Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье мозга у выживших после рака молочной железы

2 июля 2026 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Здоровье мозга у выживших после рака молочной железы: взаимодействие менопаузы и эндокринной терапии

Эндокринная терапия (ЭТ) широко используется для лечения рака молочной железы с положительной реакцией на гормональные рецепторы и предотвращения рецидивов путем снижения функции эстрогена. Однако ЭТ легко проникают через гематоэнцефалический барьер и препятствуют действию эстрогенов в головном мозге. Эстроген поддерживает когнитивные функции, а менопаузальный статус тесно связан с когнитивным здоровьем женщин. Это вызвало опасения, что антиэстрогенные ЭТ могут повлиять на когнитивные функции и здоровье мозга у выживших после рака молочной железы. Однако данные существующих исследований противоречивы, и эти эффекты остаются плохо изученными. Неполное понимание эффектов ЭТ, вероятно, связано с ограничениями более ранних исследований, а именно с недооценкой роли менопаузального статуса и нечувствительностью стандартных когнитивных показателей. Этот исследовательский проект устранит эти более ранние ограничения, специально сравнивая эффекты ЭТ в зависимости от менопаузального статуса и используя высокочувствительные измерения функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), связанные с задачами, для оценки влияния ЭТ на функцию мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Эндокринная терапия (ЭТ) широко используется для лечения рака молочной железы с положительной реакцией на гормональные рецепторы и предотвращения рецидивов путем снижения функции эстрогена. Однако ЭТ легко проникают через гематоэнцефалический барьер и препятствуют действию эстрогенов в головном мозге. Эстроген поддерживает когнитивные функции, а менопаузальный статус тесно связан с когнитивным здоровьем женщин. Это вызвало опасения, что антиэстрогенные ЭТ могут повлиять на когнитивные функции и здоровье мозга у выживших после рака молочной железы. Однако данные существующих исследований противоречивы, и эти эффекты остаются плохо изученными. Неполное понимание эффектов ЭТ, вероятно, связано с ограничениями более ранних исследований, а именно с недооценкой роли менопаузального статуса и нечувствительностью стандартных когнитивных показателей. Этот исследовательский проект устранит эти более ранние ограничения, специально сравнивая эффекты ET в зависимости от менопаузального статуса и используя высокочувствительные измерения фМРТ, связанные с задачами, для оценки влияния ET на функцию мозга.

Это исследование представляет собой перекрестное исследование в факторном дизайне 2x2, сравнивающее менопаузальный статус (до и после) и группу пациентов (выжившие после рака молочной железы на ET и здоровые контроли, совпадающие по возрасту, расе, образованию и времени с момента последней менструации (только после )). Исследователи будут использовать чувствительные фМРТ-измерения мозговой активности во время задачи на рабочую память — меры, успешно используемые для выявления эффектов менопаузы и изменений эстрогена у здоровых женщин, но еще не широко используемые для изучения эффектов ЭТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kathleen Van Dyk, PhD
  • Номер телефона: 310 825-2719
  • Электронная почта: KVanDyk@mednet.ucla.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California at Los Angeles
        • Контакт:
          • Kathleen Van Dyk
          • Номер телефона: 310-825-2719
          • Электронная почта: kvandyk@mednet.ucla.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, пережившие рак молочной железы в пременопаузе и постменопаузе, которые проходят эндокринную терапию, будут сравниваться со здоровой контрольной группой, подобранной по возрасту, расе, образованию и времени, прошедшему с момента последнего менструального цикла (только пост).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 35-65 лет
  • Свободно владеющий английским
  • Адекватное зрение/слух для завершения тестирования

Критерий исключения:

  • История серьезного или легкого нейрокогнитивного расстройства или деменции
  • Диагностика серьезного неврологического заболевания (например, эпилепсии, болезни Паркинсона, инсульта)
  • Диагноз серьезного психического расстройства (например, биполярного расстройства, шизофрении)
  • Нелеченная/нестабильная униполярная депрессия или тревога
  • Предыдущая история рака или химиотерапии (для контроля, любая история)
  • История расстройства обучения
  • Травма головы в анамнезе с потерей сознания >20 минут
  • Сальпингоофорэктомия или гистерэктомия в анамнезе
  • Кардиостимулятор
  • Имплантированное электронное устройство
  • Клаустрофобия
  • В настоящее время беременна
  • Орбитальный металлический имплантат или другие металлические инородные тела

Дополнительные критерии исключения для контроля: текущее использование противозачаточного средства, которое препятствует эндогенным гормональным колебаниям (например, пероральные противозачаточные таблетки) или препятствует определению менструального цикла (например, гормонально-секретирующая внутриматочная спираль), или текущее лечение системной заместительной терапией эстрогенами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пременопаузальный BCS + ET
Выжившие после рака молочной железы в пременопаузе (BCS), прошедшие эндокринную терапию (ET)
Постменопаузальный BCS + ET
Выжившие после рака молочной железы в постменопаузе (BCS), прошедшие эндокринную терапию (ET)
Здоровый контроль перед менопаузой
Здоровая контрольная группа в пременопаузе
Постменопаузальный здоровый контроль
Здоровая контрольная группа в постменопаузе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение мозговой активности между выжившими после рака молочной железы, прошедшими эндокринную терапию, и здоровым контрольным субъектом.
Временное ограничение: 1 день
Сравнить активность мозга с помощью фМРТ во время задачи на рабочую память между выжившими после рака молочной железы на ET и соответствующими здоровыми контролями, а также изучить взаимодействие менопаузального статуса.
1 день
Сравнение когнитивных функций между выжившими после рака молочной железы, прошедшими эндокринную терапию, и здоровым контрольным субъектом.
Временное ограничение: 1 день
Сравнить когнитивные функции у выживших после рака молочной железы на ЭТ и соответствующих здоровых людей из контрольной группы, а также изучить влияние менопаузального статуса.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Van Dyk, PhD, University of California at Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-001004
  • K08CA241337 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2020-01501 (Идентификатор реестра: CTRP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться