Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramosetron OD tabletka i nudności i wymioty po wypisaniu ze szpitala

21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Wpływ Ramosetronu w postaci tabletki rozpadającej się w jamie ustnej w profilaktyce nudności i wymiotów po wypisie ze szpitala u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgii jednego dnia w znieczuleniu ogólnym

Pooperacyjne nudności i wymioty po znieczuleniu ogólnym są jednym z częstych powikłań anestezjologicznych. Jeśli pacjent zostanie wypisany ze szpitala po operacji, właściwe leczenie może być opóźnione lub niemożliwe w przypadku wystąpienia nudności i wymiotów. Dlatego konieczne jest wcześniejsze zapobieganie tym objawom. Pacjenci, którzy przeszli operację jednego dnia, będą leczeni profilaktycznie ramosetronem w postaci tabletek rozpadających się w jamie ustnej w celu ustalenia, czy częstość nudności i wymiotów zmniejsza się po powrocie pacjenta do domu po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

138

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam-si, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom jednego dnia w znieczuleniu ogólnym i wypisywani w dniu zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjenci przyjmujący innych antagonistów receptora serotoniny
  • Pacjenci z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy typu Lapp
  • pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Ramosetron-ODT
Lek: Ramosetron
Ramosetron tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 0,1 mg jest podawany po wypisie ze szpitala (1. i 2. dzień po operacji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w występowaniu nudności pooperacyjnych
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Zmiana w występowaniu wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia nudności pooperacyjnych
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Numeryczna skala ocen od 0 do 100 (0 = brak bólu, 100 = najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Zmiana oceny satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Numeryczna skala ocen od 0 do 100 (0 = brak bólu, 100 = najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Zmiana liczby pooperacyjnych podań doraźnego leku przeciwwymiotnego
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin
Po operacji 30 minut, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2002/594-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia jednego dnia

  • NYU Langone Health
    Rekrutacyjny
    Historia naturalna rodzinnej dysautonomii
    Dziedziczne neuropatie czuciowe i autonomiczne | Dysautonomia rodzinna (zespół Riley-Day) | Dziedziczna neuropatia czuciowa i autonomiczna 3
    Stany Zjednoczone, Izrael

Badania kliniczne na Ramosetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj