Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verziendheid Detectie GCK Met Glow Fixatie

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Alaska Blind Child Discovery

Detectie van verziendheid door Photoscreener GoCheckKids met Glow Fixation Device

"GoCheck Kids" heeft aan zijn iPhone 7+ smartphone met flitsconcentrator een niet-accommoderend glowbox-fixatiedoel toegevoegd. Bij pediatrische oogpatiënten wordt de "GCK" met glowbox vergeleken met cycloplegische refractie, evenals Schoolbus Accommodatie-ontspannende skiascopy, "2WIN" photoscreener en "Retinomax."

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een uitgebreid pediatrisch oogonderzoek ondergingen, werden gescreend met "GoCheck Kids" iPhone 7+ flitsgeconcentreerde fotoscreener met nieuw, niet-accommoderend gloeifixatiedoel, evenals "Adaptica 2WIN" fotoscreener en "Retinomax" automatische refractie, allemaal zonder druppels vóór cycloplegie-onderzoek.

Reden voor onderzoek, gezichtsscherpte, oculaire uitlijning en mate van amblyopie werden specifiek genoteerd.

Refractieve amblyopie risicofactoren met behulp van "AAPOS 2003" en "AAPOS 2013" uniforme richtlijnen werden gebruikt om elke screeningsmethode te valideren.

Patiënten bij wie het cycloplegie-onderzoek ten minste 0,5 dioptrie verziendheid opleverde, werden vergeleken om het vermogen van elk screeningsinstrument om verziendheid te detecteren, te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een reeks refractieafwijkingen, waaronder hoge verziendheid en astigmatisme in een verwijzingspraktijk voor kinderoogheelkunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met uitgebreid pediatrisch oogonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met slechts één oog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GCK Glow-fixatie
Patiënten gescreend met GoCheck Kids flash geconcentreerde iPhone 7+
Diagnostische toets: objectief pediatrisch zichtscherm "GCK gloeifixatie"
Geconcentreerd fotoscherm met 2 assen voor smartphones met behulp van een nieuw, low-detail, kleurgloedfixatie-apparaat
Andere namen:
  • objectieve pediatrische zichtscreening GCK-gloeifixatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2003 en 2013 AAPOS Uniform Amblyopia Risk Factor (ARF) prevalentie
Tijdsspanne: 1 week
aanwezigheid van risicofactoren voor refractie (anisometropie >1,50D, verziendheid >3,5D, astigmatisme >1,50D, bijziendheid meer dan 3D
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amblyopie
Tijdsspanne: 1 week
Aanwezigheid van amblyopie gedefinieerd door verminderde gezichtsscherpte met normale anatomie plus risicofactoren voor amblyopie.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABCD GCK Glow

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde gegevens via website

IPD-tijdsbestek voor delen

1 maand vanaf nu

IPD-toegangscriteria voor delen

Studie website

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Accommodatie stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren