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Santé du cerveau chez les survivantes du cancer du sein

2 juillet 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Santé cérébrale chez les survivantes du cancer du sein : interaction de la ménopause et de l'hormonothérapie

L'hormonothérapie (TE) est largement utilisée pour traiter le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs et prévenir les récidives en régulant à la baisse la fonction des œstrogènes. Cependant, les extraterrestres traversent facilement la barrière hémato-encéphalique et interfèrent avec l'action des œstrogènes dans le cerveau. L'œstrogène soutient la cognition et le statut ménopausique est étroitement lié à la santé cognitive chez les femmes. Cela a soulevé des inquiétudes quant au fait que les ET anti-œstrogènes pourraient affecter la cognition et la santé du cerveau chez les survivantes du cancer du sein. Cependant, les preuves des études existantes sont incohérentes et ces effets restent mal compris. La compréhension incomplète des effets de l'ET est probablement due aux limites des études antérieures, à savoir la sous-appréciation du rôle du statut ménopausique et l'insensibilité des mesures cognitives standard. Ce projet de recherche abordera ces limitations antérieures en comparant spécifiquement les effets de l'ET selon le statut ménopausique et en utilisant des mesures d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) très sensibles et liées aux tâches pour évaluer les effets de l'ET sur la fonction cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'hormonothérapie (TE) est largement utilisée pour traiter le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs et prévenir les récidives en régulant à la baisse la fonction des œstrogènes. Cependant, les extraterrestres traversent facilement la barrière hémato-encéphalique et interfèrent avec l'action des œstrogènes dans le cerveau. L'œstrogène soutient la cognition et le statut ménopausique est étroitement lié à la santé cognitive chez les femmes. Cela a soulevé des inquiétudes quant au fait que les ET anti-œstrogènes pourraient affecter la cognition et la santé du cerveau chez les survivantes du cancer du sein. Cependant, les preuves des études existantes sont incohérentes et ces effets restent mal compris. La compréhension incomplète des effets de l'ET est probablement due aux limites des études antérieures, à savoir la sous-appréciation du rôle du statut ménopausique et l'insensibilité des mesures cognitives standard. Ce projet de recherche abordera ces limitations antérieures en comparant spécifiquement les effets de l'ET selon le statut ménopausique et en utilisant des mesures d'IRMf très sensibles et liées aux tâches pour évaluer les effets de l'ET sur la fonction cérébrale.

Cette étude est une étude transversale dans un plan factoriel 2x2 comparant le statut ménopausique (avant et après) et le groupe de patientes (survivantes du cancer du sein sous TE et témoins sains appariés sur l'âge, la race, l'éducation et le temps depuis la dernière période menstruelle (après seulement )). Les chercheurs utiliseront des mesures sensibles d'IRMf de l'activité cérébrale au cours d'une tâche de mémoire de travail - des mesures utilisées avec succès pour révéler les effets de la ménopause et des changements d'œstrogène chez les femmes en bonne santé, mais qui n'ont pas encore été largement utilisées pour étudier les effets de l'ET.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California at Los Angeles
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les survivantes du cancer du sein pré-ménopausique et post-ménopausique qui suivent une hormonothérapie seront comparées à un groupe témoin en bonne santé apparié selon l'âge, la race, l'éducation et le temps écoulé depuis la dernière période menstruelle (après seulement).

La description

Critère d'intégration:

  • 35-65 ans
  • Anglais courant
  • Vision/ouïe adéquate pour effectuer le test

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble neurocognitif majeur ou léger ou de démence
  • Diagnostic d'une affection neurologique majeure (p. ex., épilepsie, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral)
  • Diagnostic d'un trouble psychiatrique majeur (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie)
  • Dépression ou anxiété unipolaire non traitée/instable
  • Antécédents de cancer ou de chimiothérapie (pour les témoins, tout antécédent)
  • Histoire d'un trouble d'apprentissage
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience > 20 minutes
  • Antécédents de salpingo-ovariectomie ou d'hystérectomie
  • Un stimulateur cardiaque
  • Appareil électronique implanté
  • Claustrophobie
  • Actuellement enceinte
  • Implant métallique orbital ou autres corps étrangers métalliques

Critères d'exclusion supplémentaires pour les contrôles : utilisation actuelle d'un agent contraceptif qui interfère avec les fluctuations hormonales endogènes (par exemple, la pilule contraceptive orale) ou empêche la détermination du schéma menstruel (par exemple, un dispositif intra-utérin à sécrétion hormonale), ou un traitement actuel avec une thérapie systémique de remplacement des œstrogènes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
BCS pré-ménopause + ET
Survivante du cancer du sein pré-ménopausique (BCS) ayant subi une thérapie endocrinienne (TE)
BCS post-ménopausique + ET
Survivante du cancer du sein post-ménopausique (BCS) ayant subi une thérapie endocrinienne (TE)
Contrôle sain pré-ménopausique
Groupe témoin en bonne santé pré-ménopausique
Contrôle sain après la ménopause
Groupe témoin en bonne santé après la ménopause

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'activité cérébrale entre des survivantes du cancer du sein subissant une hormonothérapie et un sujet témoin apparié en bonne santé.
Délai: Jour 1
Comparer l'activité cérébrale à l'aide de l'IRMf lors d'une tâche de mémoire de travail entre des survivantes du cancer du sein sous ET et des témoins sains appariés, et examiner l'interaction du statut ménopausique.
Jour 1
Comparaison des fonctions cognitives entre les survivantes du cancer du sein subissant une hormonothérapie et un sujet témoin apparié en bonne santé.
Délai: Jour 1
Comparer la fonction cognitive entre les survivantes du cancer du sein sous ET et les témoins sains appariés, et examiner l'interaction du statut ménopausique.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Van Dyk, PhD, University of California at Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Première publication (Réel)

5 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-001004
  • K08CA241337 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2020-01501 (Identificateur de registre: CTRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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