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远视检测 GCK 与发光固定

2020年10月14日 更新者:Alaska Blind Child Discovery

使用带发光固定装置的 Photoscreener GoCheckKids 检测远视

“GoCheck Kids”为其配备闪光灯聚光器的 iPhone 7+ 智能手机添加了一个非适应性发光盒固定目标。 在儿科眼科患者中,将带有发光盒的“GCK”与睫状肌麻痹验光以及 School Bus Accommodation-relaxing skiascopy、“2WIN”光筛查仪和“Retinomax”进行比较。

研究概览

详细说明

接受全面儿科眼科检查的患者使用“GoCheck Kids”iPhone 7+ 闪光灯集中光筛查仪和新的非适应性发光固定目标以及“Adaptica 2WIN”光筛查仪和“Retinomax”自动验光仪进行筛查,在睫状肌麻痹检查前均无滴眼。

特别注明检查原因、视力、眼位和弱视程度。

使用“AAPOS 2003”和“AAPOS 2013”​​统一指南的屈光性弱视危险因素来验证每种筛查方法。

比较睫状肌麻痹检查产生至少 0.5 屈光度远视的患者,以确定每种筛查工具检测远视的能力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

133

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在儿科眼科转诊实践中患有一系列屈光不正的患者,包括高度远视和散光。

描述

纳入标准:

  • 接受全面儿科眼科检查的患者

排除标准:

  • 只有一只眼睛的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
GCK 发光固定
使用 GoCheck Kids flash concentrated iPhone 7+ 筛查的患者
2 轴智能手机闪光灯聚光屏,采用新颖、低细节、彩色发光固定装置
其他名称:
  • 客观的儿科视力筛查 GCK 辉光固定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2003 年和 2013 年 AAPOS 均匀弱视危险因素 (ARF) 患病率
大体时间:1周
存在屈光危险因素(屈光参差>1.50D,远视>3.5D,散光>1.50D,近视超过3D
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
弱视
大体时间:1周
弱视的存在定义为正常解剖结构下视力下降加上弱视危险因素。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月14日

初级完成 (实际的)

2019年11月6日

研究完成 (实际的)

2020年3月3日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月14日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过网站去识别化的数据

IPD 共享时间框架

1个月后

IPD 共享访问标准

学习网站

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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