Обнаружение дальнозоркости GCK с фиксацией свечения
14 октября 2020 г. обновлено: Alaska Blind Child Discovery
Выявление дальнозоркости фотоскринером GoCheckKids с устройством фиксации свечения
Компания GoCheck Kids добавила в свой смартфон iPhone 7+ с концентратором вспышки неаккомодирующую мишень для фиксации светящегося бокса.
У педиатрических глазных пациентов «GCK» со светящимся ящиком сравнивают с циклоплегической рефракцией, а также с расслабляющей скиаскопией в школьном автобусе, фотоскринером «2WIN» и «Retinomax».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, проходящие комплексное педиатрическое обследование глаз, были обследованы с помощью концентрированного фотоскрининга GoCheck Kids для iPhone 7+ с новой неаккомодирующей мишенью для фиксации свечения, а также с помощью фотоскринера Adaptica 2WIN и авторефракции Retinomax без капель перед обследованием на циклоплегию.
Особо отмечались причина осмотра, острота зрения, расположение глаз и степень амблиопии.
Факторы риска рефракционной амблиопии с использованием единых руководств «AAPOS 2003» и «AAPOS 2013» использовались для проверки каждого метода скрининга.
Пациентов, у которых тест на циклоплегию показал дальнозоркость не менее 0,5 диоптрий, сравнивали для определения способности каждого инструмента скрининга обнаруживать дальнозоркость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рядом аномалий рефракции, включая дальнозоркость высокой степени и астигматизм, в педиатрической офтальмологической практике.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие комплексное педиатрическое обследование глаз
Критерий исключения:
- Пациенты с одним глазом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фиксация свечения GCK
Пациенты, прошедшие скрининг с помощью GoCheck Kids, сконцентрировали вспышку на iPhone 7+
|
2-осевой фотоэкран со вспышкой смартфона, использующий новое устройство фиксации цветного свечения с низкой детализацией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность Единого фактора риска амблиопии (ARF) AAPOS за 2003 и 2013 гг.
Временное ограничение: 1 неделя
|
наличие рефракционных факторов риска (анизометропия > 1,50 дптр, дальнозоркость > 3,5 дптр, астигматизм > 1,50 дптр, миопия более 3 дптр)
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амблиопия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Наличие амблиопии, определяемое снижением остроты зрения при нормальной анатомии плюс факторы риска амблиопии.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Racano E, Alessi S, Pertile R. Comparison of 2Win and plusoptiX A12R refractometers with Retinomax handheld autorefractor keratometer. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):276.e1-276.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.017. Epub 2019 Sep 17.
- Peterseim MMW, Rhodes RS, Patel RN, Wilson ME, Edmondson LE, Logan SA, Cheeseman EW, Shortridge E, Trivedi RH. Effectiveness of the GoCheck Kids Vision Screener in Detecting Amblyopia Risk Factors. Am J Ophthalmol. 2018 Mar;187:87-91. doi: 10.1016/j.ajo.2017.12.020. Epub 2018 Jan 2.
- Arnold RW, O'Neil JW, Cooper KL, Silbert DI, Donahue SP. Evaluation of a smartphone photoscreening app to detect refractive amblyopia risk factors in children aged 1-6 years. Clin Ophthalmol. 2018 Aug 23;12:1533-1537. doi: 10.2147/OPTH.S171935. eCollection 2018.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Levitt AH, Martin SJ, Arnold RW. Performance of Glow Fixation GoCheck Kids and 2WIN Photoscreeners and Retinomax to Uncover Hyperopia. Clin Ophthalmol. 2020 Aug 10;14:2237-2244. doi: 10.2147/OPTH.S256991. eCollection 2020.
- Arnold RW, Beveridge JS, Martin SJ, Beveridge NR, Metzger EJ, Smith KA. Grading Sphero-Cylinder Spectacle Similarity. Clin Optom (Auckl). 2021 Jan 20;13:23-32. doi: 10.2147/OPTO.S289770. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABCD GCK Glow
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
обезличенные данные через веб-сайт
Сроки обмена IPD
Через 1 месяц
Критерии совместного доступа к IPD
Учебный сайт
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .