Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ramosetron OD-tablett og postdischarge Kvalme og oppkast

21. desember 2021 oppdatert av: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Effekter av Ramosetron oralt desintegrerende tablett på profylakse av kvalme og oppkast etter utskrivning hos høyrisikopasienter som gjennomgår dagkirurgi under generell anestesi

Postoperativ kvalme og oppkast etter generell anestesi er en av de vanlige anestetiske komplikasjonene. Hvis pasienten skrives ut fra sykehuset etter operasjonen, kan riktig behandling bli forsinket eller umulig dersom kvalme og oppkast oppsto. Derfor er det nødvendig å forhindre disse symptomene på forhånd. Pasienter som gjennomgikk dagkirurgi vil bli behandlet med profylaktiske ramosetron oralt desintegrerende tabletter for å avgjøre om frekvensen av kvalme og oppkast reduseres når pasienten kommer hjem etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

138

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår dagkirurgi under generell anestesi og skrives ut på operasjonsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Pasienter som tar andre serotoninreseptorantagonister
  • Pasienter som har galaktoseintoleranse eller lapp laktasemangel
  • pasienter som har glukose-galaktose malabsorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Ramosetron-ODT
Legemiddel: Ramosetron
Ramosetron oralt desintegrerende tablett 0,1 mg administreres etter utskrivning (postoperativ dag 1 og dag 2)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i forekomsten av postoperativ kvalme
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Endringen i forekomsten av postoperative oppkast
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Numerisk vurderingsskala varierer fra 0 til 100 (0 = ingen smerte, 100 = den mest alvorlige smerten man kan tenke seg)
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Endringen i pasientens tilfredshetsscore
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Numerisk vurderingsskala varierer fra 0 til 100 (0 = ingen smerte, 100 = den mest alvorlige smerten man kan tenke seg)
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Endringen i antall postoperativ administrering av rednings-antiemetisk medikament
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2002/594-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere