雷莫司琼 OD 片剂和出院后恶心呕吐
2021年12月21日 更新者：Hyun-Jung Shin、Seoul National University Hospital
雷莫司琼口腔崩解片预防全麻日间手术高危患者出院后恶心呕吐的效果
全身麻醉术后恶心呕吐是常见的麻醉并发症之一。
如果患者在手术后出院，如果出现恶心和呕吐，可能会延迟或无法进行适当的治疗。
因此，有必要事先预防这些症状。
接受日间手术的患者将接受预防性雷莫司琼口腔崩解片治疗，以确定患者出院后回家后恶心和呕吐的频率是否降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
138
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- 电话号码：82317877499
- 邮箱：hjshin.anesth@gmail.com
学习地点
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Seongnam-si、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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接触：
- Hyun-Jung Shin, Ph.D., M.D.
- 电话号码：82317877499
- 邮箱：hjshin.anesth@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下进行日间手术并在手术当天出院的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 正在服用其他血清素受体拮抗剂的患者
- 患有半乳糖不耐受或 Lapp 乳糖酶缺乏症的患者
- 葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：雷莫司琼-ODT
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出院后给予雷莫司琼口腔崩解片0.1mg（术后第1天和第2天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后恶心发生率的变化
大体时间：术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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术后呕吐发生率的变化
大体时间：术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心严重程度的变化
大体时间：术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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数字评分范围从 0 到 100（0 = 没有疼痛，100 = 可以想象到的最剧烈的疼痛）
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术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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患者满意度评分的变化
大体时间：术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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数字评分范围从 0 到 100（0 = 没有疼痛，100 = 可以想象到的最剧烈的疼痛）
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术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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术后补救性止吐药给药次数的变化
大体时间：术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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术后30分钟、3小时、24小时、48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun-Jung Shin, MD., PhD.、Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月12日
初级完成 (预期的)
2022年2月28日
研究完成 (预期的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月21日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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