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乳腺癌幸存者的大脑健康

2026年7月2日更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center

乳腺癌幸存者的大脑健康：绝经与内分泌治疗的相互作用

内分泌治疗 (ET) 广泛用于治疗激素受体阳性乳腺癌，并通过下调雌激素功能来预防复发。然而，ET 很容易穿过血脑屏障并干扰大脑中雌激素的作用。雌激素支持认知，更年期状态与女性的认知健康密切相关。这引起了人们的担忧，即抗雌激素 ET 可能会影响乳腺癌幸存者的认知和大脑健康。然而，现有研究的证据并不一致，对这些影响的了解仍然很少。对 ET 影响的不完全理解可能是由于早期研究的局限性——即对绝经状态的作用的低估和标准认知测量的不敏感性。该研究项目将通过专门比较更年期状态对 ET 的影响，并使用高度敏感的任务相关功能磁共振成像 (fMRI) 措施来评估 ET 对大脑功能的影响，从而解决这些早期的局限性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

内分泌治疗 (ET) 广泛用于治疗激素受体阳性乳腺癌，并通过下调雌激素功能来预防复发。然而，ET 很容易穿过血脑屏障并干扰大脑中雌激素的作用。雌激素支持认知，更年期状态与女性的认知健康密切相关。这引起了人们的担忧，即抗雌激素 ET 可能会影响乳腺癌幸存者的认知和大脑健康。然而，现有研究的证据并不一致，对这些影响的了解仍然很少。对 ET 影响的不完全理解可能是由于早期研究的局限性——即对绝经状态的作用的低估和标准认知测量的不敏感性。该研究项目将通过专门比较 ET 对绝经状态的影响，并使用高度敏感的任务相关 fMRI 措施来评估 ET 对大脑功能的影响，从而解决这些早期的局限性。

本研究是一项采用 2x2 析因设计的横断面研究，比较绝经状态（前后）和患者组（接受 ET 的乳腺癌幸存者和年龄、种族、教育程度和自末次月经后时间相匹配的健康对照组（仅后)). 研究人员将在工作记忆任务中使用灵敏的 fMRI 测量大脑活动——这些测量成功地用于揭示更年期和雌激素变化对健康女性的影响，但尚未广泛用于研究 ET 的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Kathleen Van Dyk, PhD
电话号码：310 825-2719
邮箱：KVanDyk@mednet.ucla.edu

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - 招聘中
    - University of California at Los Angeles
    - 接触：
      
      Kathleen Van Dyk
      
      电话号码：310-825-2719
      
      邮箱：kvandyk@mednet.ucla.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将接受内分泌治疗的绝经前和绝经后乳腺癌幸存者与按年龄、种族、教育程度和自末次月经以来的时间相匹配的健康对照组进行比较（仅后）。

描述

纳入标准：

35-65岁
流利的英语
足够的视力/听力来完成测试

排除标准：

严重或轻度神经认知障碍或痴呆病史
主要神经系统疾病的诊断（例如癫痫、帕金森病、中风）
主要精神疾病的诊断（例如双相情感障碍、精神分裂症）
未经治疗/不稳定的单相抑郁或焦虑
既往癌症或化疗史（对照，任何病史）
学习障碍史
头部外伤史伴意识丧失 >20 分钟
输卵管卵巢切除术或子宫切除术史
心脏起搏器
植入式电子设备
幽闭恐惧症
目前怀孕
眼眶金属植入物或其他金属异物

对照的其他排除标准：目前使用的避孕药会干扰内源性激素波动（例如，口服避孕药）或妨碍确定月经模式（例如，分泌激素的宫内节育器），或目前正在接受全身性雌激素替代疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：横截面

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
绝经前 BCS + ET 已接受内分泌治疗 (ET) 的绝经前乳腺癌幸存者 (BCS)
绝经后 BCS + ET 接受过内分泌治疗 (ET) 的绝经后乳腺癌幸存者 (BCS)
绝经前健康管理绝经前健康对照组
绝经后健康管理绝经后健康对照组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
接受内分泌治疗的乳腺癌幸存者与健康匹配对照受试者的大脑活动比较。大体时间：第一天	在 ET 乳腺癌幸存者和匹配的健康对照之间的工作记忆任务期间使用 fMRI 比较大脑活动，并检查绝经状态的相互作用。	第一天
接受内分泌治疗的乳腺癌幸存者与健康匹配对照受试者的认知功能比较。大体时间：第一天	比较接受 ET 的乳腺癌幸存者与匹配的健康对照者的认知功能，并检查绝经状态的相互作用。	第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jonsson Comprehensive Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Kathleen Van Dyk, PhD、University of California at Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月11日

初级完成 (估计的)

2027年3月15日

研究完成 (估计的)

2028年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2026年7月1日

乳腺癌幸存者的大脑健康