Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperopia-detektion GCK med glødfiksering

14. oktober 2020 opdateret af: Alaska Blind Child Discovery

Påvisning af Hyperopia af Photoscreener GoCheckKids med Glow Fixation Device

"GoCheck Kids" har til sin iPhone 7+ smartphone med blitzkoncentrator tilføjet et ikke-imødekommende lysboksfikseringsmål. Hos pædiatriske øjenpatienter sammenlignes "GCK" med glødeboks med cykloplegisk refraktion samt School Bus Accommodation-relaxing skiascopy, "2WIN" photoscreener og "Retinomax."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår en omfattende pædiatrisk øjenundersøgelse, blev screenet med "GoCheck Kids" iPhone 7+ flash koncentreret fotoscreener med nyt, ikke-imødekommende lysfikseringsmål, samt "Adaptica 2WIN" fotoscreener og "Retinomax" auto refraktion alle uden dråber før cykloplegi undersøgelse.

Årsag til undersøgelse, synsstyrke, øjenjustering og grad af amblyopi blev specifikt noteret.

Risikofaktorer for refraktiv amblyopi, der anvender "AAPOS 2003" og "AAPOS 2013" ensartede retningslinjer, blev brugt til at validere hver screeningsmetode.

Patienter, for hvem cykloplegi-undersøgelsen gav mindst 0,5 dioptrier hyperopi, blev sammenlignet for at bestemme hvert screeningsværktøjs evne til at detektere hyperopi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en række refraktive fejl, herunder høj hypermetropi og astigmatisme i en pædiatrisk oftalmologisk henvisningspraksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får en omfattende pædiatrisk øjenundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kun ét øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GCK Glow fiksering
Patienter screenet med GoCheck Kids flashkoncentreret iPhone 7+
Diagnostisk test: objektiv pædiatrisk synsskærm "GCK glow fixation"
2-akset, smartphone flash koncentreret fotoskærm ved hjælp af ny, lav-detalje, farveglød fikseringsenhed
Andre navne:
  • objektiv pædiatrisk synsscreening GCK-glødfiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2003 og 2013 AAPOS Uniform Amblyopia Risk Factor (ARF) prævalens
Tidsramme: En uge
tilstedeværelse af refraktive risikofaktorer (anisometropi >1.50D, hypermetropi > 3.5D, Astigmatisme >1.50D, nærsynethed mere end 3D
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amblyopi
Tidsramme: En uge
Tilstedeværelse af amblyopi defineret af nedsat synsstyrke med normal anatomi plus amblyopi-risikofaktorer.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABCD GCK Glow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede data via hjemmeside

IPD-delingstidsramme

1 måned fra nu

IPD-delingsadgangskriterier

Studiehjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accommodation Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner