Ramosetron OD Tablet e Náuseas e Vômitos Pós-alta
21 de dezembro de 2021 atualizado por: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
Efeitos do comprimido de desintegração oral de ramosetrona na profilaxia de náuseas e vômitos pós-alta em pacientes de alto risco submetidos a cirurgias diurnas sob anestesia geral
Náuseas e vômitos pós-operatórios após anestesia geral são uma das complicações anestésicas comuns.
Se o paciente receber alta do hospital após a cirurgia, o tratamento adequado pode ser adiado ou impossível se ocorrerem náuseas e vômitos.
Assim, é necessário prevenir esses sintomas de antemão.
Os pacientes submetidos à cirurgia de dia serão tratados com comprimidos profiláticos de desintegração oral de ramosetron para determinar se a frequência de náuseas e vômitos diminui quando o paciente volta para casa após a alta.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
138
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- Número de telefone: 82317877499
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
Locais de estudo
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Seongnam-si, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contato:
- Hyun-Jung Shin, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: 82317877499
- E-mail: hjshin.anesth@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se submetem a cirurgias ambulatoriais sob anestesia geral e recebem alta no dia da cirurgia
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Pacientes que estão tomando outros antagonistas dos receptores de serotonina
- Pacientes com intolerância à galactose ou deficiência de Lapp lactase
- pacientes com má absorção de glicose-galactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Ramosetron-ODT
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Ramosetron comprimido oral de desintegração 0,1 mg é administrado após a alta (dia 1 e dia 2 do pós-operatório)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança na ocorrência de náusea pós-operatória
Prazo: Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
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Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
|
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A mudança na ocorrência de vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
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Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na gravidade da náusea pós-operatória
Prazo: Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
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A escala de classificação numérica varia de 0 a 100 (0 = sem dor, 100 = a dor mais intensa imaginável)
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Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
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A alteração do índice de satisfação do paciente
Prazo: Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
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A escala de classificação numérica varia de 0 a 100 (0 = sem dor, 100 = a dor mais intensa imaginável)
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Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
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A mudança no número de administração pós-operatória de medicamento antiemético de resgate
Prazo: Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
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Pós-operatório de 30 minutos, 3 horas, 24 horas e 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2002/594-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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