Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnhälsa hos överlevande bröstcancer

2 juli 2026 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Brain Health in Breast Cancer Survivors: Interaction of Menopause and Endocrine Therapy

Endokrin terapi (ET) används ofta för att behandla hormonreceptorpositiv bröstcancer och förhindra återfall genom att nedreglera östrogenfunktionen. Emellertid passerar ET lätt blod-hjärnbarriären och stör effekten av östrogen i hjärnan. Östrogen stödjer kognition och menopausal status är nära kopplad till kognitiv hälsa hos kvinnor. Detta har väckt oro för att antiöstrogen-ETs kan påverka kognition och hjärnhälsa hos överlevande bröstcancer. Emellertid är bevis över befintliga studier inkonsekventa och dessa effekter är fortfarande dåligt förstådda. Den ofullständiga förståelsen av effekterna av ET beror sannolikt på begränsningar i tidigare studier - nämligen underskattningen av rollen av menopausal status och okänslighet hos vanliga kognitiva mått. Detta forskningsprojekt kommer att ta itu med dessa tidigare begränsningar genom att specifikt jämföra ET-effekter efter klimakteriets status och använda mycket känsliga, uppgiftsrelaterade funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) åtgärder för att bedöma effekterna av ET på hjärnans funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Endokrin terapi (ET) används ofta för att behandla hormonreceptorpositiv bröstcancer och förhindra återfall genom att nedreglera östrogenfunktionen. Emellertid passerar ET lätt blod-hjärnbarriären och stör effekten av östrogen i hjärnan. Östrogen stödjer kognition och menopausal status är nära kopplad till kognitiv hälsa hos kvinnor. Detta har väckt oro för att antiöstrogen-ETs kan påverka kognition och hjärnhälsa hos överlevande bröstcancer. Emellertid är bevis över befintliga studier inkonsekventa och dessa effekter är fortfarande dåligt förstådda. Den ofullständiga förståelsen av effekterna av ET beror sannolikt på begränsningar i tidigare studier - nämligen underskattningen av rollen av menopausal status och okänslighet hos vanliga kognitiva mått. Detta forskningsprojekt kommer att ta itu med dessa tidigare begränsningar genom att specifikt jämföra ET-effekter efter klimakteriets status och använda mycket känsliga, uppgiftsrelaterade fMRI-åtgärder för att bedöma effekterna av ET på hjärnans funktion.

Denna studie är en tvärsnittsstudie i en 2x2-faktoriell design som jämför klimakteriets status (före och efter) och patientgrupp (överlevande bröstcancer på ET och friska kontroller matchade på ålder, ras, utbildning och tid sedan sista menstruationsperioden (endast efter )). Utredarna kommer att använda känsliga fMRI-mått på hjärnaktivitet under en arbetsminnesuppgift - mått som framgångsrikt används för att avslöja effekterna av klimakteriet och östrogenförändringar hos friska kvinnor, men som ännu inte används i stor utsträckning för att studera effekterna av ET.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • University of California at Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Premenopausala och postmenopausala bröstcanceröverlevande som genomgår endokrin behandling kommer att jämföras med friska kontrollgrupper matchade efter ålder, ras, utbildning och tid sedan sista menstruationsperioden (endast efter).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 35-65
  • Flytande engelska
  • Tillräcklig syn/hörsel för att genomföra testning

Exklusions kriterier:

  • Historik med allvarlig eller mild neurokognitiv störning eller demens
  • Diagnos av allvarligt neurologiskt tillstånd (t.ex. epilepsi, Parkinsons sjukdom, stroke)
  • Diagnos av en allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni)
  • Obehandlad/instabil unipolär depression eller ångest
  • Tidigare historia av cancer eller kemoterapi (för kontroller, eventuell historia)
  • Historik om en inlärningsstörning
  • Historik av huvudskada med förlust av medvetande >20 minuter
  • Historik av salpingo-ooforektomi eller hysterektomi
  • En pacemaker
  • Implanterad elektronisk enhet
  • Klaustrofobi
  • För närvarande gravid
  • Orbital metallimplantat eller andra metalliska främmande kroppar

Ytterligare uteslutningskriterier för kontroller: aktuell användning av ett preventivmedel som interfererar med endogena hormonella fluktuationer (t.ex. p-piller) eller utesluter bestämning av menstruationsmönster (t.ex. hormonellt utsöndrande intrauterin enhet), eller aktuell behandling med systemisk östrogenersättningsterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Premenopausal BCS + ET
Premenopausala bröstcanceröverlevande (BCS) som har genomgått endokrin terapi (ET)
Postmenopausal BCS + ET
Postmenopausala bröstcanceröverlevande (BCS) som har genomgått endokrin terapi (ET)
Pre-menopausal hälsosam kontroll
Pre-menopausal frisk kontrollgrupp
Postmenopausal hälsosam kontroll
Postmenopausal frisk kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av hjärnaktivitet mellan överlevande bröstcancer som genomgår endokrin terapi och frisk matchad kontrollperson.
Tidsram: Dag 1
Att jämföra hjärnaktivitet med hjälp av fMRI under en arbetsminnesuppgift mellan bröstcanceröverlevande på ET och matchade friska kontroller, och undersöka interaktionen mellan klimakteriets status.
Dag 1
Kognitiv funktionsjämförelse mellan bröstcanceröverlevande som genomgår endokrin terapi och frisk matchad kontrollperson.
Tidsram: Dag 1
Att jämföra kognitiv funktion mellan bröstcanceröverlevande på ET och matchade friska kontroller, och undersöka interaktionen mellan klimakteriets status.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Van Dyk, PhD, University of California at Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-001004
  • K08CA241337 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2020-01501 (Registeridentifierare: CTRP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera