肥満手術後の出産後の患者に関する調査 (SPOtMom)
2026年8月24日 更新者：Ann-Cathrin Koschker、Wuerzburg University Hospital
肥満手術後の出産後の患者に関する調査 - 精神的健康上の合併症、体重変化、栄養不足、産後の経過に関するデータ収集
肥満手術の経歴を持つ女性は、妊娠中および産褥期にさまざまな困難に直面する可能性があります。
したがって、妊娠中および妊娠後の精神的健康障害の有病率は平均的な女性よりも高い可能性があると考えられます。
これは、満足のいく体重の推移や治療の不履行につながる可能性があります。
この特別な参加者集団を特徴付けるために、これらの要因を研究で観察する必要があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
妊娠と産褥期を遡及的に評価するために、肥満手術後の女性は出産後少なくとも6か月以内に含まれます。
メンタルヘルス問題のアンケートでは、構造化臨床面接 (SCID) と心理面接により、過去と現在の状況についての洞察が得られます。
体重の進行と栄養不足を評価するために、肥満手術の定期的なフォローアップケアデータがスクリーニングされます。
妊娠と子供の発育の経過を評価するために、妊娠と子供の検査レポートからデータが抽出されます。
さらに、服薬アドヒアランス、生活の質、睡眠がアンケートによって登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- University Hospital
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Hesse
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Offenbach、Hesse、ドイツ、63069
- Sana Adipositaszentrum Offenbach
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North Rhine-Westphalia
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Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- Uniklinikum Aachen, Klinik für Allgemein-, Viszeral-und Transplantationschirurgie
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Remscheid、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42853
- Sana Adipositaszentrum NRW
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Schleswig-Holstein
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Heide、Schleswig-Holstein、ドイツ、25746
- Adipositaszentrum Westküstenklinium Heide
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満手術後のフォローアップケアのために代謝救急車を訪れる患者が研究の対象となる。
説明
包含基準:
- 18歳
- 適応基準による肥満/代謝性手術後の状態
- 肥満/メタボリック手術後の出産、少なくとも6か月前
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートおよび構造化臨床面接 (SCID) によって評価された、うつ病または不安の症状が有病率にある患者の数
時間枠：採用日（出産後6か月以上）
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うつ病に関するアンケート:
不安に対するアンケート:
症状の有病率は、アンケートで定義されたカットオフ値よりも高いスコア、または構造化された臨床面接で精神障害の診断につながるスコアによって定義できます。 |
採用日（出産後6か月以上）
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アンケートと構造化された臨床面接によって評価されたうつ病または不安症の症状が蔓延している患者の数
時間枠：遡及: 生後 0 ～ 4 週間の期間
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うつ病に関するアンケート:
不安に対するアンケート:
症状の有病率は、アンケートで定義されたカットオフ値よりも高いスコア、または構造化された臨床面接で精神障害の診断につながるスコアによって定義できます。 |
遡及: 生後 0 ～ 4 週間の期間
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構造化された臨床面接によって評価されたうつ病の症状の有病率を有する患者の数
時間枠：遡及：誕生日から採用日（出産後6か月以上）までの全生涯、最長50年まで評価
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症状の有病率は、構造化された臨床面接で精神疾患の診断につながるスコアによって定義できます。
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遡及：誕生日から採用日（出産後6か月以上）までの全生涯、最長50年まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの体重の平均変化
時間枠：肥満手術日から採用日（出産後6か月以上）まで、最長20年間評価
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体重は体重計で測定され、参加者にはアンケートで追加の質問が行われます。
ベースライン測定は肥満手術の日から始まります。
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肥満手術日から採用日（出産後6か月以上）まで、最長20年間評価
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栄養不足の状態と治療遵守状況
時間枠：肥満手術日から採用日（出産後6か月以上）まで、最長20年間評価
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参加者は服薬アドヒアランスレポートスケール（MARS-D）に回答するよう求められ、肥満手術のフォローアップケアで定期的に検査される栄養素に関する血中濃度が分析されます。
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肥満手術日から採用日（出産後6か月以上）まで、最長20年間評価
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妊娠と子供の発育における有害事象
時間枠：妊娠開始日から採用日（出産後6か月以上）まで、最長12年まで評価
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出生前のケアの記録と子供の検査の記録が合併症の有無を検査されます。
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妊娠開始日から採用日（出産後6か月以上）まで、最長12年まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ann-Cathrin Koschker, Dr. med.、Würzburg University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月5日
一次修了 (実際)
2023年2月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。