Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernesundhed hos brystkræftoverlevere

7. maj 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Hjernesundhed hos brystkræftoverlevere: Interaktion mellem overgangsalderen og endokrin terapi

Endokrin terapi (ET) bruges i vid udstrækning til at behandle hormonreceptor-positiv brystkræft og forhindre tilbagefald ved at nedregulere østrogenfunktionen. Imidlertid krydser ET'er let blod-hjernebarrieren og forstyrrer virkningen af ​​østrogen i hjernen. Østrogen understøtter kognition, og overgangsalderens status er tæt forbundet med kognitiv sundhed hos kvinder. Dette har rejst bekymring for, at anti-østrogen-ET'er kan påvirke kognition og hjernesundhed hos brystkræftoverlevere. Imidlertid er beviser på tværs af eksisterende undersøgelser inkonsekvente, og disse virkninger er stadig dårligt forstået. Den ufuldstændige forståelse af virkningerne af ET skyldes sandsynligvis begrænsninger i tidligere undersøgelser - nemlig undervurderingen af ​​rollen som overgangsalderens status og ufølsomheden af ​​standard kognitive målinger. Dette forskningsprojekt vil adressere disse tidligere begrænsninger ved specifikt at sammenligne ET-effekter efter overgangsalderens status og bruge meget følsomme, opgaverelaterede funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) foranstaltninger til at vurdere virkningerne af ET på hjernefunktionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endokrin terapi (ET) bruges i vid udstrækning til at behandle hormonreceptor-positiv brystkræft og forhindre tilbagefald ved at nedregulere østrogenfunktionen. Imidlertid krydser ET'er let blod-hjernebarrieren og forstyrrer virkningen af ​​østrogen i hjernen. Østrogen understøtter kognition, og overgangsalderens status er tæt forbundet med kognitiv sundhed hos kvinder. Dette har rejst bekymring for, at anti-østrogen-ET'er kan påvirke kognition og hjernesundhed hos brystkræftoverlevere. Imidlertid er beviser på tværs af eksisterende undersøgelser inkonsekvente, og disse virkninger er stadig dårligt forstået. Den ufuldstændige forståelse af virkningerne af ET skyldes sandsynligvis begrænsninger i tidligere undersøgelser - nemlig undervurderingen af ​​rollen som overgangsalderens status og ufølsomheden af ​​standard kognitive målinger. Dette forskningsprojekt vil adressere disse tidligere begrænsninger ved specifikt at sammenligne ET-effekter efter overgangsalderens status og bruge meget følsomme, opgaverelaterede fMRI-foranstaltninger til at vurdere virkningerne af ET på hjernefunktionen.

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie i et 2x2 faktorielt design, der sammenligner overgangsalderens status (før og efter) og patientgruppe (overlevere af brystkræft på ET og raske kontroller matchet på alder, race, uddannelse og tid siden sidste menstruation (kun efter post). )). Efterforskerne vil bruge følsomme fMRI-målinger af hjerneaktivitet under en arbejdshukommelsesopgave - målinger, der med succes anvendes til at afsløre virkningerne af overgangsalderen og østrogenændringer hos raske kvinder, men som endnu ikke er blevet brugt i vid udstrækning til at studere virkningerne af ET.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California at Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præmenopausale og postmenopausale brystkræftoverlevere, som gennemgår endokrin behandling, vil blive sammenlignet med raske kontrolgrupper matchet efter alder, race, uddannelse og tid siden sidste menstruation (kun efter).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 35-65
  • Flydende engelsk
  • Tilstrækkelig syn/høre til at gennemføre test

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med større eller mild neurokognitiv lidelse eller demens
  • Diagnose af alvorlig neurologisk tilstand (fx epilepsi, Parkinsons sygdom, slagtilfælde)
  • Diagnose af en større psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni)
  • Ubehandlet/ustabil unipolar depression eller angst
  • Tidligere kræfthistorie eller kemoterapi (for kontroller, enhver anamnese)
  • Historie om en indlæringsforstyrrelse
  • Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed >20 minutter
  • Anamnese med salpingo-ooforektomi eller hysterektomi
  • En pacemaker
  • Implanteret elektronisk enhed
  • Klaustrofobi
  • I øjeblikket gravid
  • Orbital metalimplantat eller andre metalliske fremmedlegemer

Yderligere udelukkelseskriterier for kontroller: aktuel brug af et præventionsmiddel, der interfererer med endogene hormonelle udsving (f.eks. p-piller) eller udelukker bestemmelse af menstruationsmønster (f.eks. hormonelt udskillende intrauterin enhed), eller aktuel behandling med systemisk østrogenerstatningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præmenopausal BCS + ET
Præmenopausale brystkræftoverlevere (BCS), der har gennemgået endokrin terapi (ET)
Postmenopausal BCS + ET
Postmenopausale brystkræftoverlevere (BCS), som har gennemgået endokrin terapi (ET)
Præmenopausal sund kontrol
Præmenopausal sund kontrolgruppe
Postmenopausal Sund kontrol
Postmenopausal sund kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitetssammenligning mellem brystkræftoverlevere, der gennemgår endokrin terapi, og rask matchet kontrolperson.
Tidsramme: Dag 1
At sammenligne hjerneaktivitet ved hjælp af fMRI under en arbejdshukommelsesopgave mellem brystkræftoverlevere på ET og matchede sunde kontroller og undersøge interaktionen mellem overgangsalderens status.
Dag 1
Kognitiv funktionssammenligning mellem brystkræftoverlevere, der gennemgår endokrin terapi, og rask matchet kontrolperson.
Tidsramme: Dag 1
At sammenligne kognitiv funktion mellem brystkræftoverlevere på ET og matchede sunde kontroller og undersøge interaktionen mellem overgangsalderens status.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Van Dyk, PhD, University of California at Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-001004
  • K08CA241337 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-01501 (Registry Identifier: CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner