Hyperopie-Erkennung GCK mit Glow-Fixierung
14. Oktober 2020 aktualisiert von: Alaska Blind Child Discovery
Erkennung von Hyperopie durch Photoscreener GoCheckKids mit Glow Fixation Device
„GoCheck Kids“ hat seinem iPhone 7+ Smartphone mit Blitzkonzentrator ein nicht anpassungsfähiges Leuchtfeld-Fixierungsziel hinzugefügt.
Bei pädiatrischen Augenpatienten wird das „GCK“ mit Glimmbox mit der zykloplegischen Refraktion sowie der Schulbus-Unterkunft-entspannende Skiaskopie, „2WIN“-Photoscreener und „Retinomax“ verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer umfassenden pädiatrischen Augenuntersuchung unterzogen, wurden vor der Zykloplegie-Untersuchung mit „GoCheck Kids“ iPhone 7+ blitzkonzentriertem Photoscreener mit neuem, nicht akkommodierendem Leuchtfixierungsziel sowie mit „Adaptica 2WIN“ Photoscreener und „Retinomax“ Autorefraktion ohne Tropfen untersucht.
Der Untersuchungsgrund, die Sehschärfe, die Augenausrichtung und der Grad der Amblyopie wurden speziell notiert.
Risikofaktoren für refraktive Amblyopie unter Verwendung der einheitlichen Richtlinien „AAPOS 2003“ und „AAPOS 2013“ wurden verwendet, um jede Screening-Methode zu validieren.
Patienten, bei denen die Zykloplegie-Untersuchung eine Hyperopie von mindestens 0,5 Dioptrien ergab, wurden verglichen, um die Fähigkeit jedes Screening-Tools zur Erkennung von Hyperopie zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer Reihe von Brechungsfehlern, einschließlich starker Hyperopie und Astigmatismus, in einer Überweisungspraxis für Kinderaugenheilkunde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit umfassender pädiatrischer Augenuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nur einem Auge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
GCK Glow-Fixierung
Patienten, die mit GoCheck Kids iPhone 7+ mit Blitzkonzentrat gescreent wurden
|
2-achsiger Smartphone-Fotobildschirm mit konzentriertem Blitzlicht unter Verwendung einer neuartigen, detailarmen Farbglüh-Fixiervorrichtung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
2003 und 2013 AAPOS Uniform Amblyopia Risk Factor (ARF) Prävalenz
Zeitfenster: 1 Woche
|
Vorhandensein refraktiver Risikofaktoren (Anisometropie > 1,50 D, Weitsichtigkeit > 3,5 D, Astigmatismus > 1,50 D, Kurzsichtigkeit über 3 D).
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Amblyopie
Zeitfenster: 1 Woche
|
Vorhandensein von Amblyopie, definiert durch verminderte Sehschärfe bei normaler Anatomie plus Amblyopie-Risikofaktoren.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Racano E, Alessi S, Pertile R. Comparison of 2Win and plusoptiX A12R refractometers with Retinomax handheld autorefractor keratometer. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):276.e1-276.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.017. Epub 2019 Sep 17.
- Peterseim MMW, Rhodes RS, Patel RN, Wilson ME, Edmondson LE, Logan SA, Cheeseman EW, Shortridge E, Trivedi RH. Effectiveness of the GoCheck Kids Vision Screener in Detecting Amblyopia Risk Factors. Am J Ophthalmol. 2018 Mar;187:87-91. doi: 10.1016/j.ajo.2017.12.020. Epub 2018 Jan 2.
- Arnold RW, O'Neil JW, Cooper KL, Silbert DI, Donahue SP. Evaluation of a smartphone photoscreening app to detect refractive amblyopia risk factors in children aged 1-6 years. Clin Ophthalmol. 2018 Aug 23;12:1533-1537. doi: 10.2147/OPTH.S171935. eCollection 2018.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Levitt AH, Martin SJ, Arnold RW. Performance of Glow Fixation GoCheck Kids and 2WIN Photoscreeners and Retinomax to Uncover Hyperopia. Clin Ophthalmol. 2020 Aug 10;14:2237-2244. doi: 10.2147/OPTH.S256991. eCollection 2020.
- Arnold RW, Beveridge JS, Martin SJ, Beveridge NR, Metzger EJ, Smith KA. Grading Sphero-Cylinder Spectacle Similarity. Clin Optom (Auckl). 2021 Jan 20;13:23-32. doi: 10.2147/OPTO.S289770. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABCD GCK Glow
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten über die Website
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Monat ab jetzt
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Webseite studieren
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .