- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04297969
GCK de detecção de hipermetropia com fixação de brilho
Detecção de hipermetropia pelo Photoscreener GoCheckKids com dispositivo de fixação de brilho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a exame oftalmológico pediátrico abrangente foram rastreados com o fotoscreener concentrado de flash "GoCheck Kids" iPhone 7+ com o novo alvo de fixação de brilho não acomodado, bem como o fotoscreener "Adaptica 2WIN" e a refração automática "Retinomax", todos sem gotas antes do exame de cicloplegia.
Razão para exame, acuidade visual, alinhamento ocular e grau de ambliopia foram anotados especificamente.
Os fatores de risco de ambliopia refrativa utilizando as diretrizes uniformes "AAPOS 2003" e "AAPOS 2013" foram usados para validar cada método de triagem.
Os pacientes para os quais o exame de cicloplegia rendeu pelo menos 0,5 dioptrias de hipermetropia foram comparados para determinar a capacidade de cada ferramenta de triagem para detectar a hipermetropia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a exame oftalmológico pediátrico abrangente
Critério de exclusão:
- Pacientes com apenas um olho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Fixação GCK Glow
Pacientes rastreados com GoCheck Kids flash concentrado iPhone 7+
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Tela fotográfica concentrada de flash de smartphone de 2 eixos usando um novo dispositivo de fixação de brilho colorido com baixo detalhe
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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2003 e 2013 AAPOS Prevalência do Fator de Risco de Ambliopia Uniforme (IRA)
Prazo: 1 semana
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presença de fatores de risco refrativos (anisometropia >1,50D, hipermetropia >3,5D, astigmatismo >1,50D, miopia maior que 3D
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ambliopia
Prazo: 1 semana
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Presença de ambliopia definida pela diminuição da acuidade visual com anatomia normal mais fatores de risco de ambliopia.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Racano E, Alessi S, Pertile R. Comparison of 2Win and plusoptiX A12R refractometers with Retinomax handheld autorefractor keratometer. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):276.e1-276.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.017. Epub 2019 Sep 17.
- Peterseim MMW, Rhodes RS, Patel RN, Wilson ME, Edmondson LE, Logan SA, Cheeseman EW, Shortridge E, Trivedi RH. Effectiveness of the GoCheck Kids Vision Screener in Detecting Amblyopia Risk Factors. Am J Ophthalmol. 2018 Mar;187:87-91. doi: 10.1016/j.ajo.2017.12.020. Epub 2018 Jan 2.
- Arnold RW, O'Neil JW, Cooper KL, Silbert DI, Donahue SP. Evaluation of a smartphone photoscreening app to detect refractive amblyopia risk factors in children aged 1-6 years. Clin Ophthalmol. 2018 Aug 23;12:1533-1537. doi: 10.2147/OPTH.S171935. eCollection 2018.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Levitt AH, Martin SJ, Arnold RW. Performance of Glow Fixation GoCheck Kids and 2WIN Photoscreeners and Retinomax to Uncover Hyperopia. Clin Ophthalmol. 2020 Aug 10;14:2237-2244. doi: 10.2147/OPTH.S256991. eCollection 2020.
- Arnold RW, Beveridge JS, Martin SJ, Beveridge NR, Metzger EJ, Smith KA. Grading Sphero-Cylinder Spectacle Similarity. Clin Optom (Auckl). 2021 Jan 20;13:23-32. doi: 10.2147/OPTO.S289770. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABCD GCK Glow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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