Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ramosetron OD Tablett och Illamående och kräkningar efter utskrivning

21 december 2021 uppdaterad av: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Effekter av Ramosetron oralt sönderfallande tablett på profylax av illamående och kräkningar efter utskrivning hos högriskpatienter som genomgår dagkirurgi under allmän anestesi

Postoperativt illamående och kräkningar efter generell anestesi är en av de vanligaste anestesikomplikationerna. Om patienten skrivs ut från sjukhuset efter operationen kan korrekt behandling försenas eller omöjliggöras om illamående och kräkningar inträffade. Därför är det nödvändigt att förebygga dessa symtom i förväg. Patienter som genomgått dagkirurgi kommer att behandlas med profylaktiska ramosetron oralt sönderfallande tabletter för att avgöra om frekvensen av illamående och kräkningar minskar när patienten återvände hem efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

138

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår dagkirurgi under narkos och skrivs ut på operationsdagen

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter som tar andra serotoninreceptorantagonister
  • Patienter som har galaktosintolerans eller total laktasbrist
  • patienter som har glukos-galaktosmalabsorption

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Ramosetron-ODT
Läkemedel: Ramosetron
Ramosetron oralt sönderfallande tablett 0,1 mg administreras efter utskrivning (postoperativ dag 1 och dag 2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen i förekomsten av postoperativt illamående
Tidsram: Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Förändringen i förekomsten av postoperativa kräkningar
Tidsram: Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i svårighetsgraden av postoperativt illamående
Tidsram: Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Numerisk värderingsskala sträcker sig från 0 till 100 (0 = ingen smärta, 100 = den svåraste smärtan man kan tänka sig)
Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Förändringen av patientens nöjdhetspoäng
Tidsram: Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Numerisk värderingsskala sträcker sig från 0 till 100 (0 = ingen smärta, 100 = den svåraste smärtan man kan tänka sig)
Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Förändringen i antalet postoperativ administrering av räddningsantiemetiskt läkemedel
Tidsram: Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar
Postoperativ 30 minuter, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2002/594-003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera