TKAの関節内抗生物質
2021年9月7日 更新者：Washington University School of Medicine
セメントレス人工膝関節置換術後の遊離関節内バンコマイシンおよびトブラマイシンからの抗生物質溶出を調査する前向き研究
この研究の目的は、一次セメントレス人工膝関節置換術におけるバンコマイシンおよびトブラマイシン粉末の投与後のバンコマイシンおよびトブラマイシンの関節内濃度を決定し、術後のこれらの抗生物質の血清濃度を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、医療記録のレビューによって特定され、包含基準と除外基準を満たしていることを確認します。
適格で同意に署名した患者は、手術中にトブラマイシンとバンコマイシンの抗生物質粉末を膝に入れます。
術後の膝からのドレーン液を採取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 原発性変形性関節症に対する人工膝関節全置換術。 変形性膝関節症の一次診断
除外基準:
- 精神的能力の低下
- バンコマイシンアレルギー
- トブラマイシンアレルギー
- 慢性腎臓病のステージ III およびステージ IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バンコマイシンパウダー
バンコマイシンを投与されたすべての患者は、24時間後に膝のドレーンと血清レベルの濃度を確認しました.
|
誰もがバンコマイシン粉末を手に入れます。
|
|
実験的：トブラマイシンパウダー
トブラマイシンを投与されたすべての患者は、24時間後に膝のドレーンと血清レベルで結核を観察しました。
|
誰もがトブラマイシン粉末を手に入れます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後のセメントレス膝における抗生物質の濃度
時間枠：1時間、4時間、24時間
|
1. 一次セメントレス人工膝関節置換術におけるバンコマイシンおよびトブラマイシン粉末の投与後のバンコマイシンおよびトブラマイシンの関節内濃度を決定します。
|
1時間、4時間、24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1、4、および 24 時間でのバンコマイシンおよびトブラマイシンの血清濃度。
時間枠：1時間、4時間、24時間
|
2. 術後のこれらの抗生物質の血清濃度を決定する
|
1時間、4時間、24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月14日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。