ラモセトロン OD 錠と退院後の吐き気と嘔吐
2021年12月21日 更新者：Hyun-Jung Shin、Seoul National University Hospital
全身麻酔下で日帰り手術を受けるハイリスク患者における退院後の吐き気と嘔吐の予防に対するラモセトロン口腔内崩壊錠の効果
全身麻酔後の術後の吐き気と嘔吐は、一般的な麻酔合併症の 1 つです。
手術後の退院時、吐き気や嘔吐が発生した場合、適切な治療が遅れたり、不可能になる可能性があります。
したがって、これらの症状を未然に防ぐ必要があります。
日帰り手術を受けた患者は、患者が退院後に帰宅したときに吐き気と嘔吐の頻度が減少するかどうかを判断するために、予防用のラモセトロン口腔内崩壊錠で治療されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
138
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- 電話番号：82317877499
- メール：hjshin.anesth@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seongnam-si、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Hyun-Jung Shin, Ph.D., M.D.
- 電話番号：82317877499
- メール：hjshin.anesth@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全身麻酔で日帰り手術を行い、当日退院される方
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 他のセロトニン受容体拮抗薬を服用している患者
- ガラクトース不耐症またはラップラクターゼ欠乏症の患者
- グルコース - ガラクトース吸収不良の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：ラモセトロン-ODT
|
ラモセトロン口腔内崩壊錠0.1mgを退院後（術後1日目、2日目）に投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の吐き気の発生率の変化
時間枠：術後30分、3時間、24時間、48時間
|
術後30分、3時間、24時間、48時間
|
|
術後嘔吐の変化
時間枠：術後30分、3時間、24時間、48時間
|
術後30分、3時間、24時間、48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の吐き気の重症度の変化
時間枠：術後30分、3時間、24時間、48時間
|
0 から 100 までの数値評価尺度範囲 (0 = 痛みなし、100 = 想像できる最も激しい痛み)
|
術後30分、3時間、24時間、48時間
|
|
患者の満足度スコアの変化
時間枠：術後30分、3時間、24時間、48時間
|
0 から 100 までの数値評価尺度範囲 (0 = 痛みなし、100 = 想像できる最も激しい痛み)
|
術後30分、3時間、24時間、48時間
|
|
レスキュー制吐剤の術後投与回数の推移
時間枠：術後30分、3時間、24時間、48時間
|
術後30分、3時間、24時間、48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyun-Jung Shin, MD., PhD.、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月12日
一次修了 (予想される)
2022年2月28日
研究の完了 (予想される)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月21日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。