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Saúde cerebral em sobreviventes de câncer de mama

2 de julho de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Saúde do cérebro em sobreviventes de câncer de mama: interação da menopausa e terapia endócrina

A terapia endócrina (TE) é amplamente utilizada para tratar o câncer de mama positivo para receptores hormonais e prevenir a recorrência ao diminuir a função estrogênica. No entanto, os ETs atravessam prontamente a barreira hematoencefálica e interferem na ação do estrogênio no cérebro. O estrogênio apóia a cognição e o status da menopausa está intimamente ligado à saúde cognitiva nas mulheres. Isso levantou a preocupação de que os ETs antiestrogênicos possam afetar a cognição e a saúde do cérebro em sobreviventes de câncer de mama. No entanto, as evidências nos estudos existentes são inconsistentes e esses efeitos permanecem pouco compreendidos. A compreensão incompleta dos efeitos do TE provavelmente se deve a limitações de estudos anteriores - a saber, a subestimação do papel do estado da menopausa e a insensibilidade das medidas cognitivas padrão. Este projeto de pesquisa abordará essas limitações anteriores comparando especificamente os efeitos do TE por estado da menopausa e usando medidas de ressonância magnética funcional (fMRI) altamente sensíveis e relacionadas à tarefa para avaliar os efeitos do TE na função cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A terapia endócrina (TE) é amplamente utilizada para tratar o câncer de mama positivo para receptores hormonais e prevenir a recorrência ao diminuir a função estrogênica. No entanto, os ETs atravessam prontamente a barreira hematoencefálica e interferem na ação do estrogênio no cérebro. O estrogênio apóia a cognição e o status da menopausa está intimamente ligado à saúde cognitiva nas mulheres. Isso levantou a preocupação de que os ETs antiestrogênicos possam afetar a cognição e a saúde do cérebro em sobreviventes de câncer de mama. No entanto, as evidências nos estudos existentes são inconsistentes e esses efeitos permanecem pouco compreendidos. A compreensão incompleta dos efeitos do TE provavelmente se deve a limitações de estudos anteriores - a saber, a subestimação do papel do estado da menopausa e a insensibilidade das medidas cognitivas padrão. Este projeto de pesquisa abordará essas limitações anteriores, comparando especificamente os efeitos do ET pelo estado da menopausa e usando medidas de fMRI altamente sensíveis e relacionadas à tarefa para avaliar os efeitos do ET na função cerebral.

Este estudo é um estudo transversal em um desenho fatorial 2x2 comparando o estado da menopausa (pré e pós) e o grupo de pacientes (sobreviventes de câncer de mama em ET e controles saudáveis ​​pareados por idade, raça, educação e tempo desde o último período menstrual (após apenas )). Os investigadores usarão medidas sensíveis de fMRI da atividade cerebral durante uma tarefa de memória de trabalho - medidas usadas com sucesso para revelar os efeitos da menopausa e mudanças de estrogênio em mulheres saudáveis, mas ainda serão amplamente usadas para estudar os efeitos do ET.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • University of California at Los Angeles
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de câncer de mama na pré-menopausa e na pós-menopausa submetidas à terapia endócrina serão comparadas a um grupo de controle saudável pareado por idade, raça, escolaridade e tempo desde o último período menstrual (somente após).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 35-65
  • Fluente em inglês
  • Visão/audição adequada para completar o teste

Critério de exclusão:

  • História de transtorno neurocognitivo leve ou grave ou demência
  • Diagnóstico de condição neurológica importante (por exemplo, epilepsia, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral)
  • Diagnóstico de um transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia)
  • Depressão ou ansiedade unipolar não tratada/instável
  • História prévia de câncer ou quimioterapia (para controles, qualquer história)
  • História de um distúrbio de aprendizagem
  • História de traumatismo craniano com perda de consciência > 20 minutos
  • História de salpingo-ooforectomia ou histerectomia
  • Um marcapasso cardíaco
  • Dispositivo eletrônico implantado
  • Claustrofobia
  • Atualmente grávida
  • Implante orbitário de metal ou outros corpos estranhos metálicos

Critérios de exclusão adicionais para controles: uso atual de um agente contraceptivo que interfira na flutuação hormonal endógena (por exemplo, pílula anticoncepcional oral) ou impeça a determinação do padrão menstrual (por exemplo, dispositivo intrauterino secretor de hormônios) ou tratamento atual com terapia sistêmica de reposição de estrogênio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
BCS pré-menopausa + ET
Sobreviventes de câncer de mama na pré-menopausa (BCS) que foram submetidas à terapia endócrina (ET)
BCS pós-menopausa + ET
Sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa (BCS) que foram submetidas à terapia endócrina (ET)
Controle saudável da pré-menopausa
Grupo de controle saudável na pré-menopausa
Controle saudável pós-menopausa
Grupo de controle saudável pós-menopausa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da atividade cerebral entre sobreviventes de câncer de mama submetidos a terapia endócrina e indivíduos de controle pareados saudáveis.
Prazo: Dia 1
Comparar a atividade cerebral usando fMRI durante uma tarefa de memória de trabalho entre sobreviventes de câncer de mama em ET e controles saudáveis ​​pareados e examinar a interação do estado da menopausa.
Dia 1
Comparação da função cognitiva entre sobreviventes de câncer de mama submetidos a terapia endócrina e indivíduos saudáveis ​​de controle pareados.
Prazo: Dia 1
Comparar a função cognitiva entre sobreviventes de câncer de mama em ET e controles saudáveis ​​pareados e examinar a interação do status da menopausa.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Van Dyk, PhD, University of California at Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-001004
  • K08CA241337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-01501 (Identificador de registro: CTRP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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