유방암 생존자의 뇌 건강
유방암 생존자의 뇌 건강: 폐경과 내분비 요법의 상호작용
연구 개요
상세 설명
내분비 요법(ET)은 호르몬 수용체 양성 유방암을 치료하고 에스트로겐 기능을 하향 조절하여 재발을 예방하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 ET는 혈액 뇌 장벽을 쉽게 통과하여 뇌에서 에스트로겐의 작용을 방해합니다. 에스트로겐은 인지를 지원하며 폐경기 상태는 여성의 인지 건강과 밀접한 관련이 있습니다. 이것은 항에스트로겐 ET가 유방암 생존자의 인지 및 뇌 건강에 영향을 미칠 수 있다는 우려를 불러일으켰습니다. 그러나 기존 연구의 증거는 일관성이 없으며 이러한 효과는 잘 이해되지 않고 있습니다. ET의 영향에 대한 불완전한 이해는 이전 연구의 한계, 즉 폐경기 상태의 역할에 대한 과소 평가와 표준 인지 측정의 무감각 때문일 가능성이 높습니다. 이 연구 프로젝트는 폐경 상태별로 ET 효과를 구체적으로 비교하고 매우 민감한 작업 관련 fMRI 측정을 사용하여 ET가 뇌 기능에 미치는 영향을 평가함으로써 이러한 초기 한계를 해결할 것입니다.
이 연구는 폐경 상태(전후)와 환자군(ET에서의 유방암 생존자 및 연령, 인종, 교육 및 마지막 월경 이후의 시간(후에만 )). 조사자들은 작업 기억 작업 동안 뇌 활동의 민감한 fMRI 측정을 사용할 것입니다. 건강한 여성의 폐경기 및 에스트로겐 변화의 영향을 밝히는 데 성공적으로 사용되었지만 아직 ET의 영향을 연구하는 데 광범위하게 사용되지는 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathleen Van Dyk, PhD
- 전화번호: 310 825-2719
- 이메일: KVanDyk@mednet.ucla.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California at Los Angeles
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연락하다:
- Kathleen Van Dyk
- 전화번호: 310-825-2719
- 이메일: kvandyk@mednet.ucla.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 35-65세
- 유창한 영어
- 테스트 완료에 적합한 시력/청력
제외 기준:
- 주요 또는 경도 신경인지 장애 또는 치매의 병력
- 주요 신경학적 상태(예: 간질, 파킨슨병, 뇌졸중)의 진단
- 주요 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증)의 진단
- 치료되지 않은/불안정한 단극성 우울증 또는 불안
- 암 또는 화학 요법의 이전 병력(대조군의 경우 모든 병력)
- 학습 장애의 역사
- 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력 >20분
- 난관난소절제술 또는 자궁적출술의 병력
- 심장 박동기
- 이식된 전자 장치
- 밀실 공포증
- 현재 임신 중
- 안와 금속 임플란트 또는 기타 금속 이물질
제어를 위한 추가 제외 기준: 내인성 호르몬 변동을 방해하는 피임제(예: 경구 피임약)의 현재 사용 또는 월경 패턴 결정(예: 호르몬 분비 자궁 내 장치)을 배제하거나 전신 에스트로겐 대체 요법으로 현재 치료 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐경 전 BCS + ET
내분비 요법(ET)을 받은 폐경 전 유방암 생존자(BCS)
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폐경 후 BCS + ET
내분비 요법(ET)을 받은 폐경 후 유방암 생존자(BCS)
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폐경 전 건강 관리
폐경 전 건강한 대조군
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폐경 후 건강 관리
폐경 후 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내분비 요법을 받고 있는 유방암 생존자와 건강한 대조군 사이의 뇌 활동 비교.
기간: 1일차
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ET에서 유방암 생존자와 일치하는 건강한 대조군 간의 작업 기억 작업 동안 fMRI를 사용하여 뇌 활동을 비교하고 폐경 상태의 상호 작용을 조사합니다.
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1일차
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내분비 요법을 받는 유방암 생존자와 건강한 대조 대조군 간의 인지 기능 비교.
기간: 1일차
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ET에서 유방암 생존자와 일치하는 건강한 대조군 사이의 인지 기능을 비교하고 폐경기 상태의 상호 작용을 조사합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Van Dyk, PhD, University of California at Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-001004
- K08CA241337 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-01501 (레지스트리 식별자: CTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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