Enquête sur les patientes après l'accouchement suite à une chirurgie bariatrique (SPOtMom)
24 août 2026 mis à jour par: Ann-Cathrin Koschker, Wuerzburg University Hospital
Enquête sur les patientes après l'accouchement à la suite d'une chirurgie bariatrique - Collecte de données sur les complications de santé mentale, les changements de poids, les carences nutritionnelles et les progrès postpartaux
Les femmes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique peuvent rencontrer diverses difficultés pendant la grossesse et la période puerpérale.
Par conséquent, on suppose que la prévalence des troubles de santé mentale pourrait être plus élevée que chez la femme moyenne pendant et après la grossesse.
Cela pourrait éventuellement conduire à une progression pondérale insatisfaisante et à une non-observance thérapeutique.
Ces facteurs seront observés dans l'étude afin de caractériser cette cohorte particulière de participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les femmes suivant une chirurgie bariatrique sont incluses au moins 6 mois après l'accouchement pour évaluer rétrospectivement la grossesse et le temps puerpérale.
Pour les questionnaires sur les problèmes de santé mentale, un entretien clinique structuré (SCID) et un entretien psychologique donnent un aperçu de l'état passé et présent.
Afin d'évaluer la progression du poids et les carences nutritionnelles, les données de suivi de routine de la chirurgie bariatrique sont examinées.
Afin d'évaluer le déroulement de la grossesse et le développement de l'enfant, des données sont extraites des rapports d'examen de la grossesse et de l'enfant.
De plus, l'observance thérapeutique, la qualité de vie et le sommeil sont enregistrés par des questionnaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
- University Hospital
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Hesse
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Offenbach, Hesse, Allemagne, 63069
- Sana Adipositaszentrum Offenbach
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52074
- Uniklinikum Aachen, Klinik für Allgemein-, Viszeral-und Transplantationschirurgie
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Remscheid, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 42853
- Sana Adipositaszentrum NRW
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Schleswig-Holstein
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Heide, Schleswig-Holstein, Allemagne, 25746
- Adipositaszentrum Westküstenklinium Heide
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients visitant l'ambulance métabolique pour des soins de suivi après une chirurgie bariatrique sont éligibles pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- statut suite à une chirurgie bariatrique/métabolique en raison de critères d'indication
- accouchement après chirurgie bariatrique / métabolique, il y a au moins 6 mois
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec prévalence de symptômes dépressifs ou anxieux évalués par questionnaires et entretien clinique structuré (SCID)
Délai: date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement)
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questionnaires pour la dépression :
questionnaire sur l'anxiété :
La prévalence des symptômes peut être définie par des scores supérieurs aux seuils définis dans les questionnaires ou par des scores menant au diagnostic de trouble psychiatrique lors d'un entretien clinique structuré |
date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement)
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Nombre de patients présentant une prévalence de symptômes de dépression ou d'anxiété évalués par des questionnaires et un entretien clinique structuré
Délai: rétrospective : délai 0-4 semaines après la naissance
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questionnaires pour la dépression :
questionnaire sur l'anxiété :
La prévalence des symptômes peut être définie par des scores supérieurs aux seuils définis dans les questionnaires ou par des scores menant au diagnostic de trouble psychiatrique lors d'un entretien clinique structuré |
rétrospective : délai 0-4 semaines après la naissance
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Nombre de patients présentant une prévalence de symptômes de dépression évalués par entretien clinique structuré
Délai: rétrospective : durée de vie complète depuis la date de naissance jusqu'à la date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement), évaluée jusqu'à 50 ans
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La prévalence des symptômes peut être définie par des scores qui conduisent au diagnostic de trouble psychiatrique lors d'un entretien clinique structuré
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rétrospective : durée de vie complète depuis la date de naissance jusqu'à la date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement), évaluée jusqu'à 50 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen du poids corporel par rapport à la ligne de base
Délai: de la date de chirurgie bariatrique jusqu'à la date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement), évaluée jusqu'à 20 ans
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Le poids corporel est mesuré sur des échelles et les participants sont également interrogés via un questionnaire.
La mesure de base commence à la date de la chirurgie bariatrique.
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de la date de chirurgie bariatrique jusqu'à la date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement), évaluée jusqu'à 20 ans
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État des carences nutritionnelles et observance du traitement
Délai: de la date de chirurgie bariatrique jusqu'à la date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement), évaluée jusqu'à 20 ans
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Les participants sont invités à répondre à l'échelle MARS-D (Medicament Adherence Report Scale) et les niveaux sanguins concernant les nutriments qui sont examinés régulièrement dans les soins de suivi de chirurgie bariatrique sont analysés.
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de la date de chirurgie bariatrique jusqu'à la date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement), évaluée jusqu'à 20 ans
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Événements indésirables pendant la grossesse et le développement de l'enfant
Délai: de la date de début de grossesse jusqu'à la date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement), évaluée jusqu'à 12 ans
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Le dossier des soins prénataux et le dossier des examens de l'enfant font l'objet d'un dépistage des complications.
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de la date de début de grossesse jusqu'à la date de recrutement (> 6 mois après l'accouchement), évaluée jusqu'à 12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann-Cathrin Koschker, Dr. med., Würzburg University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- spot_mom
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .