Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ramosetron OD Tablet и тошнота и рвота после выписки

21 декабря 2021 г. обновлено: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Влияние рамосетрона на профилактику тошноты и рвоты после выписки у пациентов с высоким риском, перенесших дневное хирургическое вмешательство под общей анестезией

Послеоперационная тошнота и рвота после общей анестезии являются одними из частых анестезиологических осложнений. Если пациента выписывают из стационара после операции, надлежащее лечение может быть отсрочено или невозможно, если возникли тошнота и рвота. Таким образом, необходимо заранее предотвратить эти симптомы. Пациентов, перенесших однодневную операцию, будут лечить с профилактической целью перорально распадающимися таблетками рамосетрона, чтобы определить, уменьшится ли частота тошноты и рвоты, когда пациент вернется домой после выписки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

138

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
  • Номер телефона: 82317877499
  • Электронная почта: hjshin.anesth@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seongnam-si, Корея, Республика, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Hyun-Jung Shin, Ph.D., M.D.
          • Номер телефона: 82317877499
          • Электронная почта: hjshin.anesth@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие амбулаторную операцию под общей анестезией и выписанные в день операции

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Пациенты, принимающие другие антагонисты серотониновых рецепторов
  • Пациенты с непереносимостью галактозы или дефицитом лактазы Лаппа
  • пациенты с глюкозо-галактозной мальабсорбцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Рамосетрон-ОДТ
Лекарство: Рамосетрон
Рамосетрон перорально распадающаяся таблетка 0,1 мг вводится после выписки (послеоперационный день 1 и день 2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты послеоперационной тошноты
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
Изменение частоты послеоперационной рвоты
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выраженности послеоперационной тошноты
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
Числовая шкала оценки варьируется от 0 до 100 (0 = отсутствие боли, 100 = самая сильная боль, какую только можно себе представить)
Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
Изменение оценки удовлетворенности пациента
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
Числовая шкала оценки варьируется от 0 до 100 (0 = отсутствие боли, 100 = самая сильная боль, какую только можно себе представить)
Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
Изменение количества послеоперационных введений противорвотных средств экстренной помощи
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов
Послеоперационный 30 минут, 3 часа, 24 часа и 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2002/594-003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться