Enkät om patienter efter barnafödande efter bariatrisk kirurgi (SPOtMom)
24 augusti 2026 uppdaterad av: Ann-Cathrin Koschker, Wuerzburg University Hospital
Enkät om patienter efter förlossning efter bariatrisk kirurgi - Datainsamling om psykiska komplikationer, viktförändringar, näringsbrister och postpartala framsteg
Kvinnor med en historia av bariatrisk kirurgi kan möta olika svårigheter under graviditeten och barnsängstiden.
Därför antas förekomsten av psykiska störningar vara högre än hos genomsnittliga kvinnor under och efter graviditeten.
Detta kan möjligen leda till otillfredsställande viktframsteg och terapeutisk bristande följsamhet.
Dessa faktorer ska observeras i studien för att karakterisera denna speciella kohort av deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som följer överviktskirurgi inkluderas minst 6 månader efter förlossningen för att retrospektivt utvärdera graviditet och barnsäng.
För frågeformulär för psykisk hälsa ger en strukturerad klinisk intervju (SCID) och en psykologisk intervju en inblick i tidigare och nuvarande status.
För att utvärdera viktframsteg och näringsbrister screenas rutinuppföljningsdata från bariatrisk kirurgi.
För att bedöma graviditetsförloppet och barnets utveckling extraheras data från graviditets- och barnundersökningsrapporter.
Vidare registreras läkemedelsföljsamhet, livskvalitet och sömn genom enkäter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- University Hospital
-
-
Hesse
-
Offenbach, Hesse, Tyskland, 63069
- Sana Adipositaszentrum Offenbach
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
- Uniklinikum Aachen, Klinik für Allgemein-, Viszeral-und Transplantationschirurgie
-
Remscheid, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42853
- Sana Adipositaszentrum NRW
-
-
Schleswig-Holstein
-
Heide, Schleswig-Holstein, Tyskland, 25746
- Adipositaszentrum Westküstenklinium Heide
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker den metaboliska ambulansen för uppföljande vård efter överviktskirurgi är berättigade till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- status efter bariatrisk/metabolisk kirurgi på grund av indikationskriterier
- förlossning efter bariatrisk/metabolisk operation, minst 6 månader sedan
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med prevalens av symtom på depression eller ångest bedömt med frågeformulär och strukturerad klinisk intervju (SCID)
Tidsram: rekryteringsdatum (> 6 månader efter förlossningen)
|
frågeformulär för depression:
frågeformulär för ångest:
Prevalensen av symtom kan definieras av poäng högre än definierade cut-offs i frågeformulär eller poäng som leder till diagnos av psykiatrisk störning i strukturerad klinisk intervju |
rekryteringsdatum (> 6 månader efter förlossningen)
|
|
Antal patienter med prevalens av symtom på depression eller ångest bedömt med frågeformulär och strukturerad klinisk intervju
Tidsram: retrospektiv: tidsram 0-4 veckor efter födseln
|
frågeformulär för depression:
frågeformulär för ångest:
Prevalensen av symtom kan definieras av poäng högre än definierade cut-offs i frågeformulär eller poäng som leder till diagnos av psykiatrisk störning i strukturerad klinisk intervju |
retrospektiv: tidsram 0-4 veckor efter födseln
|
|
Antal patienter med prevalens av symtom på depression bedömt genom strukturerad klinisk intervju
Tidsram: retrospektiv: fullständig livstid från födelsedatum till rekryteringsdatum (> 6 månader efter förlossning), bedömd upp till 50 år
|
Prevalensen av symtom kan definieras av poäng som leder till diagnos av psykiatrisk störning i strukturerad klinisk intervju
|
retrospektiv: fullständig livstid från födelsedatum till rekryteringsdatum (> 6 månader efter förlossning), bedömd upp till 50 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring av kroppsvikten från baslinjen
Tidsram: från datum för överviktsoperation till rekryteringsdatum (> 6 månader efter förlossningen), bedömd upp till 20 år
|
Kroppsvikten mäts på vågar och deltagarna tillfrågas dessutom via frågeformulär.
Baslinjemätningen börjar vid datumet för bariatrisk operation.
|
från datum för överviktsoperation till rekryteringsdatum (> 6 månader efter förlossningen), bedömd upp till 20 år
|
|
Status för näringsbrister och terapiföljsamhet
Tidsram: från datum för överviktsoperation till rekryteringsdatum (> 6 månader efter förlossningen), bedömd upp till 20 år
|
Deltagarna ombeds svara på Läkemedelsefterlevnadsrapportskala (MARS-D) och blodnivåer avseende näringsämnen som undersöks rutinmässigt i bariatrisk kirurgisk uppföljningsvård analyseras.
|
från datum för överviktsoperation till rekryteringsdatum (> 6 månader efter förlossningen), bedömd upp till 20 år
|
|
Biverkningar under graviditet och barns utveckling
Tidsram: från datum för början av graviditeten till datum för rekrytering (> 6 månader efter förlossningen), bedömd upp till 12 år
|
Registrering av mödravård och journal över barns undersökningar screenas för komplikationer.
|
från datum för början av graviditeten till datum för rekrytering (> 6 månader efter förlossningen), bedömd upp till 12 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann-Cathrin Koschker, Dr. med., Würzburg University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Första postat (Faktisk)
6 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- spot_mom
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .