Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översynthet Detektion GCK Med Glow Fixation

14 oktober 2020 uppdaterad av: Alaska Blind Child Discovery

Upptäckt översynthet av Photoscreener GoCheckKids med Glow Fixation Device

"GoCheck Kids" har till sin iPhone 7+ smarttelefon med blixtkoncentrator lagt till ett icke-tillmötesgående fixeringsobjekt för glödlåda. Hos pediatriska ögonpatienter jämförs "GCK" med glödbox med cykloplegisk refraktion samt skolbussboende-avslappnande skiaskopi, "2WIN" fotoscreener och "Retinomax."

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick en omfattande pediatrisk ögonundersökning screenades med "GoCheck Kids" iPhone 7+ blixtkoncentrerad fotoscreener med nya, icke-tillmötesgående glödfixeringsmål samt "Adaptica 2WIN" fotoscreener och "Retinomax" autorefraktion, alla utan droppar innan cykloplegiundersökning.

Anledning till undersökning, synskärpa, okulär inriktning och grad av amblyopi noterades specifikt.

Riskfaktorer för refraktiv amblyopi som använder "AAPOS 2003" och "AAPOS 2013" enhetliga riktlinjer användes för att validera varje screeningmetod.

Patienter för vilka cykloplegiundersökningen gav översynthet på minst 0,5 dioptrier jämfördes för att fastställa förmågan hos varje screeningverktyg att upptäcka översynthet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en rad brytningsfel inklusive hög översynthet och astigmatism i en pediatrisk oftalmologisk remisspraktik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en omfattande pediatrisk ögonundersökning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med bara ett öga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GCK Glow fixering
Patienter screenade med GoCheck Kids blixtkoncentrerad iPhone 7+
Diagnostiskt test: objektiv pediatrisk synskärm "GCK glow fixation"
2-axlig, smart telefonblixtkoncentrerad fotoskärm med en ny, lågdetaljerad fixeringsenhet för färgglöd
Andra namn:
  • objektiv pediatrisk synscreening GCK-glödfixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2003 och 2013 AAPOS Uniform Amblyopia Risk Factor (ARF) prevalens
Tidsram: 1 vecka
förekomst av brytningsriskfaktorer (anisometropi >1.50D, hyperopi > 3.5D, astigmatism >1.50D, närsynthet mer än 3D
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amblyopi
Tidsram: 1 vecka
Förekomst av amblyopi definierad av minskad synskärpa med normal anatomi plus amblyopi riskfaktorer.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABCD GCK Glow

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

avidentifierade uppgifter via webbplatsen

Tidsram för IPD-delning

1 månad från nu

Kriterier för IPD Sharing Access

Studiewebbplats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera