グロー固定による遠視検出 GCK
2020年10月14日 更新者：Alaska Blind Child Discovery
フォトスクリーナー GoCheckKids with Glow Fix Device による遠視の検出
「GoCheck Kids」は、フラッシュ コンセントレータを搭載した iPhone 7+ スマートフォンに、非調節型グロー ボックス固定ターゲットを追加しました。
小児眼科患者では、グローボックスを備えた「GCK」が調節麻痺屈折やスクールバス宿泊施設のリラックススキーアスコピー、「2WIN」フォトスクリーナー、「レチノマックス」と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
包括的な小児眼科検査を受ける患者は、毛様体筋麻痺検査の前に、「Adaptica 2WIN」フォトスクリーナーと「Retinomax」自動屈折だけでなく、新しい非調節光固定ターゲットを備えた「GoCheck Kids」iPhone 7+ フラッシュ集中型フォトスクリーナーでスクリーニングされました。
検査の理由、視力、眼の配置、および弱視の程度が具体的に記録されました。
「AAPOS 2003」および「AAPOS 2013」の統一ガイドラインを利用した屈折弱視の危険因子を使用して、各スクリーニング方法を検証しました。
調節麻痺検査で少なくとも 0.5 ジオプターの遠視が得られた患者を比較して、各スクリーニングツールが遠視を検出する能力を判断しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児眼科の紹介診療において、高度の遠視および乱視を含むさまざまな屈折異常を有する患者。
説明
包含基準:
- 総合的な小児眼科検査を受けている患者
除外基準:
- 片眼のみの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
GCKグロー固定
GoCheck Kidsフラッシュ集中型iPhone 7+でスクリーニングされた患者
|
2 軸、スマートフォン フラッシュ集中型フォトスクリーン
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2003 年および 2013 年 AAPOS 均一弱視危険因子 (ARF) の有病率
時間枠：1週間
|
屈折危険因子の存在 (不同視 > 1.50D、遠視 > 3.5D、乱視 > 1.50D、3D 以上の近視)
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
弱視
時間枠：1週間
|
正常な解剖学的構造と弱視の危険因子を伴う視力の低下によって定義される弱視の存在。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Racano E, Alessi S, Pertile R. Comparison of 2Win and plusoptiX A12R refractometers with Retinomax handheld autorefractor keratometer. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):276.e1-276.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.017. Epub 2019 Sep 17.
- Peterseim MMW, Rhodes RS, Patel RN, Wilson ME, Edmondson LE, Logan SA, Cheeseman EW, Shortridge E, Trivedi RH. Effectiveness of the GoCheck Kids Vision Screener in Detecting Amblyopia Risk Factors. Am J Ophthalmol. 2018 Mar;187:87-91. doi: 10.1016/j.ajo.2017.12.020. Epub 2018 Jan 2.
- Arnold RW, O'Neil JW, Cooper KL, Silbert DI, Donahue SP. Evaluation of a smartphone photoscreening app to detect refractive amblyopia risk factors in children aged 1-6 years. Clin Ophthalmol. 2018 Aug 23;12:1533-1537. doi: 10.2147/OPTH.S171935. eCollection 2018.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Levitt AH, Martin SJ, Arnold RW. Performance of Glow Fixation GoCheck Kids and 2WIN Photoscreeners and Retinomax to Uncover Hyperopia. Clin Ophthalmol. 2020 Aug 10;14:2237-2244. doi: 10.2147/OPTH.S256991. eCollection 2020.
- Arnold RW, Beveridge JS, Martin SJ, Beveridge NR, Metzger EJ, Smith KA. Grading Sphero-Cylinder Spectacle Similarity. Clin Optom (Auckl). 2021 Jan 20;13:23-32. doi: 10.2147/OPTO.S289770. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (実際)
2019年11月6日
研究の完了 (実際)
2020年3月3日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月14日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。