Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen terveys rintasyövästä selviytyneillä

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Aivojen terveys rintasyövästä selviytyneillä: vaihdevuosien ja endokriinisen hoidon vuorovaikutus

Endokriinista terapiaa (ET) käytetään laajalti hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon ja uusiutumisen estämiseen estrogeenin toiminnan alasäätelyllä. ET:t kuitenkin läpäisevät helposti veri-aivoesteen ja häiritsevät estrogeenin toimintaa aivoissa. Estrogeeni tukee kognitiota ja vaihdevuosien tila liittyy läheisesti naisten kognitiiviseen terveyteen. Tämä on herättänyt huolta siitä, että estrogeeni-ET:t voivat vaikuttaa kognitioon ja aivojen terveyteen rintasyövästä selviytyneillä. Nykyisten tutkimusten näyttö on kuitenkin epäjohdonmukaista, ja nämä vaikutukset ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Epätäydellinen ymmärrys ET:n vaikutuksista johtuu todennäköisesti aikaisempien tutkimusten rajoituksista – nimittäin vaihdevuosien tilan roolin aliarvioinnista ja tavanomaisten kognitiivisten mittareiden herkkyydestä. Tämä tutkimusprojekti käsittelee näitä aikaisempia rajoituksia vertaamalla erityisesti ET-vaikutuksia vaihdevuosien tilan mukaan ja käyttämällä erittäin herkkiä, tehtävään liittyviä toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI) arvioimaan ET:n vaikutuksia aivotoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endokriinista terapiaa (ET) käytetään laajalti hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon ja uusiutumisen estämiseen estrogeenin toiminnan alasäätelyllä. ET:t kuitenkin läpäisevät helposti veri-aivoesteen ja häiritsevät estrogeenin toimintaa aivoissa. Estrogeeni tukee kognitiota ja vaihdevuosien tila liittyy läheisesti naisten kognitiiviseen terveyteen. Tämä on herättänyt huolta siitä, että estrogeeni-ET:t voivat vaikuttaa kognitioon ja aivojen terveyteen rintasyövästä selviytyneillä. Nykyisten tutkimusten näyttö on kuitenkin epäjohdonmukaista, ja nämä vaikutukset ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Epätäydellinen ymmärrys ET:n vaikutuksista johtuu todennäköisesti aikaisempien tutkimusten rajoituksista – nimittäin vaihdevuosien tilan roolin aliarvioinnista ja tavanomaisten kognitiivisten mittareiden herkkyydestä. Tämä tutkimusprojekti käsittelee näitä aikaisempia rajoituksia vertaamalla erityisesti ET-vaikutuksia vaihdevuosien tilan mukaan ja käyttämällä erittäin herkkiä, tehtäviin liittyviä fMRI-mittauksia arvioimaan ET:n vaikutuksia aivotoimintaan.

Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus 2x2 tekijämallilla, jossa verrataan vaihdevuosien tilaa (ennen ja jälkeen) ja potilasryhmää (rintasyövästä selviytyneet ET:ssä ja terveet kontrollit, jotka vastaavat ikää, rotua, koulutusta ja viimeisten kuukautisten jälkeen kuluvaa aikaa (vain postitse). )). Tutkijat käyttävät herkkiä fMRI-mittauksia aivojen aktiivisuudesta työmuistitehtävän aikana - toimenpiteitä, joita käytetään menestyksekkäästi paljastamaan vaihdevuosien ja estrogeenimuutosten vaikutukset terveillä naisilla, mutta joita ei vielä laajasti käytetään ET:n vaikutusten tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California at Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premenopausaalisista ja postmenopausaalisista rintasyövästä selviytyneitä, jotka saavat endokriinistä hoitoa, verrataan terveisiin kontrolliryhmään iän, rodun, koulutuksen ja viimeisten kuukautisten jälkeen kuluneen ajan perusteella (vain postitse).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 35-65
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Riittävä näkö/kuulo testauksen loppuun saattamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai lievä neurokognitiivinen häiriö tai dementia
  • Vakavan neurologisen sairauden (esim. epilepsia, Parkinsonin tauti, aivohalvaus) diagnoosi
  • Vakavan psykiatrisen häiriön (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia) diagnoosi
  • Hoitamaton/epästabiili unipolaarinen masennus tai ahdistuneisuus
  • Aikaisempi syöpä tai kemoterapia (kontrollit, kaikki historia)
  • Oppimishäiriön historia
  • Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 20 minuuttia
  • Salpingo-oophorectomy tai kohdunpoiston historia
  • Sydämentahdistin
  • Implantoitu elektroninen laite
  • Klaustrofobia
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Orbitaalinen metalli-istute tai muut metalliset vieraat esineet

Muut poissulkemiskriteerit kontrolleille: sellaisen ehkäisyaineen nykyinen käyttö, joka häiritsee endogeenisiä hormonaalisia vaihteluita (esim. oraaliset ehkäisytabletit) tai estää kuukautiskierron määrittämisen (esim. hormonaalisesti erittävä kohdunsisäinen laite), tai nykyinen hoito systeemisellä estrogeenikorvaushoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Premenopausaalinen BCS + ET
Premenopausaaliset rintasyövän eloonjääneet (BCS), joille on tehty endokriininen hoito (ET)
Postmenopausaalinen BCS + ET
Postmenopausaaliset rintasyövästä selviytyneet (BCS), joille on tehty endokriininen terapia (ET)
Pre-menopausaalinen terveellinen kontrolli
Premenopausaaliset terveet kontrolliryhmä
Postmenopausaalinen terveellinen kontrolli
Postmenopausaaliset terveet kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktiivisuuden vertailu endokriinistä hoitoa saavien rintasyövästä selviytyneiden ja terveiden vertailukoehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Vertaa aivojen toimintaa fMRI:llä työmuistitehtävän aikana ET-potilaiden ja vastaavien terveiden kontrollien välillä ja tutkia vaihdevuosien tilan vuorovaikutusta.
Päivä 1
Kognitiivisen toiminnan vertailu endokriinistä hoitoa saavien rintasyövästä selviytyneiden ja terveiden vertailukoehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Vertaa kognitiivisia toimintoja ET-potilaiden ja vastaavien terveiden kontrollien välillä sekä tutkia vaihdevuosien tilan vuorovaikutusta.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Van Dyk, PhD, University of California at Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-001004
  • K08CA241337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-01501 (Rekisterin tunniste: CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa