Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramosetron OD -tabletti ja kotiutuksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Ramosetronin suun kautta hajoavan tabletin vaikutukset kotiutuksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn korkean riskin potilailla, joille tehdään päiväleikkaus yleisanestesiassa

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu yleisanestesian jälkeen on yksi yleisimmistä anestesiakomplikaatioista. Jos potilas kotiutetaan sairaalasta leikkauksen jälkeen, asianmukainen hoito saattaa viivästyä tai olla mahdotonta, jos pahoinvointia ja oksentelua esiintyy. Siksi näitä oireita on vältettävä etukäteen. Potilaita, joille tehtiin päiväleikkaus, hoidetaan profylaktisilla ramosetronitableteilla suussa hajoavilla tableteilla sen määrittämiseksi, väheneekö pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys, kun potilas palaa kotiin kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

138

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään päiväleikkaus yleisanestesiassa ja jotka kotiutetaan leikkauspäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, jotka käyttävät muita serotoniinireseptorin salpaajia
  • Potilaat, joilla on galaktoosi-intoleranssi tai Lapp-laktaasin puutos
  • potilailla, joilla on glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Ramosetron-ODT
Ramosetronin suun kautta hajoava 0,1 mg tabletti annetaan kotiutuksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos postoperatiivisen pahoinvoinnin esiintymisessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Muutos postoperatiivisen oksentelun esiintymisessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko 0-100 (0 = ei kipua, 100 = vakavin kuviteltavissa oleva kipu)
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Potilastyytyväisyyspisteiden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko 0-100 (0 = ei kipua, 100 = vakavin kuviteltavissa oleva kipu)
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Muutos leikkauksen jälkeisten pelastuslääkkeiden antamisen määrässä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päiväkirurgia

3
Tilaa