Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperopiadeteksjon GCK med glødefiksering

14. oktober 2020 oppdatert av: Alaska Blind Child Discovery

Påvisning av hypermetropi av Photoscreener GoCheckKids med glødefikseringsenhet

"GoCheck Kids" har lagt til sin iPhone 7+ smarttelefon med blitskonsentrator et ikke-imøtekommende lysboksfikseringsmål. Hos pediatriske øyepasienter sammenlignes "GCK" med glødeboks med cykloplegisk refraksjon samt skolebussovernatting-avslappende skiaskopi, "2WIN" fotoscreener og "Retinomax."

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk omfattende pediatrisk øyeundersøkelse ble screenet med "GoCheck Kids" iPhone 7+ blitskonsentrert fotoscreener med nytt, ikke-imøtekommende glødefikseringsmål, samt "Adaptica 2WIN" fotoscreener og "Retinomax" autorefraksjon alt uten dråper før syklopend undersøkelse.

Årsak til undersøkelse, synsskarphet, okulær justering og grad av amblyopi ble spesielt notert.

Refraktiv amblyopi-risikofaktorer ved bruk av "AAPOS 2003" og "AAPOS 2013" enhetlige retningslinjer ble brukt for å validere hver screeningmetode.

Pasienter for hvem cykloplegi-undersøkelse ga minst 0,5 dioptri hyperopi ble sammenlignet for å bestemme evnen til hvert screeningverktøy til å oppdage hyperopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en rekke brytningsfeil inkludert høy hyperopi og astigmatisme i en pediatrisk oftalmologisk henvisningspraksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har omfattende pediatrisk øyeundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bare ett øye

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GCK Glow fiksering
Pasienter screenet med GoCheck Kids-blitskonsentrert iPhone 7+
Diagnostisk test: objektiv pediatrisk synsskjerm "GCK glødefiksering"
2-akset, smarttelefonblitskonsentrert fotoskjerm ved hjelp av ny, lav-detaljert fargeglødfikseringsenhet
Andre navn:
  • objektiv pediatrisk synscreening GCK-glødefiksering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2003 og 2013 AAPOS Uniform Amblyopia Risk Factor (ARF) prevalens
Tidsramme: 1 uke
tilstedeværelse av refraktive risikofaktorer (anisometropi >1.50D, hyperopi > 3.5D, astigmatisme >1.50D, nærsynthet mer enn 3D
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amblyopi
Tidsramme: 1 uke
Tilstedeværelse av amblyopi definert av redusert synsskarphet med normal anatomi pluss risikofaktorer for amblyopi.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABCD GCK Glow

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data via nettsiden

IPD-delingstidsramme

1 måned fra nå

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studienettsted

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere