Pesquisa sobre pacientes após o parto após cirurgia bariátrica (SPOtMom)
24 de agosto de 2026 atualizado por: Ann-Cathrin Koschker, Wuerzburg University Hospital
Pesquisa sobre pacientes após o parto após cirurgia bariátrica - coleta de dados sobre complicações de saúde mental, alteração de peso, deficiências nutricionais e progresso pós-parto
Mulheres com histórico de cirurgia bariátrica podem enfrentar diversas dificuldades durante a gravidez e o puerpério.
Portanto, presume-se que a prevalência de transtornos de saúde mental pode ser maior do que na média das mulheres durante e após a gravidez.
Isso possivelmente poderia levar a uma evolução de peso insatisfatória e à não adesão terapêutica.
Esses fatores serão observados no estudo a fim de caracterizar essa coorte especial de participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Mulheres após cirurgia bariátrica são incluídas pelo menos 6 meses após o parto para avaliar retrospectivamente o tempo de gravidez e puerpério.
Para questionários sobre questões de saúde mental, uma entrevista clínica estruturada (SCID) e uma entrevista psicológica fornecem uma visão do estado passado e presente.
Para avaliar o progresso do peso e as deficiências nutricionais, os dados de acompanhamento de rotina da cirurgia bariátrica são rastreados.
Para avaliar a evolução da gravidez e o desenvolvimento infantil são extraídos dados dos relatórios de exames da gravidez e da criança.
Além disso, adesão à medicação, qualidade de vida e sono são registrados por meio de questionários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- University Hospital
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Hesse
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Offenbach, Hesse, Alemanha, 63069
- Sana Adipositaszentrum Offenbach
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 52074
- Uniklinikum Aachen, Klinik für Allgemein-, Viszeral-und Transplantationschirurgie
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Remscheid, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 42853
- Sana Adipositaszentrum NRW
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Schleswig-Holstein
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Heide, Schleswig-Holstein, Alemanha, 25746
- Adipositaszentrum Westküstenklinium Heide
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que visitam a ambulância metabólica para cuidados de acompanhamento após a cirurgia bariátrica são elegíveis para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- estado após cirurgia bariátrica/metabólica devido a critérios de indicação
- parto após cirurgia bariátrica/metabólica, há pelo menos 6 meses
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com prevalência de sintomas de depressão ou ansiedade avaliados por questionários e entrevista clínica estruturada (SCID)
Prazo: data de recrutamento (> 6 meses após o parto)
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questionários para depressão:
questionário para ansiedade:
A prevalência de sintomas pode ser definida por pontuações superiores aos pontos de corte definidos em questionários ou pontuações que levam ao diagnóstico de transtorno psiquiátrico em entrevista clínica estruturada |
data de recrutamento (> 6 meses após o parto)
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Número de pacientes com prevalência de sintomas de depressão ou ansiedade avaliados por questionários e entrevista clínica estruturada
Prazo: retrospectivo: período de tempo 0-4 semanas após o nascimento
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questionários para depressão:
questionário para ansiedade:
A prevalência de sintomas pode ser definida por pontuações superiores aos pontos de corte definidos em questionários ou pontuações que levam ao diagnóstico de transtorno psiquiátrico em entrevista clínica estruturada |
retrospectivo: período de tempo 0-4 semanas após o nascimento
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Número de pacientes com prevalência de sintomas de depressão avaliados por entrevista clínica estruturada
Prazo: retrospectivo: tempo de vida completo desde a data de nascimento até a data de recrutamento (> 6 meses após o parto), avaliado até 50 anos
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A prevalência de sintomas pode ser definida por escores que levam ao diagnóstico de transtorno psiquiátrico em entrevista clínica estruturada
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retrospectivo: tempo de vida completo desde a data de nascimento até a data de recrutamento (> 6 meses após o parto), avaliado até 50 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média do peso corporal desde a linha de base
Prazo: da data da cirurgia bariátrica até a data do recrutamento (> 6 meses após o parto), avaliados até 20 anos
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O peso corporal é medido em balanças e os participantes são questionados adicionalmente por meio de um questionário.
A medição da linha de base começa na data da cirurgia bariátrica.
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da data da cirurgia bariátrica até a data do recrutamento (> 6 meses após o parto), avaliados até 20 anos
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Situação das deficiências nutricionais e adesão à terapia
Prazo: da data da cirurgia bariátrica até a data do recrutamento (> 6 meses após o parto), avaliados até 20 anos
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Os participantes são solicitados a responder à Escala de Relatório de Adesão à Medicação (MARS-D) e os níveis sanguíneos relativos aos nutrientes que são examinados rotineiramente no acompanhamento da cirurgia bariátrica são analisados.
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da data da cirurgia bariátrica até a data do recrutamento (> 6 meses após o parto), avaliados até 20 anos
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Eventos adversos na gravidez e no desenvolvimento infantil
Prazo: desde a data de início da gravidez até à data de recrutamento (> 6 meses após o parto), avaliado até aos 12 anos
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O registro do pré-natal e o registro dos exames da criança são rastreados para complicações.
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desde a data de início da gravidez até à data de recrutamento (> 6 meses após o parto), avaliado até aos 12 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Cathrin Koschker, Dr. med., Würzburg University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- spot_mom
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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