Ramosetron OD 정제 및 퇴원 후 메스꺼움 및 구토
2021년 12월 21일 업데이트: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
라모세트론 구강붕해정이 전신마취 당일 수술을 받는 고위험 환자의 퇴원 후 오심 및 구토 예방에 미치는 영향
전신 마취 후 수술 후 메스꺼움과 구토는 일반적인 마취 합병증 중 하나입니다.
수술 후 퇴원하는 경우 오심, 구토 등의 증상이 나타나면 적절한 치료가 지연되거나 불가능할 수 있습니다.
따라서 이러한 증상을 미리 예방하는 것이 필요합니다.
당일 수술을 받은 환자는 예방적 라모세트론 구강붕해정으로 치료하여 환자가 퇴원 후 집에 돌아왔을 때 오심과 구토의 빈도가 감소하는지 확인한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- 전화번호: 82317877499
- 이메일: hjshin.anesth@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seongnam-si, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Hyun-Jung Shin, Ph.D., M.D.
- 전화번호: 82317877499
- 이메일: hjshin.anesth@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 당일 수술을 받고 수술당일 퇴원하는 환자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 세로토닌 수용체 길항제를 복용 중인 환자
- 갈락토스 불내성 또는 Lapp 락타아제 결핍증이 있는 환자
- 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
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실험적: 라모세트론-ODT
|
라모세트론 구강붕해정 0.1 mg을 퇴원 후 투여(수술 후 1일 및 2일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 메스꺼움 발생의 변화
기간: 수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
|
수술 후 구토 발생의 변화
기간: 수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움 정도의 변화
기간: 수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
숫자 등급 척도 범위는 0에서 100까지입니다(0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
|
수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
|
환자 만족도 점수의 변화
기간: 수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
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숫자 등급 척도 범위는 0에서 100까지입니다(0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
|
수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
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구조 항구토제의 수술 후 투여 횟수의 변화
기간: 수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
수술 후 30분, 3시간, 24시간, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-2002/594-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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