Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperopia Detection GCK Glow Fixationilla

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Alaska Blind Child Discovery

Hyperopian havaitseminen Photoscreener GoCheckKidsin avulla Glow Fixation Device -laitteella

"GoCheck Kids" on lisännyt salamakeskittimellä varustettuun iPhone 7+ -älypuhelimeensa sopimattoman hehkulaatikon kiinnityskohteen. Lasten silmäpotilailla hehkulaatikolla varustettua "GCK:ta" verrataan sykloplegiiseen refraktioon sekä koulubussimajoituksen rentouttavaan skiascopyyn, "2WIN"-valokuvauslaitteeseen ja "Retinomaxiin".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin kattava lasten silmätutkimus, seulottiin "GoCheck Kids" iPhone 7+ -salamalla tiivistetyllä valokuvaseulonnalla, jossa on uusi, ei-mukava hehkun kiinnityskohde, sekä "Adaptica 2WIN" -valokuvauslaite ja "Retinomax" automaattinen refraktio, kaikki ilman tippoja ennen sykloplegiatutkimusta.

Tutkimuksen syy, näöntarkkuus, silmien kohdistus ja amblyopian aste mainittiin erityisesti.

Kunkin seulontamenetelmän validoinnissa käytettiin refraktiivisen amblyopian riskitekijöitä käyttämällä "AAPOS 2003" ja "AAPOS 2013" yhtenäisiä ohjeita.

Potilaita, joille sykloplegiatutkimus tuotti vähintään 0,5 diopterin hyperopian, verrattiin kunkin seulontatyökalun kyvyn havaita hyperopian määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on erilaisia ​​taittovirheitä, mukaan lukien korkea hyperopia ja astigmatismi lasten oftalmologian lähetekäytännössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille kattava lasten silmätutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vain yksi silmä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GCK Glow -kiinnitys
Potilaat, jotka on seulottu GoCheck Kids -salamatiivistetyllä iPhone 7+:lla
Diagnostinen testi: objektiivinen lasten näkönäyttö "GCK glow fixation"
2-akselinen, älypuhelimen salamatiivistetty valokuvanäyttö, jossa on uusi, vähän yksityiskohtainen värihehkun kiinnityslaite
Muut nimet:
  • objektiivinen lasten näköseulonta GCK hehkun kiinnitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2003 ja 2013 AAPOS Uniform Amblyopia Risk Factor (ARF) esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko
taittoriskitekijöiden esiintyminen (anisometropia > 1,50 D, hyperopia > 3,5 D, Astigmatismi > 1,50 D, likinäköisyys yli 3D
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amblyopia
Aikaikkuna: 1 viikko
Amblyopian esiintyminen, jonka määrittelee heikentynyt näöntarkkuus ja normaali anatomia sekä amblyopian riskitekijät.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaska Blind Child Discovery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABCD GCK Glow

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamattomat tiedot verkkosivuston kautta

IPD-jaon aikakehys

1 kuukauden kuluttua

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Opiskelusivusto

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asumishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa