Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ramosetron OD-tablet og kvalme og opkastning efter udledning

21. december 2021 opdateret af: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital

Virkninger af Ramosetron oralt desintegrerende tablet på profylakse af kvalme og opkastning efter udskrivning hos højrisikopatienter, der gennemgår dagkirurgi under generel anæstesi

Postoperativ kvalme og opkastning efter generel anæstesi er en af ​​de almindelige anæstetiske komplikationer. Hvis patienten udskrives fra hospitalet efter operationen, kan korrekt behandling blive forsinket eller umulig, hvis der opstod kvalme og opkastning. Derfor er det nødvendigt at forhindre disse symptomer på forhånd. Patienter, der har gennemgået en dagoperation, vil blive behandlet med profylaktiske ramosetron oralt desintegrerende tabletter for at bestemme, om hyppigheden af ​​kvalme og opkastning er nedsat, når patienten vender hjem efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en dagoperation i generel anæstesi og udskrives på operationsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter, der tager andre serotoninreceptorantagonister
  • Patienter, der har galactoseintolerance eller Lapp lactase-mangel
  • patienter med glucose-galactose malabsorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Ramosetron-ODT
Medicin: Ramosetron
Ramosetron oralt desintegrerende tablet 0,1 mg indgives efter udskrivelse (postoperativ dag 1 og dag 2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i forekomsten af ​​postoperativ kvalme
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Ændringen i forekomsten af ​​postoperativ opkastning
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Numerisk vurderingsskala går fra 0 til 100 (0 = ingen smerte, 100 = den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig)
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Ændringen af ​​patientens tilfredshedsscore
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Numerisk vurderingsskala går fra 0 til 100 (0 = ingen smerte, 100 = den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig)
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Ændringen i antallet af postoperativ administration af rednings-antiemetikum
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer
Postoperativ 30 minutter, 3 timer, 24 timer og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2002/594-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dagkirurgi

Kliniske forsøg med Ramosetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner