Nivelensisäinen antibiootti TKA:ssa
tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tuleva tutkimus, jossa tutkitaan antibioottieluutiota vapaasta nivelensisäisestä vankomysiinistä ja tobramysiinistä sementtittömän polven artroplastian jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vankomysiinin ja tobramysiinin nivelensisäinen pitoisuus vankomysiinin ja tobramysiinijauheen annon jälkeen primaarisessa sementtittömässä polven artroplastiassa ja määrittää näiden antibioottien seerumipitoisuudet leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat tunnistetaan potilastietojen tarkastelussa sen varmistamiseksi, että he täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Potilaille, jotka täyttävät ja allekirjoittavat suostumuksen, polveen asetetaan tobramysiini- ja vankomysiiniantibioottijauhe leikkauksen aikana.
Leikkauksen jälkeinen tyhjennysneste polvesta kerätään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Täydellinen polven nivelleikkaus primaariseen nivelrikkoon. Polven nivelrikon ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen kapasiteetti heikkenee
- Vankomysiini allergia
- Tobramysiini allergia
- Krooninen munuaissairauden vaihe III ja vaihe IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vankomysiinijauhe
Kaikki vankomysiiniä saaneet potilaat näkevät pitoisuuden 24 tunnin kuluttua polven dreenissä ja seerumitasoissa.
|
Kaikki saavat vankomysiinijauhetta.
|
|
Kokeellinen: Tobramysiinijauhe
Kaikki potilaat, jotka saavat tobramysiinia, näkevät konsertin 24 tunnin kuluttua polven dreenissä ja seerumitasoissa.
|
Kaikki saavat tobramysiinijauhetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien pitoisuus Cementless Knees Post op
Aikaikkuna: 1 tunti, 4 tuntia ja 24 tuntia
|
1. Määritä vankomysiinin ja tobramysiinin nivelensisäinen pitoisuus vankomysiinin ja tobramysiinijauheen antamisen jälkeen primaarisessa sementtittömässä polven artroplastiassa.
|
1 tunti, 4 tuntia ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vankomysiinin ja tobramysiinin seerumipitoisuudet 1, 4 ja 24 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 1 tunti, 4 tuntia ja 24 tuntia
|
2. Määritä näiden antibioottien seerumipitoisuudet leikkauksen jälkeen
|
1 tunti, 4 tuntia ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .