- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04297293
Ramosetron OD -tabletti ja kotiutuksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
Ramosetronin suun kautta hajoavan tabletin vaikutukset kotiutuksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn korkean riskin potilailla, joille tehdään päiväleikkaus yleisanestesiassa
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu yleisanestesian jälkeen on yksi yleisimmistä anestesiakomplikaatioista.
Jos potilas kotiutetaan sairaalasta leikkauksen jälkeen, asianmukainen hoito saattaa viivästyä tai olla mahdotonta, jos pahoinvointia ja oksentelua esiintyy.
Siksi näitä oireita on vältettävä etukäteen.
Potilaita, joille tehtiin päiväleikkaus, hoidetaan profylaktisilla ramosetronitableteilla suussa hajoavilla tableteilla sen määrittämiseksi, väheneekö pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys, kun potilas palaa kotiin kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
138
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 82317877499
- Sähköposti: hjshin.anesth@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun-Jung Shin, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: 82317877499
- Sähköposti: hjshin.anesth@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään päiväleikkaus yleisanestesiassa ja jotka kotiutetaan leikkauspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, jotka käyttävät muita serotoniinireseptorin salpaajia
- Potilaat, joilla on galaktoosi-intoleranssi tai Lapp-laktaasin puutos
- potilailla, joilla on glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Ramosetron-ODT
|
Ramosetronin suun kautta hajoava 0,1 mg tabletti annetaan kotiutuksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos postoperatiivisen pahoinvoinnin esiintymisessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Muutos postoperatiivisen oksentelun esiintymisessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-100 (0 = ei kipua, 100 = vakavin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Potilastyytyväisyyspisteiden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-100 (0 = ei kipua, 100 = vakavin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Muutos leikkauksen jälkeisten pelastuslääkkeiden antamisen määrässä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2002/594-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päiväkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day SmokerYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiNykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)ValmisNykyinen Every Day Smoker | Tupakanpolttaja | OpiskelijaYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuNykyinen tupakoitsija | Pahanlaatuinen kasvain | Nykyinen Every Day Smoker | TupakanpolttajaYhdysvallat