法を受けている閉経前および閉経後の乳がんサバイバーは、年齢、人種、教育、および最終月経からの時間（投稿のみ）が一致する健康な対照グループと比較されます。

説明

包含基準:

  • 35～65歳
  • 英語が上手
  • テストを完了するのに十分な視力/聴力

除外基準:

  • 重度または軽度の神経認知障害または認知症の病歴
  • 主要な神経学的状態の診断 (例、てんかん、パーキンソン病、脳卒中)
  • 主要な精神障害（双極性障害、統合失調症など）の診断
  • 未治療/不安定な単極性うつ病または不安神経症
  • がんまたは化学療法の既往歴（対照の場合、任意の病歴）
  • 学習障害の病歴
  • 20分以上の意識消失を伴う頭部外傷の病歴
  • 卵管卵巣摘出術または子宮摘出術の既往
  • 心臓ペースメーカー
  • 埋め込み型電子機器
  • 閉所恐怖症
  • 現在妊娠中
  • 眼窩金属インプラントまたはその他の金属異物

コントロールの追加の除外基準: 内因性ホルモンの変動を妨害する避妊薬の現在の使用 (例: 経口避妊薬) または月経パターンの決定 (例: 子宮内デバイスを分泌するホルモン)、または現在の治療による全身性エストロゲン補充療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
閉経前BCS + ET
内分泌療法（ET）を受けた閉経前乳がんサバイバー（BCS）
閉経後 BCS + ET
内分泌療法（ET）を受けた閉経後乳がんサバイバー（BCS）
閉経前の健康管理
閉経前の健康な対照群
閉経後の健康管理
閉経後の健康対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内分泌療法を受けている乳癌生存者と健康な対応対照被験者との脳活動の比較。
時間枠：1日目
ET の乳癌生存者と対応する健常対照者の間でワーキング メモリ タスク中に fMRI を使用して脳活動を比較し、閉経状態の相互作用を調べます。
1日目
内分泌療法を受けている乳がん生存者と健康な対応対照被験者との認知機能の比較。
時間枠：1日目
ET を使用している乳癌生存者と対応する健常対照者の認知機能を比較し、閉経状態の相互作用を調べます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jonsson Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Kathleen Van Dyk, PhD、University of California at Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月11日

一次修了 (推定)

2027年3月15日

研究の完了 (推定)

2028年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月4日

最初の投稿 (実際)

2020年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-001004
  • K08CA241337 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2020-01501 (レジストリ識別子：CTRP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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