GCK de détection d'hypermétropie avec fixation Glow
14 octobre 2020 mis à jour par: Alaska Blind Child Discovery
Détection de l'hypermétropie par Photoscreener GoCheckKids avec dispositif de fixation Glow
"GoCheck Kids" a ajouté à son téléphone intelligent iPhone 7+ avec concentrateur de flash une cible de fixation de boîte à lumière non accommodante.
Chez les patients oculaires pédiatriques, le "GCK" avec boîte luminescente est comparé à la réfraction cycloplégique ainsi qu'à la skiascopie relaxante de l'hébergement en bus scolaire, au photoscreener "2WIN" et au "Retinomax".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant un examen pédiatrique complet de la vue ont été dépistés avec le photoscreener concentré flash "GoCheck Kids" pour iPhone 7+ avec une nouvelle cible de fixation de lueur non accommodante ainsi que le photoscreener "Adaptica 2WIN" et l'auto réfraction "Retinomax", le tout sans gouttes avant l'examen de cycloplégie.
La raison de l'examen, l'acuité visuelle, l'alignement oculaire et le degré d'amblyopie ont été spécifiquement notés.
Les facteurs de risque d'amblyopie réfractive utilisant les directives uniformes "AAPOS 2003" et "AAPOS 2013" ont été utilisés pour valider chaque méthode de dépistage.
Les patients pour lesquels l'examen de cycloplégie a donné au moins 0,5 dioptrie d'hypermétropie ont été comparés pour déterminer la capacité de chaque outil de dépistage à détecter l'hypermétropie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une gamme d'erreurs de réfraction, y compris une hypermétropie élevée et un astigmatisme dans une pratique de référence en ophtalmologie pédiatrique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un examen ophtalmologique pédiatrique complet
Critère d'exclusion:
- Patients avec un seul œil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fixation GCK Glow
Patients dépistés avec GoCheck Kids flash concentré iPhone 7+
|
Écran photo concentré à flash de téléphone intelligent à 2 axes utilisant un nouveau dispositif de fixation de lueur de couleur à faible détail
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du facteur de risque uniforme d'amblyopie (TAR) AAPOS 2003 et 2013
Délai: 1 semaine
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présence de facteurs de risque de réfraction (anisométropie >1,50D, hypermétropie >3,5D, astigmatisme >1,50D, myopie supérieure à 3D
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amblyopie
Délai: 1 semaine
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Présence d'amblyopie définie par une diminution de l'acuité visuelle avec une anatomie normale plus des facteurs de risque d'amblyopie.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Racano E, Alessi S, Pertile R. Comparison of 2Win and plusoptiX A12R refractometers with Retinomax handheld autorefractor keratometer. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):276.e1-276.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.017. Epub 2019 Sep 17.
- Peterseim MMW, Rhodes RS, Patel RN, Wilson ME, Edmondson LE, Logan SA, Cheeseman EW, Shortridge E, Trivedi RH. Effectiveness of the GoCheck Kids Vision Screener in Detecting Amblyopia Risk Factors. Am J Ophthalmol. 2018 Mar;187:87-91. doi: 10.1016/j.ajo.2017.12.020. Epub 2018 Jan 2.
- Arnold RW, O'Neil JW, Cooper KL, Silbert DI, Donahue SP. Evaluation of a smartphone photoscreening app to detect refractive amblyopia risk factors in children aged 1-6 years. Clin Ophthalmol. 2018 Aug 23;12:1533-1537. doi: 10.2147/OPTH.S171935. eCollection 2018.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Levitt AH, Martin SJ, Arnold RW. Performance of Glow Fixation GoCheck Kids and 2WIN Photoscreeners and Retinomax to Uncover Hyperopia. Clin Ophthalmol. 2020 Aug 10;14:2237-2244. doi: 10.2147/OPTH.S256991. eCollection 2020.
- Arnold RW, Beveridge JS, Martin SJ, Beveridge NR, Metzger EJ, Smith KA. Grading Sphero-Cylinder Spectacle Similarity. Clin Optom (Auckl). 2021 Jan 20;13:23-32. doi: 10.2147/OPTO.S289770. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABCD GCK Glow
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
données anonymisées via le site Web
Délai de partage IPD
1 mois à partir de maintenant
Critères d'accès au partage IPD
Site de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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