TKA의 관절내 항생제
2021년 9월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
무시멘트 슬관절 전치환술 후 자유관절 내 Vancomycin과 Tobramycin의 항생제 용출에 관한 전향적 연구
본 연구의 목적은 일차 시멘트리스 슬관절 전치환술에서 반코마이신 및 토브라마이신 분말 투여 후 관절 내 반코마이신 및 토브라마이신 농도를 결정하고 수술 후 이들 항생제의 혈청 농도를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
환자는 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인하기 위해 의료 기록 검토를 통해 식별됩니다.
자격이 있고 동의서에 서명한 환자는 수술 중에 토브라마이신과 반코마이신 항생제 분말을 무릎에 넣게 됩니다.
무릎에서 수술 후 배액액이 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 원발성 골관절염에 대한 슬관절 전치환술. 무릎 골관절염의 일차 진단
제외 기준:
- 정신 능력 감소
- 반코마이신 알레르기
- 토브라마이신 알레르기
- 만성 신장 질환 3기 및 4기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반코마이신 분말
반코마이신을 투여받은 모든 환자는 24시간 후 무릎 배액 및 혈청 수치에서 농도를 확인했습니다.
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누구나 반코마이신 분말을 얻습니다.
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실험적: 토브라마이신 분말
토브라마이신을 투여받은 모든 환자는 24시간 후 무릎 배액 및 혈청 수준에서 경화를 확인했습니다.
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누구나 토브라마이신 분말을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시멘트 없는 슬관절 수술 후 항생제 농도
기간: 1시간, 4시간, 24시간
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1. 1차 시멘트리스 슬관절 전치환술에서 반코마이신 및 토브라마이신 분말 투여 후 반코마이신 및 토브라마이신의 관절 내 농도를 측정합니다.
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1시간, 4시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1, 4 및 24시간에서 반코마이신 및 토브라마이신의 혈청 농도.
기간: 1시간, 4시간, 24시간
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2. 수술 후 이러한 항생제의 혈청 농도를 결정합니다.
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1시간, 4시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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