Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersengezondheid bij overlevenden van borstkanker

2 juli 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Hersengezondheid bij overlevenden van borstkanker: interactie van menopauze en endocriene therapie

Endocriene therapie (ET) wordt veel gebruikt om hormoonreceptor-positieve borstkanker te behandelen en herhaling te voorkomen door de oestrogeenfunctie te verlagen. ET's passeren echter gemakkelijk de bloed-hersenbarrière en interfereren met de werking van oestrogeen in de hersenen. Oestrogeen ondersteunt de cognitie en de menopauzestatus is nauw verbonden met de cognitieve gezondheid van vrouwen. Dit heeft geleid tot bezorgdheid dat anti-oestrogeen-ET's de cognitie en de hersengezondheid kunnen beïnvloeden bij overlevenden van borstkanker. Het bewijs uit bestaande onderzoeken is echter inconsistent en deze effecten worden nog steeds slecht begrepen. Het onvolledige begrip van de effecten van ET is waarschijnlijk te wijten aan beperkingen van eerdere studies - namelijk de onderwaardering van de rol van de menopauzestatus en ongevoeligheid van standaard cognitieve maatregelen. Dit onderzoeksproject zal deze eerdere beperkingen aanpakken door ET-effecten specifiek te vergelijken op menopauzale status, en zeer gevoelige, taakgerelateerde functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-metingen te gebruiken om de effecten van ET op de hersenfunctie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Endocriene therapie (ET) wordt veel gebruikt om hormoonreceptor-positieve borstkanker te behandelen en herhaling te voorkomen door de oestrogeenfunctie te verlagen. ET's passeren echter gemakkelijk de bloed-hersenbarrière en interfereren met de werking van oestrogeen in de hersenen. Oestrogeen ondersteunt de cognitie en de menopauzestatus is nauw verbonden met de cognitieve gezondheid van vrouwen. Dit heeft geleid tot bezorgdheid dat anti-oestrogeen-ET's de cognitie en de hersengezondheid kunnen beïnvloeden bij overlevenden van borstkanker. Het bewijs uit bestaande onderzoeken is echter inconsistent en deze effecten worden nog steeds slecht begrepen. Het onvolledige begrip van de effecten van ET is waarschijnlijk te wijten aan beperkingen van eerdere studies - namelijk de onderwaardering van de rol van de menopauzestatus en ongevoeligheid van standaard cognitieve maatregelen. Dit onderzoeksproject zal deze eerdere beperkingen aanpakken door ET-effecten specifiek te vergelijken op menopauzale status en zeer gevoelige, taakgerelateerde fMRI-metingen te gebruiken om de effecten van ET op de hersenfunctie te beoordelen.

Deze studie is een cross-sectionele studie in een 2x2 factorieel ontwerp waarin de menopauzestatus (pre en post) en de patiëntengroep (overlevenden van borstkanker op ET en gezonde controles gematcht op leeftijd, ras, opleiding en tijd sinds laatste menstruatie (alleen post) worden vergeleken )). De onderzoekers zullen gevoelige fMRI-metingen van hersenactiviteit gebruiken tijdens een werkgeheugentaak - metingen die met succes zijn gebruikt om de effecten van de menopauze en oestrogeenveranderingen bij gezonde vrouwen te onthullen, maar die nog niet uitgebreid zullen worden gebruikt om de effecten van ET te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California at Los Angeles
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premenopauzale en postmenopauzale overlevenden van borstkanker die endocriene therapie ondergaan, zullen worden vergeleken met een gezonde controlegroep die overeenkomt met leeftijd, ras, opleiding en tijd sinds de laatste menstruatie (alleen na de menopauze).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 35-65
  • Vloeiend in het Engels
  • Voldoende zicht/gehoor om de test te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige of milde neurocognitieve stoornis of dementie
  • Diagnose van een ernstige neurologische aandoening (bijvoorbeeld epilepsie, de ziekte van Parkinson, beroerte)
  • Diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie)
  • Onbehandelde/instabiele unipolaire depressie of angst
  • Voorgeschiedenis van kanker of chemotherapie (voor controles, elke geschiedenis)
  • Geschiedenis van een leerstoornis
  • Voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies >20 minuten
  • Geschiedenis van salpingo-ovariëctomie of hysterectomie
  • Een pacemaker
  • Geïmplanteerd elektronisch apparaat
  • Claustrofobie
  • Momenteel zwanger
  • Orbitaal metalen implantaat of andere metalen vreemde voorwerpen

Aanvullende uitsluitingscriteria voor controles: actueel gebruik van een anticonceptiemiddel dat de endogene hormonale fluctuatie verstoort (bijv. de orale anticonceptiepil) of bepaling van het menstruatiepatroon uitsluit (bijv. hormonaal afscheidend spiraaltje), of huidige behandeling met systemische oestrogeensubstitutietherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pre-menopauze BCS + ET
Pre-menopauzale borstkankeroverlevende (BCS) die endocriene therapie (ET) hebben ondergaan
Postmenopauzale BCS + ET
Postmenopauzale borstkankeroverlevende (BCS) die endocriene therapie (ET) hebben ondergaan
Pre-menopauzale gezonde controle
Premenopauzale gezonde controlegroep
Gezonde controle na de menopauze
Postmenopauzale gezonde controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van hersenactiviteit tussen overlevenden van borstkanker die endocriene therapie ondergaan en een gezonde gematchte controlepersoon.
Tijdsspanne: Dag 1
Om de hersenactiviteit te vergelijken met behulp van fMRI tijdens een werkgeheugentaak tussen overlevenden van borstkanker op ET en gematchte gezonde controles, en de interactie van de menopauzestatus te onderzoeken.
Dag 1
Cognitieve functievergelijking tussen overlevenden van borstkanker die endocriene therapie ondergaan en een gezonde gematchte controlepersoon.
Tijdsspanne: Dag 1
Om de cognitieve functie tussen overlevenden van borstkanker op ET en gematchte gezonde controles te vergelijken, en de interactie van de menopauzestatus te onderzoeken.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Van Dyk, PhD, University of California at Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-001004
  • K08CA241337 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2020-01501 (Register-ID: CTRP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren