TKA 中的关节内抗生素
2021年9月7日 更新者：Washington University School of Medicine
非骨水泥全膝关节置换术后游离关节内万古霉素和妥布霉素抗生素洗脱的前瞻性研究
本研究的目的是测定初次非骨水泥全膝关节置换术中万古霉素和妥布霉素粉末给药后关节内万古霉素和妥布霉素的浓度，并确定术后这些抗生素的血清浓度。
研究概览
详细说明
患者将通过医疗记录审查来确定，以确保他们符合纳入和排除标准。
符合条件并签署同意书的患者将在手术期间将妥布霉素和万古霉素抗生素粉末放入膝盖。
将收集膝关节的术后引流液。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 全膝关节置换术治疗原发性骨关节炎。 膝骨关节炎的初步诊断
排除标准：
- 心智能力下降
- 万古霉素过敏
- 妥布霉素过敏
- 慢性肾病III期和IV期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：万古霉素粉
所有接受万古霉素治疗的患者均在 24 小时后观察膝引流液和血清浓度。
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每个人都得到万古霉素粉。
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实验性的：妥布霉素粉
所有接受妥布霉素治疗的患者在 24 小时后膝关节引流和血清水平均有所升高。
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每个人都得到妥布霉素粉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非骨水泥膝关节术后抗生素浓度
大体时间：1小时、4小时、24小时
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1. 初次非骨水泥全膝关节置换术中万古霉素和妥布霉素粉末给药后关节内万古霉素和妥布霉素浓度的测定。
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1小时、4小时、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1、4 和 24 小时时万古霉素和妥布霉素的血清浓度。
大体时间：1小时、4小时、24小时
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2. 确定术后这些抗生素的血清浓度
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1小时、4小时、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月14日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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