减肥手术后分娩后患者的调查 (SPOtMom)
2024年4月23日 更新者：Ann-Cathrin Koschker、Wuerzburg University Hospital
减肥手术后分娩后患者的调查 - 心理健康并发症、体重变化、营养缺乏和产后进展的数据收集
有减肥手术史的女性在怀孕和产褥期可能会面临各种困难。
因此，假设精神健康障碍的患病率可能高于怀孕期间和怀孕后的普通女性。
这可能会导致令人不满意的体重进展和治疗不依从性。
应在研究中观察这些因素，以便表征这一特殊的参与者队列。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
接受减肥手术的妇女在分娩后至少 6 个月被纳入，以回顾性评估妊娠和产褥时间。
对于心理健康问题问卷、结构化临床访谈 (SCID) 和心理访谈，可以深入了解过去和现在的状况。
为了评估体重进展和营养缺乏，筛选了减肥手术的常规后续护理数据。
为了评估妊娠和儿童发育过程，数据从妊娠和儿童检查报告中提取。
此外，药物依从性、生活质量和睡眠也通过问卷进行记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ann-Cathrin Koschker, Dr. med.
- 电话号码：0049 931 201 39920
- 邮箱：koschker_a@ukw.de
学习地点
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Bavaria
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Würzburg、Bavaria、德国、97080
- University Hospital
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Hessen
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Offenbach am Main、Hessen、德国、63069
- Sana Adipositaszentrum Offenbach
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen、Nordrhein-Westfalen、德国、52074
- Uniklinikum Aachen, Klinik für Allgemein-, Viszeral-und Transplantationschirurgie
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Remscheid、Nordrhein-Westfalen、德国、42853
- Sana Adipositaszentrum NRW
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Schleswig-Holstein
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Heide、Schleswig-Holstein、德国、25746
- Adipositaszentrum Westküstenklinium Heide
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
减肥手术后前往代谢救护车进行后续护理的患者有资格参加该研究。
描述
纳入标准：
- 18岁
- 由于适应症标准，减肥/代谢手术后的状态
- 减肥/代谢手术后分娩，至少 6 个月前
- 书面知情同意书
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷调查和结构化临床访谈 (SCID) 评估的抑郁或焦虑症状患病率患者人数
大体时间：招募日期（分娩后> 6个月）
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抑郁症问卷：
焦虑问卷：
症状的普遍性可以通过问卷中高于定义的截止值的分数或在结构化临床访谈中导致精神疾病诊断的分数来定义 |
招募日期（分娩后> 6个月）
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通过问卷调查和结构化临床访谈评估的抑郁或焦虑症状患病率患者人数
大体时间：回顾性：出生后 0-4 周的时间范围
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抑郁症问卷：
焦虑问卷：
症状的普遍性可以通过问卷中高于定义的截止值的分数或在结构化临床访谈中导致精神疾病诊断的分数来定义 |
回顾性：出生后 0-4 周的时间范围
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通过结构化临床访谈评估的抑郁症状患病率患者人数
大体时间：回顾性：从出生之日到招募之日的完整生命周期（分娩后 > 6 个月），评估长达 50 年
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症状的普遍性可以通过在结构化临床访谈中导致精神障碍诊断的分数来定义
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回顾性：从出生之日到招募之日的完整生命周期（分娩后 > 6 个月），评估长达 50 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重相对于基线的平均变化
大体时间：从减肥手术之日到招募之日（分娩后 > 6 个月），评估长达 20 年
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在体重秤上测量体重，并通过问卷额外询问参与者。
基线测量从减肥手术之日开始。
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从减肥手术之日到招募之日（分娩后 > 6 个月），评估长达 20 年
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营养缺乏状况和治疗依从性
大体时间：从减肥手术之日到招募之日（分娩后 > 6 个月），评估长达 20 年
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要求参与者回答药物依从性报告量表 (MARS-D)，并分析与减肥手术后续护理中常规检查的营养素有关的血液水平。
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从减肥手术之日到招募之日（分娩后 > 6 个月），评估长达 20 年
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妊娠和儿童发育不良事件
大体时间：从怀孕开始之日到招募之日（分娩后 > 6 个月），评估长达 12 年
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对产前检查记录和儿童检查记录进行并发症筛查。
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从怀孕开始之日到招募之日（分娩后 > 6 个月），评估长达 12 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann-Cathrin Koschker, Dr. med.、Würzburg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月5日
初级完成 (实际的)
2023年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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