腹式子宮全摘出術における疼痛緩和のための超音波ガイド下 2 種類のブロック
Pfannenstiel 切開による腹式子宮全摘出術における予防的鎮痛としての超音波ガイド下腹横筋平面ブロックおよび腰方形ブロック:前向きランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコルは、ローカル倫理委員会によって承認されました。 各患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 この研究は、ヘルシンキ宣言の倫理規定に従って実施されました。 この研究は、2017 年 4 月から 2017 年 7 月の間に、Pfannenstiel 切開による腹式子宮全摘出術を受けた 62 人の患者に対して、前向き無作為化二重盲検デザインで実施されました。 米国麻酔学会 (ASA) II-III、18-75 歳の患者が研究に含まれました。 出血素因のある方、意思疎通が困難な方(精神障害、言語障害など)、使用する薬剤にアレルギーのある方、研究への参加を希望しなかった方、ブロック内で感染症にかかった方地域は研究から除外されました。 参加者は、術前に密閉エンベロープ法を用いて 2 つのグループに分けられました。 . 皮膚、皮下脂肪組織、外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋、腹膜を可視化した。 ブロック針は、インプレーンアプローチで後外側方向に進められました。 0.25%ブピバカイン0.3ml/kgを内腹斜筋と腹横筋の間の空間に両側投与した。
腰方形筋ブロック手順 腰方形筋は、患者が側臥位にある間に、中腋窩線で腸骨稜の上に横方向に取り付けられた凸型プローブを介して超音波で認識できました。 経筋肉腰方形筋ブロックのブロック針による注射点は、腰方形筋と大腰筋の前縁の間にあります。 0.3 ml/kg の 0.25% ブピバカイン溶液を両側に注射して、経筋肉腰方形ブロックを両側に行った。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、七面鳥、16310
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ファネンスティール切開による腹式子宮全摘出術を受けました
- 米国麻酔学会 (ASA) I-III
- 18~65歳の患者
除外基準:
- 出血素因のある患者
- コミュニケーションがとれない患者さん(精神障害、言語障害など)
- 使用する薬剤にアレルギーのある患者
- 研究への参加を希望しなかった患者
- ブロック領域に感染した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:腹式子宮全摘出術のQLB
腰方形筋ブロック (QLB) は、両側に 0.3 ml/kg 0.25% ブピバカイン (最大用量 3 ml/kg) 溶液を注射して両側で実施されました。
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術後疼痛管理には、トラマドール 25 mg のボーラス投与と 20 分のロックアウト間隔による静脈内患者管理鎮痛法が使用されました。
痛みは、手術後、0、2、6、12 時間、および 24 時間後の安静時と運動時 (動的 VAS) の両方で、さまざまな時点で評価されました。
すべての患者は、パラセタモール 1 g を 8 時間間隔で定期的に静脈内投与されました。
ジクロフェナク ナトリウム 75 mg im がレスキュー鎮痛薬として投与されました。
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ACTIVE_COMPARATOR:腹式子宮全摘出のためのTAPB0my
腹横筋平面ブロック (TAPB) は、0.25% ブピバカイン (最大用量 3 ml/kg) 溶液 0.3 ml/kg を用いて両側で実施されました。
患者管理の静脈内鎮痛を組み合わせます (TAH アームの PCA と同じ)。
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術後疼痛管理には、トラマドール 25 mg のボーラス投与と 20 分のロックアウト間隔による静脈内患者管理鎮痛法が使用されました。
痛みは、手術後、0、2、6、12 時間、および 24 時間後の安静時と運動時 (動的 VAS) の両方で、さまざまな時点で評価されました。
すべての患者は、パラセタモール 1 g を 8 時間間隔で定期的に静脈内投与されました。
ジクロフェナク ナトリウム 75 mg im がレスキュー鎮痛薬として投与されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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iv PCA トラマドール消費量
時間枠:24時間
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24時間までのトラマドール消費
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24時間
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術中フェンタニル使用
時間枠:動作中に
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術中フェンタニル総投与量
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動作中に
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:24時間
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Visual Analogue Scale を使用して、24 時間までの術後疼痛の重症度 (0 = 疼痛なし、10 = 考えられる最悪の疼痛) を測定しました。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の副作用
時間枠:24時間
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吐き気、嘔吐、高血圧および低血圧の発生率
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24時間
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患者と外科医の満足度: スコア
時間枠:24時間
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患者と外科医の満足度スコア (0 = 不満、4 = 非常に満足) が記録されました。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Canan Yilmaz、Medical Doctor of Anesthesiology Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。