GCK Rilevazione Ipermetropia Con Fissaggio Glow
14 ottobre 2020 aggiornato da: Alaska Blind Child Discovery
Rilevamento dell'ipermetropia da Photoscreener GoCheckKids con dispositivo di fissazione del bagliore
"GoCheck Kids" ha aggiunto al suo smartphone iPhone 7+ con concentratore flash un obiettivo di fissaggio della scatola luminosa non accomodante.
Nei pazienti oculistici pediatrici, il "GCK" con scatola luminosa viene confrontato con la rifrazione cicloplegica, nonché con la skiascopia rilassante per l'alloggio dello scuolabus, il fotoscreener "2WIN" e il "Retinomax".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a un esame oculistico pediatrico completo sono stati sottoposti a screening con il fotoscreener concentrato per iPhone 7+ "GoCheck Kids" con un nuovo obiettivo di fissazione del bagliore non accomodante, nonché con il fotoscreener "Adaptica 2WIN" e la rifrazione automatica "Retinomax", tutti senza gocce prima dell'esame della cicloplegia.
Sono stati specificatamente annotati il motivo dell'esame, l'acuità visiva, l'allineamento oculare e il grado di ambliopia.
I fattori di rischio di ambliopia refrattiva che utilizzano le linee guida uniformi "AAPOS 2003" e "AAPOS 2013" sono stati utilizzati per convalidare ciascun metodo di screening.
I pazienti per i quali l'esame della cicloplegia ha prodotto almeno 0,5 diottrie di ipermetropia sono stati confrontati per determinare la capacità di ciascuno strumento di screening di rilevare l'ipermetropia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con una gamma di errori di rifrazione tra cui elevata ipermetropia e astigmatismo in una pratica di riferimento di oftalmologia pediatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a visita oculistica pediatrica completa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un occhio solo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fissaggio GCK Glow
Pazienti sottoposti a screening con GoCheck Kids flash concentrato iPhone 7+
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Schermo fotografico a 2 assi con flash concentrato per smartphone che utilizza un nuovo dispositivo di fissazione del bagliore di colore a basso dettaglio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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2003 e 2013 AAPOS Uniform Ambliopia Risk Factor (ARF) prevalenza
Lasso di tempo: 1 settimana
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presenza di fattori di rischio di rifrazione (anisometropia >1.50D, ipermetropia > 3.5D, astigmatismo >1.50D, miopia superiore a 3D
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ambliopia
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Presenza di ambliopia definita da ridotta acuità visiva con anatomia normale più fattori di rischio di ambliopia.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Racano E, Alessi S, Pertile R. Comparison of 2Win and plusoptiX A12R refractometers with Retinomax handheld autorefractor keratometer. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):276.e1-276.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.017. Epub 2019 Sep 17.
- Peterseim MMW, Rhodes RS, Patel RN, Wilson ME, Edmondson LE, Logan SA, Cheeseman EW, Shortridge E, Trivedi RH. Effectiveness of the GoCheck Kids Vision Screener in Detecting Amblyopia Risk Factors. Am J Ophthalmol. 2018 Mar;187:87-91. doi: 10.1016/j.ajo.2017.12.020. Epub 2018 Jan 2.
- Arnold RW, O'Neil JW, Cooper KL, Silbert DI, Donahue SP. Evaluation of a smartphone photoscreening app to detect refractive amblyopia risk factors in children aged 1-6 years. Clin Ophthalmol. 2018 Aug 23;12:1533-1537. doi: 10.2147/OPTH.S171935. eCollection 2018.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Levitt AH, Martin SJ, Arnold RW. Performance of Glow Fixation GoCheck Kids and 2WIN Photoscreeners and Retinomax to Uncover Hyperopia. Clin Ophthalmol. 2020 Aug 10;14:2237-2244. doi: 10.2147/OPTH.S256991. eCollection 2020.
- Arnold RW, Beveridge JS, Martin SJ, Beveridge NR, Metzger EJ, Smith KA. Grading Sphero-Cylinder Spectacle Similarity. Clin Optom (Auckl). 2021 Jan 20;13:23-32. doi: 10.2147/OPTO.S289770. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABCD GCK Glow
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
dati anonimizzati tramite sito web
Periodo di condivisione IPD
1 mese da oggi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sito web dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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